Rohkaisevia tuloksia Kazakstanin GastroPanel-seulonnasta

Biohit Oyj 19.4.2013 klo 9:30 paikallista aikaa (EET)

Biohit Oyj:n ja Kazakstanin tasavallan Presidentin kanslian lääketieteellisen keskuksen syksyllä 2012 aloittama GastroPanel-seulontatutkimus on saatu päätökseen. Alustavat tulokset ovat rohkaisevia: GastroPanel-tutkimus on toiminut erittäin hyvin Kazakstanin pilottihankkeessa.

Kazakstanin pilottihankkeessa kyseessä on suuri, yli 830 potilasta kattava aineisto, joka on huolellisesti tutkittu ja analysoitu. Tulosten perusteella vain alle 30 %:lla tutkittavista oli GastroPanel-testin perusteella täysin normaali mahan limakalvo. Vielä tärkeämpää on se, että testin mukaan yli 17 %:lla mahalaukun limakalvossa on pitkälle edennyt atrofia (atrofinen gastriitti).  Koska atrofinen gastriitti on mm. mahasyövän tärkein yksittäinen riskitekijä, näille henkilöille tulee kiireellisenä suorittaa mahalaukun tähystys (gastroskopia) korkean mahalaukun syövän riskin vuoksi. Tämä taas ei ole tarpeen muille (lähes 83 %:lle) tutkituille, vaan heidän kohdallaan GastroPanel on riittävä tutkimus kertomaan lääkärille, että mahan limakalvolla ei ole hälyttäviä muutoksia.

Biohit Oyj:n tieteellinen neuvonantaja, professori ja LKT Pentti Sipponen: Mahalaukun syövät diagnosoidaan usein vasta myöhäisessä vaiheessa ja vain alle viidennes (≤20 %) näistä potilaista elää yli 5 vuotta. Näin ollen, ainoa tapa parantaa selviytymisen mahdollisuuksia on diagnosoida mahalaukun syöpä jo varhaisemmassa vaiheessa. Tässä tarkoituksessa GastroPanel-testi auttaa löytämään jatkotutkimuksiin ne potilaat, joilla on suurin riski.

Tieteellinen johtaja, professori ja LKT Kari Syrjänen, Biohit Oyj: Kazakstanissa atrofinen gastriitti ja helikobakteeri-infektio näyttävät olevan yleisiä. GastroPanelia voidaan käyttää kliinisessä työssä mahalaukun objektiivisena terveystestinä, jonka perusteella päätetään kenelle gastroskopia on tarpeellinen.

Toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj: Oikea diagnoosi on oikean hoidon edellytys. GastroPanel on täsmädiagnostiikkaa, joka säästää sekä potilasta että hoitoresursseja. Kazakstanissa toteutettu pilottihanke rohkaisee GastroPanelin yleistymiseen perusterveydenhoidossa.

Lisätietoja:

toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj
puh. +358 9 773 861
semi.korpela@biohit.fi
www.biohit.fi

Biohit lyhyesti

Biohit Oyj on vuonna 1988 perustettu globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen bioteknologiayritys. Biohitin missio on " Innovating for Health”. Yhtiö ottaa yhteiskuntavastuuta ja tuottaa lääketieteen, tutkimuslaitosten ja teollisuuden käyttöön innovaatioita, uusia teknologioita ja analyysijärjestelmiä, joiden avulla voidaan edistää tutkimusta ja diagnostiikkaa sekä parantaa ihmisten elämisen laatua ennaltaehkäisemällä sairauksia, inhimillistä kärsimystä ja taloudellisia menetyksiä. Voimakkaasti yhteiskuntavastuuta ottavana yrityksenä tehtävämme on myös edistää tietoisuutta ryhmän 1 karsinogeenistä, asetaldehydistä sekä innovoida ja kehittää tuotteidemme ja palvelujemme markkinointia ja saatavuutta suureen tarpeeseen. Biohitin pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiöt sijaitsevat Kiinassa ja Iso-Britanniassa. Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) on vuodesta 1999 noteerattu NASDAQ OMX Helsinki Oy:n Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä.

Lisätietoa GastroPanel-tutkimuksesta:

Biohit Oyj on kehittänyt ainutlaatuisen verinäytteestä tehtävän tutkimuksen, GastroPanel-biomerkkiainetestit, vatsavaivoivojen ja helikobakteeri-infektion sekä mahalaukun limakalvovaurion ja toimintahäiriön (atrofinen gastriitti) diagnostiikkaan ja seulontaan. Toisin kuin vielä käytössä olevat helikobakteeritestit (13C ureahengitystesti ja ulosteen antigeenitesti) GastroPanel-testit löytävät luotettavasti helikobakteeri-infektion ja paljastavat oireettoman atrofisen gastriitin sekä siihen liittyviä syöpä- ym. riskejä.

Kansainvälinen helikobakteeritutkijaryhmä (Helicobacter Pylori Study Group) totesi Maastricht IV konsensuskokouksestaan laaditussa julkaisussaan huhtikuussa 2012, että verinäytteen biomerkkiainetestit ovat luotettava tapa todeta ja seuloa mahalaukun sairauksia ja niiden riskitiloja. Tutkijat suosittelevat biomerkkiainetestejä vatsavaivoista kärsivien helikobakteeri-infektion ja erityisesti atrofisen gastriitin aiheuttaman hapottoman mahan toteamiseen sekä oireettomien seulontaan. Julkaisussa korostetaan, että helikobakteerin häätöhoito ei paranna mahalaukun syövän esiasteita. Siksi säännöllistä tähystystä ja koepalojen tutkimusta (gastroskopia) suositellaan 2-3 vuoden välein, jos potilaalla on keskivaikea tai vaikea mahalaukun limakalvon surkastuma (atrofinen gastriitti). Verinäytteestä tehtävällä GastroPanel-biomerkkiainetesteillä voidaan täten useimmiten korvata kallis ja epämiellyttävä gastroskopia-tutkimus.

Samoihin johtopäätöksiin ja suosituksiin päätyivät myös Kansainvälisen Terve maha-ohjelman (Healthy Stomach Initiative) 16 ruoansulatuskanavan sairauksien asiantuntijaa 12 maasta. Biomerkkiainetestit soveltuvat sekä oireettoman että vatsavaivoista kärsivän potilaan mahalaukun terveydentilan kartoittamiseen (www.biohit.fi/ Sijoittajat/ Pörssi- ja lehdistötiedotteet: 17.02.2012 Biohit GastroPanel-biomerkkiainetutkimusta suositellaan). Työryhmän mukaan GastroPanel -biomerkkiainetestit, toisin kuin nykyisin vielä käytössä olevat helikobakteeritestit, paljastavat luotettavasti  helikobakteeri-infektion lisäksi mahalaukun syövän tärkeimmän riskitilan, hapottoman mahan (atrofisen gastriitin). GastroPanelin avulla on mahdollisuus ohjata potilaita ajoissa oikeisiin jatkotutkimuksiin ja parantavaan hoitoon. Samalla löytyy luotettavasti myös niitä potilaita, joiden mahalaukku on ”terve”, millä tarkoitetaan sitä, että tutkittavalla ei ole helikobakteeri-infektiota eikä atrofisesta gastriitista aiheutuvaa hapotonta mahaa.

 WHO:n alainen syöväntutkimusyksikkö IARC ilmoitti vuoden 2009 lokakuussa, että alkoholijuomissa oleva ja alkoholista sisäsyntyisesti muodostuva asetaldehydi on ryhmän 1 karsinogeeni eli yhtä syöpävaarallinen kuin helikobakteeri-infektio, asbesti, formaldehydi ja bentseeni. GastroPanel-biomerkkiainetestit paljastavat korpuksen atrofisen gastriitin, joka aiheuttaa hapottoman mahan ja joka on mahasyövän merkittävin riskitekijä. Viimeaikaisten tutkimusten mukaan hapoton maha on myös ruokatorvisyövän riskitekijä. Hapottomassa mahassa suusta mahalaukkuun syljen mukana kulkeutuvat bakteerit ja sienet pystyvät elämään ja tuottamaan ravinnon sokereista ja alkoholista karsinogeenistä asetaldehydiä. Geenitutkimusten perusteella asetaldehydi on sekä ruokatorvisyövän että mahasyövän merkittävin riskitekijä. Tätä riskiä on mahdollista vähentää toisella suomalaisella innovaatiolla, Acetium-kapselilla, joka aterioiden ja alkoholin käytön yhteydessä otettuna tehokkaasti poistaa karsinogeenistä asetaldehydiä mahalaukussa.

Kirjallisuutta:

1. Malfertheiner P et al. Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. http://gut.bmj.com on May 18, 2012. European H. pylori Study Group, ESPSG.
2. Agréus L et al. Rationale in diagnosis and screening of atrophic gastritis with stomach-specific plasma biomarkers. Scand J Gastroenterol 2012;47:136-47.
3. Maailman terveysjärjestö WHO, 2009. www.iarc.fr/en/media-centre/pr/2009/pdfs/pr196_E.pdf.