Lisää tutkimusnäyttöä GastroPanel®-testistä – testi ennustaa mahasyöpäriskin jopa 15 vuoden seurannassa
Biohit Oyj lehdistötiedote 23.5.2016 klo 13.45 paikallista aikaa (EEST)
GastroPanel®-testillä määritetty matala pepsinogeeni I -taso ennustaa mahasyöpäriskiä jo vuosia etukäteen. Tulos käy ilmi sekä aasialaisella että kaukaasialaisella väestöllä tehdyissä kahdessa erillisessä tuoreessa tutkimuksessa, joissa henkilöitä seurattiin useita vuosia GastroPanel®-testauksen jälkeen. Verinäytteestä mitattu matala pepsinogeeni I -pitoisuus, jonka varmentaa kohonnut gastriini-17-pitoisuus, on merkki mahalaukun runko-osan limakalvon surkastumasta eli atrofisesta gastriitista, jonka tiedetään olevan muun muassa mahasyövän riskitekijä. GastroPanel®-testin pitkän aikavälin ennusarvoa ei ole aiemmin osoitettu kaukaasialaisessa väestössä.
Biohitin GastroPanel®-testi koostuu neljästä biomerkkiaineesta: pepsinogeeni I ja II (PGI, PGII), gastriini-17 (G-17) ja Helicobacter pylori -vasta-aineet. Testi on tarkoitettu helikobakteeri-infektion diagnostiikkaan vatsavaivoista kärsivillä potilailla ja terveystarkastuksissa sekä tämän infektion tai autoimmuunitaudin aiheuttaman atrofisen gastriitin ja siitä johtuvien lukuisten riskien varhaiseen toteamiseen ja seulontaan. Testi paljastaa myös korkean haponerityksen ja siitä johtuvia riskejä. Useimmiten oireeton atrofinen gastriitti, korkea haponeritys tai oireileva helikobakteeri-infektio edellyttää huolellista tähystys- ja koepalatutkimusta (kts. Lisätietoja).
Kaksi tutkimusta tehtiin kaukaasialaisella ja aasialaisella väestöllä
Ensimmäinen tutkimus tehtiin kaukaasialaisella väestöllä Novosibirskin alueella Länsi-Siperiassa. Tutkimukseen valittiin väestöotannan perusteella 9360 hengen suuruinen ryhmä, joita seurattiin mahasyöpäriskin kartoittamiseksi 7–10 vuotta. GastroPanel®-testin ennusarvon selvittämiseksi jokaiselle mahasyöpään sairastuneelle valittiin kaksi ikä- ja sukupuolivakioitua kontrollihenkilöä. Kaikilta henkilöiltä seurannan alussa otetut verinäytteet analysoitiin GastroPanel®-testillä.
Taiwanissa tehty tutkimus on asetelmaltaan hyvin samankaltainen. Siinä ryhmän koko oli 3514 ja seuranta-aika jopa 15 vuotta (1995–2010). Seuranta-aikana 14 henkilöä kuoli mahasyöpään. Monimuuttujamallissa, jossa tarkastellaan useaa muuttujaa, matala PGI oli paras mahasyövän ennustekijä. Riskisuhde (RR=3.24) oli lähes yhtenevä kuin Novosibirskin tutkimuksessa PGI/PGII-suhteelle saatu (RR=2.9).
Lääketieteellinen johtaja Kari Syrjänen, Biohit Oyj: “Nämä kaksi tärkeää pitkäaikaisseurantaan perustuvaa tutkimusta osoittavat yhtäpitävästi sen, että GastroPanel®-testin atrofista gastriittia osoittavat merkkiaineet ovat erittäin luotettavia ennustamaan mahasyöpäriskiä jopa 15 vuoden aikaperspektiivillä. Vastaavasti, GastroPanel-testin antaman normaalin tuloksen pitkän aikavälin negatiivinen ennustearvo on yli 95 %, mikä auttaa löytämään korkean riskin henkilöt myös väestöotantaan perustuvassa seulonnassa.”
Toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj: ”Kaksi tutkimusta antaa vakuuttavaa lisänäyttöä siitä, että runsaasti tietoa tuottava, kustannustehokas GastroPanel®-innovaatio on erinomainen testi muun muassa mahasyöpäriskien seulontoja varten (kts. Lisätietoja).”
Artikkelit:
Stomach-specific Biomarkers (GastroPanel) Can Predict the Development of Gastric Cancer in a Caucasian Population: A Longitudinal Nested Case-Control Study in Siberia (Kurilovich et al) Anticancer Research 36: 247-254 (2016).
The Association Between Serum Pepsinogen Testing and Death From Gastric Cancer: A sixteen-Year Population-Based Cohort Study (Lee et al.) Posteriesitys Digestive Disease Week-kongressissa, San Diegossa, Kaliforniassa 22.5.2016.
Lisätietoja GastroPanel-testistä on liitteessä.
Lisätietoja:
toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj
puh. +358 9 773 861
investor.relations@biohit.fi
www.biohit.fi
Biohit lyhyesti
Biohit Oyj on globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen bioteknologiayritys. Biohitin missio on "Innovating for Health” - tuotamme innovatiivisia tuotteita ja palveluita edistämään tutkimusta ja varhaista diagnostiikkaa. Biohitin pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiöt sijaitsevat Italiassa ja Iso-Britanniassa. Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) noteerataan Nasdaq Helsingin Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä. www.biohit.fi