Natriumpikosulfaatti paransi kroonisesta ummetuksesta kärsivien potilaiden elämänlaatua
Mueller-Lissner S et al. American Journal of Gastroenterology. 2010 Apr; 105(4): 897-903.
Multicenter, 4 –week Double-Blind Randomized, Placebo-Controlled Trial of Sodium Picosulphate in Patients With Chronic Constipation.*
American Journal of Gastroenterology-lehdessä julkaistun tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää natriumpikosulfaatin tehoa ja turvallisuutta, sekä vaikutusta elämänlaatuun kroonisesta ummetuksesta kärsivillä potilailla (3). Kyseessä oli neljän viikon mittainen, kaksoissokko, randomoitu ja lumekontrolloitu monikeskustutkimus, johon osallistui yhteensä 468 Rooma III diagnostiset kriteerit täyttävää potilasta. Tutkimusta edelsi kahden viikon baseline-jakso, jonka jälkeen 367 potilasta randomoitiin saamaan neljän viikon ajan joko NPS:ia tippoina tai lumelääkettä. Tutkijalla oli mahdollisuus muuttaa annostelua koko tutkimuksen ajan kliinisin perustein. Mikäli potilas ei ulostanut kolmeen vuorokauteen, oli hänen mahdollisuus käyttää bisakodyyliä peräpuikkona.
Ensisijainen päätetapahtuma oli spontaanien, täydellisten (potilaalla tunne suolen täydellisestä tyhjenemisestä) ulostamiskertojen lukumäärä. Bisakodyylillä aikaansaatuja ulostamiskertoja ei otettu huomioon. Tutkimusryhmässä spontaanit ja täydelliset ulostamiskerrat lisääntyivät tutkimuksen aikana keskimäärin 0,9 kerrasta 3,4 kertaan viikossa, kun vastaavat luvut olivat lumeryhmässä 1,1 kerrasta 1,7 kertaan (p< 0.0001). Tutkijat arvioivat myös hoidon tehoa (asteikolla 1=hyvä, 2=tyydyttävä, 3=ei tyydyttävä, 4=huono). Neljän viikon jälkeen teho arvioitiin tyydyttäväksi tai hyväksi 86,9 %: lla NPS:ia saaneilla potilailla, kun lumepotilailla vastaava luku oli 48,2 % (p<0.0001).
Elämänlaatua mitattiin käyttämällä (PAC)-QoL kyselylomaketta. NPS-ryhmässä elämänlaatu parani merkitsevästi lumeryhmään verrattuna. NPS:in siedettävyys oli yleisesti ottaen hyvä. NPS-rymässä esiintyi lumeryhmää enemmän ripulia ja vatsakipuja. Haittavaikutukset olivat yleensä lieviä. Vakavia haittavaikutuksia ei esiintynyt tutkimuksen aikana kummassakaan ryhmässä.
*Alkuperäinen artikkeli
Lisätietoja:
Boehringer Ingelheim Finland Ky, asiantuntijalääkäri Timo Helin, puh. 010 310 2832, sähköposti: timo.helin@boehringer-ingelheim.com
Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim on yksi maailman 20 johtavasta lääkeyrityksestä. Yritys toimii 47 maassa ja työllistää 41 300 ihmistä eri puolilla maailmaa. Perustamisensa jälkeen vuonna 1885 tämä yksityinen perheyritys on keskittynyt erityisesti uusien, sekä humaani- että eläinlääkinnässä terapeuttisesti merkittävien alkuperäislääkkeiden tutkimukseen, valmistamiseen ja markkinointiin.
Boehringer Ingelheimin tuotevalikoimaan Suomessa kuuluu alkuperäisiä reseptilääkkeitä ja tunnettuja itsehoitovalmisteita. Keskeisimmät tutkimusalueet Suomessa ovat hengityselinsairaudet, sydän- ja verisuonitaudit sekä neurologiset sairaudet. Lisätietoja: www.boehringer-ingelheim.fi