Pisin yhtäjaksoinen MS-potilastutkimus vahvistaa: Glatirameeriasetaatti hidastaa MS-taudin etenemistä
Teva Pharmaceutical Industries on toteuttanut pisimmän yhtäjaksoisen MS-potilastutkimuksen. Tutkimuksen 15 vuoden tulosten mukaan glatirameeriasetaattia saaneista MS-potilaista jopa 78 prosentilla taudin eteneminen on pysähtynyt tai heidän vointinsa on aiempaa parempi. Yli 80 prosenttia tutkimuspotilaista on säilyttänyt liikuntakykynsä.
Injektiona annosteltavan glatirameeriasetaatin (COPAXONE®) lähes 20 vuotta kestänyt kliininen tutkimus on pisin yhtäjaksoinen MS-potilastutkimus. Ensimmäisen 15 vuoden tulokset on nyt raportoitu Multiple Sclerosis -lehdessä. Tulosten mukaan 2/3 tutkimukseen osallistuneista potilaista on välttynyt sairauden uudelta pahenemisvaiheelta ja 80 prosenttia heistä pystyy kävelemään ilman apua. Tutkimukseen osallistuneet ovat sairastaneet aaltomaisesti etenevää MS-tautia (RRMS) noin 22 vuoden ajan. Tutkimuksen aikana vähenivät sekä vuosittainen pahenemisvaiheiden määrä (annualized relapse rate eli ARR) että sairauden aiheuttama haitta (Expanded Disability Status Scale eli EDSS-asteikolla arvioituna). Tutkimuksessa valmisteen yleisimmät haittavaikutukset liittyvät paikallisiin pistosreaktioihin. Muita, esimerkiksi immuunivälitteisiä haittavaikutuksia tai infektioita, ei raportoitu. MS-taudin Käypä hoito -suositus uudistui marraskuussa MS-taudin valtakunnallinen Käypä hoito -suositus muuttui viime marraskuussa. Yksi suosituksen suurimmista uudistuksista on glatirameeriasetaatti-hoidon nostaminen beetainterferoni-hoidon rinnalle ensisijaislääkkeeksi MS-taudissa. Päivitetyssä Käypä hoito -suosituksessa aaltomaisen MS-taudin ensisijaiseksi lääkehoidoksi suositellaan nyt beetainterferonia tai glatirameeriasetaattia. Aiemmin glatirameeriasetaattia suositeltiin vain, jos MS-taudin aktiivisuus ilmeni kliinisinä pahenemisvaiheina. Päivitetyssä suosituksessa painotetaan myös MS-taudin mahdollisimman varhaista diagnosointia. MS-taudin diagnoosi voidaan tehdä, jos niin sanotut McDonaldin kriteerit täyttyvät. Sairastuneille, joilla todetaan kriteerien mukaisesti varma MS-tauti, tulisi aloittaa viipymättä beetainterferoni- tai glatirameeriasetaatti-lääkitys. Näyttöön perustuvia suomalaisia Käypä hoito -suosituksia on tehty vuodesta 1994 lähtien. Suositustyötä johtaa ja organisoi Suomalainen Lääkäriseura Duodecim. Käypä hoito -johtoryhmä valitsee suositusaiheet pääasiassa erikoislääkäriyhdistysten ehdotusten joukosta. Suositustyöryhmään kuuluu asiaa koskevien erikoisalojen kliinisiä asiantuntijoita, vähintään yksi yleislääkäri sekä tarvittaessa muita terveydenhuollon ammattilaisia. Lisätietoja: Tuotepäällikkö Mari Pynnönen, sanofi-aventis Oy puh. 0201 200 418 gsm 040 194 3931 mari.pynnonen@sanofi-aventis.com Tietoa tutkimuksesta Seurantatutkimuksella pyritään arvioimaan jatkuvan immunomodulatorisen lääkityksen vaikutusta aaltomaisesti etenevään MS-tautiin (RRMS). Nyt 19 vuotta kestäneen tutkimuksen kestoa on pidennetty 20 vuoteen, sillä tulokset ovat olleet myönteisiä. Tutkimuksen 15 ensimmäistä vuotta on raportoitu julkaisussa “Continuous Long-Term Immunomodulatory Therapy in Relapsing Multiple Sclerosis: Results from the 15-Year Analysis of the U.S. Prospective Open-label Study of Glatiramer Acetate”. Potilaita oli 100 ja heidät arvioitiin EDSS-asteikolla joka kuudes kuukausi. Potilaista 57 prosentilla tila joko tasapainottui tai parani, ja 65 prosenttia potilaista ei ollut siirtynyt toissijaisesti etenevään eli sekundaarisesti progressiiviseen MS-tautiin (SPMS). sanofi-aventis Sanofi-aventis on Euroopan suurin ja yksi maailman suurimmista lääkeyhtiöistä. Konsernin pääkonttori sijaitsee Pariisissa, ja toimintaa on yli sadassa maassa. Sanofi-aventiksessa on noin 100 000 työntekijää, joista noin 11 000 on tutkijoita. Tutkimus- ja kehitysbudjetti on lääkeyhtiöistä maailman kolmanneksi suurin, 4,5 miljardia euroa. Yhtiön tärkeimmät terapia-alueet ovat sydän- ja verisuonitaudit, verisuonitukokset, syöpätaudit, keskushermoston sairaudet, diabetes, sisätaudit ja rokotteet. Suomessa työntekijöitä on noin 100, ja toimipiste sijaitsee Helsingin Munkkivuoressa. www.sanofi-aventis.fi FIN.COP.10.03.01.