Tuore tutkimus Japanista vahvistaa alkuperäisen GastroPanel® testin biomerkkiaineiden käyttökelpoisuuden atrofisen autoimmuunigastriitin diagnostiikassa

Biohit Oyj lehdistötiedote  9.5.2022 at 14.00 local time (EEST)

Kansainvälisen tiedelehden Naturen kustantaja (1) julkaisi äskettäin japanilaisen tutkimuksen, joka arvioi serologisten biomerkkiaineiden (pepsinogeenit ja gastriini) osuvuutta autoimmuunigastriitin (AAG) diagnostiikassa (1). Tämä poikkileikkaustutkimus raportoi tuloksia, jotka ovat samanlaisia kuin tuoreessa Biohitin yhteistyökumppanien julkaisemassa väestöpohjaisessa seulontatutkimuksessa, missä vahvistettiin  GastroPanel® testin poikkeuksellisen hyvät ominaisuudet oireettomien terveiden henkilöiden ei-kajoavana AAG:n seulontamenetelmänä (2).  

AAG:lle on tyypillistä mahalaukun runko- ja fundus-osan atrofia, ja tämä tila on huomattavasti yleisempi potilailla, joilla on jokin toinen autoimmuunisairaus, kuten tyypin I diabetes mellitus (DM1) tai autoimmuuni kilpirauhastulehdus (AITD)(1, 2,15). AAG:iin liittyy merkittäviä liitännäissairauksia, mukaan lukien B12-vitamiinin puutos (pernisiöösi anemia), raudanpuuteanemia, osteoporoosi, perifeerinen neuropatia ja mahalaukun karsinoidituumori (1,14). AAG-potilailla on myös 3-6-kertainen riski sairastua mahasyöpään (1, 2, 5, 15) (www.biohit.fi/lisatietoja).

Nyt julkaistu poikkileikkaustutkimus pyrki selvittämään voisivatko pepsinogeenien ja gastriinin  määritys ja tähystyslöydökset ennustaa AAG:n esiintymistä kliinisessä aineistossa (1). 

Japanilaisessa tutkimuksessa arvioitiin tähystystutkimuksen ja serologisen diagnostiikan osuvuutta AAG:n erotusdiagnostiikassa (1). Vaikka GastroPanel® testiä ei käytetty tässä tutkimuksessa,  saadut johtopäätökset ovat samat kuin hiljattain julkaistussa seulontatutkimuksessa (2), jossa GastroPanel® osoittautui optimaaliseksi AAG:n seulontamenetelmäksi. Tämä on tärkeää ja vahvistaa GastroPanel® testin sisältämien neljän biomerkkiaineen universaalin käyttökelpoisuuden Parhaat tulokset saavutetaan kuitenkin silloin, kun näitä biomerkkiaineita käytetään paneelina yhdessä ja tulokset tulkitaan käyttäen erityisesti tähän tarkoitukseen suunniteltua GastroSoft®  sovellusta (www.gastropanel.fi ) (3-17).

Lisätietoja:
CEO Päivi Siltala, Biohit Oyj
tel. +358 9 773 861
investor.relations@biohit.fi
www.biohit.fi

Biohit in brief

Biohit Oyj is a globally operating Finnish biotechnology company. Biohit’s mission is “Innovating for Health” – we produce innovative products and services to promote research and early diagnosis. Biohit is headquartered in Helsinki, Finland, and has subsidiaries in Italy and the UK. Biohit's Series B share (BIOBV) is quoted on NASDAQ OMX Helsinki in the Small cap/Healthcare group. www.biohithealthcare.com

References

1.Kishikawa H, Nakamura K, Ojiro K, Katayama T, Arahata K, Takarabe S, Sasaki A, Miura S, Hayashi Y, Hoshi H, Kanai T, Nishida J. Relevance of pepsinogen, gastrin, and endoscopic atrophy in the diagnosis of  autoimmune gastritis. Sci Rep 2022;12(1):4202. doi: 10.1038/s41598-022-07947-1

2.Bakulina N, Tikhonov S, Malkov V, Vorobyev S, Belyakov I, Peshkova N, Belko E, Syrjänen K. Non-invasive screening of autoimmune atrophic gastritis (AAG) in asymptomatic subjects by serological biomarker (GastroPanel®) test. Anticancer Res 2022;42:1517-1526.

3.Koivurova O-P, Koskela R,  Blomster T, Ala-Rämi A, Lumme H,  Kettunen O,  Hukkanen J, Karttunen TJ, Mäkinen M, Ronkainen J, Syrjänen K. Serological biomarker panel in diagnosis of atrophic gastritis and Helicobacter pylori infection in gastroscopy referral patients. Clinical validation of the new-generation GastroPanel® test. Anticancer Res 2021;41;5527-5537.

4.Agréus L, Kuipers EJ, Kupcinskas L, Malfertheiner P, Di Mario F, Leja M, Mahachai V, Yaron N, van Oijen M, Perez Perez G, Rugge M, Ronkainen J, Salaspuro M, Sipponen P, Sugano K, Sung J. Rationale in diagnosis and screening of atrophic gastritis with stomach-specific plasma biomarkers. Scand J Gastroenterol 2012;47:136-147.

5.Syrjänen K, Eskelinen M, Peetsalu A, Sillakivi T, Sipponen P, Härkönen M, Paloheimo L, Mäki M, Tiusanen T, Suovaniemi O, DiMario F, Fan ZP.  GastroPanel® Biomarker Panel: The most comprehensive test  for Helicobacter pylori infection and its clinical sequelae. A critical review. Anticancer Res 2019;39:1091-1104.

6.Syrjänen K. A Panel of serum biomarkers (GastroPanel®) in non-invasive diagnosis of atrophic gastritis. Systematic review and meta-analysis. Anticancer Res 2016;36: 5133-5144.

7.Zagari RM, Rabitti S, Greenwood DC, Eusebi LH, Vestito A, Bazzoli F. Systematic review with meta-analysis: Diagnostic performance of the combination of pepsinogen, gastrin-17 and anti-Helicobacter pylori antibodies serum assays for the diagnosis of atrophic gastritis. Aliment Pharmacol Ther 2017;46:1-11. 

8.Kurilovich SA, Belkovets AV, Reshetnikov OV, Openko TG, Malyutina SK, Ragino YI, Scherbakova LV, Leja M, Paloheimo L, Syrjänen K, Voevoda MI. Stomach-specific biomarkers (GastroPanel®) can predict the development of gastric cancer in Caucasian population: A longitudinal nested case-control study in Siberia. Anticancer Res 2016;36:247-254.

9.Tiusanen T, Paloheimo L, Suovaniemi, O, Syrjänen K. Serological biomarker test (GastroPanel®) in diagnosis of functional gastric disorders, Helicobacter pylori and atrophic gastritis in a random sample of patients referred for testing due to dyspeptic symptoms. Anticancer Res 2021;41:811-819.

10.Tu H, Sun L, Dong X, Gong Y, Xu Q, Jing J, Bostick RM, Wu X, Yuan Y. A Serological biopsy using five stomach-specific circulating biomarkers for gastric cancer risk assessment: A multi-phase study. Am J Gastroenterol 2017;112:704-715.

11.Cai Q,  Zhu C, Yuan Y, Feng Q, Feng Y, Hao Y. and Gastrointestinal early cancer prevention & treatment alliance of China (GECA). Development and validation of a prediction rule for estimating gastric cancer risk in the Chinese high-risk population: a nationwide multi-centre study. Gut 2019;68:1576-1587.

12.Chapelle N, Petryszyn P, Blin J, Le Berre-Scoul  C, Jirka I, Neunlist M, Moussata D, Lamarque D, Olivier R, Tougeron D, Mosnier J-F, Matysiak-Budnik T. A panel of stomach-specific biomarkers (GastroPanel®) for the diagnosis of atrophic gastritis: A prospective, multicenter study in a low gastric cancer incidence area. Helicobacter 2020;00:e12727. https://doi.org/10.1111/hel.12727

13.www.biohithealthcare.com /News/Reading material: State of the art GastroPanel and Acetium innovations for the unmet need  

14.https://www.gastropanel.com/decision-makers/screening-model

15.Koivurova O-P, Ukkola O, Koivikko M,  Ebeling T, Yliaska I, Koskela R,  Blomster T, Ala-Rämi A, Kettunen O, Karttunen TJ, Mäkinen M, Ronkainen J,  Syrjänen K. Screening of the patients with autoimmune thyroid disease (AITD) and type 1 diabetes mellitus (DM1) for atrophic gastritis (AG) by serological biomarker testing (GastroPanel®). EC Gastroenterol Digest Syst 2020;7:181-195.

16.Mäki M, Söderström D, Paloheimo L, Hendolin P, Suovaniemi O, Syrjänen K. Helicobacter pylori (Hp) IgG ELISA of the new-generation GastroPanel® is highly accurate in diagnosis of Hp-Infection in gastroscopy referral patients.  Anticancer Res 2020;40:6387-6398.

17. https://www.biohithealthcare.com/wp-content/uploads/2019/09/Kritiikki-kaypahoitosuosituksesta.pdf