Väestöpohjainen seulonta Biohitin GastroPanel[®] biomerkkiaineilla eliminoi käytännössä mahasyöpäriskin pitkäaikaisseurannassa

Biohit Oyj

Lehdistötiedote

Biohit Oyj:n GastroPanel^® on lajissaan ainutlaatuinen kotimainen innovaatio dyspepsiaa (ylävatsavaivat) sairastavien ja refluksioireista kärsivien potilaiden ei kajoavaan (non-invasiiviseen) diagnostiikkaan löytämään tai poissulkemaan Helicobacter pylori (Hp) infektio ja atrofinen gastriitti (AG)(1,2). Samalla GastroPanel® on markkinoiden ainoa testi, joka luotettavasti kuvaa mahalaukun haponerityksen säätelyä.

Koska Hp ja AG ovat mahasyövän tärkeimmät riskitilat, verinäytteestä tehtävä GastroPanel® soveltuu erinomaisesti myös oireettomien henkilöiden mahasyöpäriskin väestöpohjaiseen seulontaan (1,2,3,4). Viime vuosina onkin tämän tyyppisiä väestöpohjaiseen seulontaan perustuvia tutkimuksia GastroPanel^® biomerkkiaineiden käyttökelpoisuudesta mahasyövän ennustetekijöinä raportoitu eri puolilta maailmaa (5), mukaan lukien korkean mahasyöpäriskin Kiina (6,7).  

Merkittävää vahvistusta aiemmille tutkimuksille GastroPanel^® biomerkkiaineiden käyttökelpoisuudesta mahasyövän ennustajina on saatu tuoreessa väestöpohjaisessa seulontatutkimuksessa Karatšai-Tšerkessian tasavallassa (Venäjän Federaatio) (8). Tässä seurantatutkimuksessa Pohjois-Kaukasuksen Humanististen ja teknologisten tieteiden valtionyliopiston Lääketieteen instituutista (Tšerkessia), Prof. Kotelevets työtovereineen käytti tapaus-verrokki -asetelmaa ja seurasi molempia ryhmiä (2 220 henkilöä kummassakin) seitsemän vuoden ajan mahasyövän ilmaantumisen suhteen.      

Dosentti Minna Mäki, FT, Biohit Oyj:n tutkimus- ja kehitysjohtaja: “Tässä tutkimuksessa kahta 2.220 henkilön ryhmää seurattiin prospektiivisesti 7 vuoden ajan. Alkuperäinen tutkimusryhmä koostui 2.847 henkilöstä (iältään yli 40 vuotiaita), joille suoritettiin serologinen testaus GastroPanel® testillä (käyttäen stimuloitua G-17 testiä ja paastonäytettä muille merkkiaineille). Seitsemän vuoden aikana 627 henkilöä jäi pois seurannasta, jolloin lopullista arviota varten jäi jäljelle 2.220 henkilöä. Kontrolliryhmä (2.220 yli 40 vuotiasta henkilöä) koottiin satunnaisotannalla Karatšai-Tšerkessian tasavallan 212.565:n ihmisen väestöstä.  Tämän kontrolliryhmän henkilöitä ei seulottu GastroPanel^® testillä tutkimuksen alussa (8). Kaikkiaan 74.9% tutkimusryhmän henkilöistä oli GastroPanel® testillä Hp-positiivisia ja 75:llä (2.6%) todettiin monialainen AG ja sen vuoksi heidät tähystettiin ja otettiin koepalat mahan limakalvolta. Molemmat luvut ovat samaa suuruusluokkaa kuin aiemmissa Biohit Oyj:n tekemissä tutkimuksissa vastaavilla korkean Hp-riskin maissa (yhteenveto, viite 2).”  

Toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj: “Tämä hyvin suunniteltu kohorttitutkimus tuo merkittävää lisätietoa aiemmin julkaistuihin vastaavan tyyppisiin tutkimuksiin (5,6,7). Tämän tutkimuksen (8) tärkein yksittäinen tulos (8) on se, että yksikään (0/2.220) tutkimusryhmän GastroPanel testillä 7 vuotta aiemmin testatuista (ja asianmukaisesti seuratuista Hp- ja AG-potilaista) ei saanut seurannan aikana mahasyöpää, kun taas verrokkiväestössä (212.565) löydettiin 410 uutta mahasyöpää, mikä vastaa ilmaantuvuutta 4.3/2.220. Tutkijat päättelevät, että heidän tutkimuksessaan säästettiin 4.3 henkeä GastroPanel®-testillä seulotun 2.220:n henkilön ryhmässä. Käyttäen testauksen todellisia kustannuksia, tutkijat laskivat, että tämän henkilömäärän testaaminen maksoi €23,750, ts. €5,523 jokaista estettyä mahasyöpäkuolemaa kohden. Tämä mielenkiintoinen laskelma korreloi hyvin Suomessa tehtyyn kustannusmallinnukseen, jonka mukaan on saavutettavissa huomattavat säästöt terveydenhuollon kustannuksissa ottamalla käyttöön järjestelmällinen seulonta GastroPanel® testillä (1,2,9,10). Tämä on myös hyvin linjassa Venäjän Federaation äskettäin julkaisemien suositusten kanssa: …neljän biomerkkiaineen paneelia (GastroPanel: pepsinogeeni I, pepsinogeeni II, gastriini-17 ja Helicobacter pylori vasta-ainetesti) tulee käyttää mahan limakalvon tilan tutkimiseen ennen gastroskopiaa matalan mahasyöpäriskin omaavilla potilailla… (11).”

Lisätietoja:

Toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj
tel. +358 9 773 861
investor.relations@biohit.fi
www.biohit.fi

References

1. Agréus L, Kuipers EJ, Kupcinskas L, Malfertheiner P, Di Mario F, Leja M, Mahachai V, Yaron N, van Oijen M, Perez Perez G, Rugge M, Ronkainen J, Salaspuro M, Sipponen P, Sugano K and Sung J: Rationale in diagnosis and screening of atrophic gastritis with stomach-specific plasma biomarkers. Scand J Gastroenterol 2012;47:136-147.

2. Syrjänen K, Eskelinen M, Peetsalu A, Sillakivi T, Sipponen P, Härkönen M, Paloheimo L, Mäki M, Tiusanen T, Suovaniemi O, DiMario F, Fan ZP.  GastroPanel® Biomarker Panel: The most comprehensive test for Helicobacter pylori infection and its clinical sequelae. A critical review. Anticancer Res 2019;39:1091-1104.

3. Syrjänen K: A Panel of serum biomarkers (GastroPanel®) in non-invasive diagnosis of atrophic gastritis. Systematic review and meta-analysis. Anticancer Res 2016;36: 5133-5144.

4. Zagari RM, Rabitti S, Greenwood DC, Eusebi LH, Vestito A and Bazzoli F: Systematic review with meta-analysis: Diagnostic performance of the combination of pepsinogen, gastrin-17 and anti-Helicobacter pylori antibodies serum assays for the diagnosis of atrophic gastritis. Aliment Pharmacol Ther 2017;46:1-11. 

5. Kurilovich SA, Belkovets AV, Reshetnikov OV, Openko TG, Malyutina SK, Ragino YI, Scherbakova LV, Leja M, Paloheimo L, Syrjänen K, Voevoda MI. Stomach-specific biomarkers (GastroPanel) can predict the development of gastric cancer in Caucasian population: A longitudinal nested case-control study in Siberia. Anticancer Res 2016;36:247-254.

6. Tu H, Sun L, Dong X, Gong Y, Xu Q, Jing J, Bostick RM, Wu X and Yuan Y: A Serological biopsy using five stomach-specific circulating biomarkers for gastric cancer risk assessment: A multi-phase study. Am J Gastroenterol 2017;112:704-715.

7. Cai Q, Zhu C, Yuan Y, Feng Q, Feng Y, Hao Y et al. and Gastrointestinal Early Cancer Prevention & Treatment Alliance of China (GECA). Development and validation of a prediction rule for estimating gastric cancer risk in the Chinese high-risk population: a nationwide multicentre study. Gut 2019;0:1–12. doi:10.1136/gutjnl-2018-317556

8. Kotelevets SM, Chekh SA. Screening, monitoring, and treatment of precancerous

atrophic gastritis in the prospective study for seven years. Asian Pac J Cancer Prev 2020;21(2): 331-336.

9. www.biohithealthcare.com /Links: State of the art diagnosis of Helicobacter pylori and State of the art GastroPanel and Acetium innovations for the unmet need.

10. https://www.gastropanel.com/decision-makers/screening-model

11. Ministry of health of Russian Federation website: https://democenter.nitrosbase.com/clinrecalg5/Files/recomend/МР108.PDF

Biohit lyhyesti

Biohit Oyj on globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen bioteknologiayritys. Biohitin missio on "Innovating for Health” - tuotamme innovatiivisia tuotteita ja palveluita edistämään tutkimusta ja varhaista diagnostiikkaa. Biohitin pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiöt sijaitsevat Italiassa ja Iso-Britanniassa. Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) noteerataan Nasdaq Helsingin Small cap /Terveydenhuolto-ryhmässä. www.biohit.fi