Uniapnean testaukseen ja analysointiin kehitetty kokonaisratkaisu Bittium Respiro™ on saanut CE-hyväksynnän Euroopan markkinoille

Lehdistötiedote

Julkaisuvapaa 14.12.2022 klo 14.00

Uniapnean testaukseen ja analysointiin kehitetty kokonaisratkaisu Bittium Respiro™ on saanut CE-hyväksynnän Euroopan markkinoille

Oulu, 14.12.2022 – Bittiumin edistyksellinen kotikäyttöön tarkoitettu uniapnean testauksen ja analysoinnin kokonaisratkaisu Bittium Respiro™ on saanut CE-hyväksynnän. Bittium Respiro™ -järjestelmä koostuu mittauslaitteesta, analyysiohjelmistosta, palvelualustasta ja räätälöidyistä tarvikkeista. Euroopan unionin lääkinnällisten laitteiden asetus Medical Devices Regulation (MDR) sisältää vaatimuksia lääkinnällisten laitteiden valmistajille, maahantuojille, jakelijoille ja valtuutetuille edustajille koskien laitteiden vaatimuksenmukaisuutta, laiteturvallisuutta ja laitteiden jäljitettävyyttä. Bittium Respiro™ -uniapnean testauksen ja analysoinnin kokonaisratkaisu täyttää MDR-hyväksynnän myötä EU-lainsäädännön vaatimukset.

Bittium Respiro™ keskittyy kotona tehtävään yöpolygrafiamittaukseen ja sen tarkoituksena on tallentaa ja analysoida tyypillisiä unenaikaisia hengityshäiriöitä. Bittium Respiro™ hyödyntää tekoälyä analysointityön nopeuttamiseksi. Ratkaisu esianalysoi kotirekisteröinnistä saadun mittaustiedon ja muuntaa sen visuaaliseksi ja informatiiviseksi. Tämä helpottaa ja nopeuttaa hoitohenkilökunnan työtä jatkoanalyysin, diagnoosin ja lausunnon tekemisessä.

”Etähoidon ja etämonitoroinnin merkitys on kasvanut sairaanhoidon resurssihaasteiden ja kustannuspaineiden myötä. Bittium Respiro™ tarjoaa erittäin kilpailukykyisen end-to-end-ratkaisun terveydenhuollon etäpalveluiden tuottajille. Nykyaikainen ratkaisumme sekä ajasta ja paikasta riippumaton diagnosointi mahdollistaa laadukkaan mittausdatan tallentamisen ja sen avulla voimme nopeuttaa diagnostiikka-aikaa ja näin vähentää terveydenhuollon resurssien käyttöä uniapnean diagnosoinnissa. Olemme pilotoineet ratkaisua nykyisten kumppaneidemme ja potentiaalisten asiakkaidemme kanssa ja saatu palaute on ollut erittäin lupaavaa”, sanoo Antti Näykki, Bittiumin Medical Technologies -liiketoiminta-alueen johtaja.

Bittium Respiro™ tukee erilaisia sensorikonfiguraatiota ja palvelumalleja, joiden ansiosta se mukautuu vaihteleviin mittaustarpeisiin ja erilaisiin liiketoimintamalleihin. Se soveltuu esimerkiksi nopeita analyysejä tekeville klinikoille, joissa mittauskohtaiset kustannukset ovat oleellinen tekijä. Laajempi mittaus tarjoaa unitutkijoille enemmän biosignaaleja vaativampaa analyysiä varten. Sensorikonfiguraatio muokataan tarvikkeiden avulla.

Tavoitteena on tarjota asiakkaille kahta eri palvelumallia, jotka ovat perinteinen offline ja moderni online. Offline-palvelumallissa rekisteröinti tallennetaan mittauslaitteen muistiin ja analysointi tehdään, kun laite on palautunut klinikalle. Online-palvelumallissa turvallinen ja langaton tiedonsiirto mahdollistaa rekisteröinnin siirtymisen mittauksen aikana analysoivan organisaation käyttöön, jolloin analyysi voidaan tehdä nopeasti riippumatta potilaan ja mittauslaitteen sijainnista.

”Olemme rakentaneet kuluneen vuoden aikana vahvaa jakeluverkostoa ratkaisullemme sekä olemassa olevien että uusien kumppaneiden kanssa. Tänään saadun CE-hyväksynnän myötä pääsemme etenemään myynnin ja markkinoinnin osalta tarjoamaan Respiroa asiakkaillemme Euroopan markkinoilla. Kysyntä uniapnean testausratkaisuille on kasvanut, mikä tukee Medical Technologies -liiketoiminnan kasvutavoitteitamme”, Näykki jatkaa.

Tutkimusten mukaan maailmassa on yli 936 miljoonaa obstruktiivista uniapneaa sairastavaa 30–69-vuotiasta ihmistä[1] ja teollistuneissa maissa uniapneasta on tullut merkittävä kansansairaus. Uniapnea on alidiagnosoitu sairaus,[2] joten potilaiden määrä lisääntyy jatkuvasti. Hoitamaton uniapnea vähentää työkykyisyyttä ja huonontaa elämänlaatua. Uniapnean hoitamatta jättämisellä voi olla monia haitallisia terveysvaikutuksia, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, aineenvaihdunnan häiriöt, diabetes, kognitiiviset häiriöt ja masennus. Kotona tehtävä unenaikaisten hengityshäiriöiden rekisteröinti on potilaan kannalta luonnonmukainen, helppo, kustannustehokas ja nopea keino saada selville onko potilaalla unenaikainen hengityshäiriö.

Lisätietoja:

Antti Näykki
Medical Technologies -liiketoimintayksikön johtaja
Puh. 040 3443507
 

Jakelu:

Tärkeimmät tiedotusvälineet

Bittium

Terveydenhuoltoteknologian alalla Bittium tarjoaa ratkaisuja biosignaalien mittaukseen ja valvontaan kardiologiassa, neurofysiologiassa ja urheilulääketieteessä. Lisäksi Bittium on erikoistunut luotettavien ja turvallisten viestintä- ja liitettävyysratkaisujen kehittämiseen käyttäen uusimpia teknologioita ja 35 vuoden aikana kertynyttä syvällistä radioteknologian osaamistaan. Bittium tarjoaa innovatiivisia tuotteita ja palveluita, tuotealustoihinsa perustuvia ratkaisuja sekä tuotekehityspalveluita. Vuoden 2021 liikevaihto oli 86,9 miljoonaa euroa ja liikevoitto 3,2 miljoonaa euroa. Bittium Oyj on listattu Nasdaq Helsingissä. www.bittium.com