Intuitiven da Vinci 5 -kirurginenjärjestelmä saa CE-merkinnän

Viidennen sukupolven da Vinci -kirurginenjärjestelmä on hyväksytty käytettäväksi useissa toimenpiteissä Euroopassa

Sunnyvale Kalifornia, 2 heinäkuu 2025: Intuitive on maailman johtavia mini-invasiivisen hoidon kehittäjiä ja robottiavusteisen kirurgian edelläkävijä. Tänään yhtiö ilmoitti, että da Vinci 5 -kirurginen järjestelmä on saanut CE-merkinnän hyväksynnän aikuisten ja lasten käyttöön Euroopassa mini-invasiivisissa endoskooppisissa toimenpiteissä vatsan ja lantion alueen kirurgisissa toimenpiteissä, mukaan lukien urologiset, gynekologiset ja yleiset laparoskooppiset kirurgiset toimenpiteet sekä torakoskooppiset kirurgiset toimenpiteet.

Da Vinci 5 on Intuitiven edistynein ja integroiduin moniporttinen robottiavusteinen kirurginenjärjestelmä, joka perustuu da Vinci Xi -kirurgisenjärjestelmän hyvin toimivaan rakenteeseen.

Järjestelmä sisältää yli 150 parannusta ja yhdistää valikoiman da Vinci -kirurgisiajärjestelmiä, joita kirurgit ovat käyttäneet yli 410 000 potilaan hoidossa Euroopassa vuonna 2024 ja maailmanlaajuisesti tähän mennessä lähes 17 miljoonan potilaan hoidossa.

”Olemme iloisia, että da Vinci 5 -kirurginenjärjestelmä on saanut CE-merkinnän ja sitä voidaan nyt käyttää Euroopassa”, sanoo Intuitiven Chief Executive Officer Dave Rosa.

”Me Intuitivella olemme keskittyneet tarjoamaan Euroopassa ja maailmanlaajuisesti terveydenhuoltojärjestelmiä, joissa hyödynnetään loppuun asti mietittyjä innovaatioita, jotka ratkaisevat nykyisiä ja tulevia haasteita.  Yli vuosikymmenen huolellisen kehityksen jälkeen da Vinci 5 on edistynein ja integroiduin alusta, jonka olemme koskaan luoneet. Se mahdollistaa paremmat hoitotulokset, paremman tehokkuuden ja paremmat oivallukset mini-invasiivisen hoidon tulevaisuutta ajatellen”, Rosa toteaa.

Da Vinci 5 on suunniteltu tarjoamaan:

• Parempia hoitotuloksia tukevat tehokkaammat kirurgiset aistit, mukaan lukien laatuaan ensimmäisen Force Feedback -teknologian (1), tähän mennessä todentuntuisimman kolmiulotteisen da Vinci -kuvajärjestelmän (2) sekä ergonomisen ja immersiivisen ohjausyksikön (2), joka auttaa mahdollistamaan kirurgeille pidemmät työurat.
• Operatiivista tehokkuutta kirurgin lisääntyneen autonomian myötä. (3) Autonomiaa on lisätty integroimalla tärkeitä komponentteja, joita kirurgit voivat ohjata sormenpäillään, ja virtaviivaistamalla työnkulkua helppokäyttöisellä järjestelmällä, hoitotiimien yhtenäisellä käyttöliittymällä ja järjestelmään integroidulla dynaamisella avustimella, joka automatisoi valittuja tehtäviä.
• Toteutuskelpoisia oivalluksia älykkään alustan myötä, jossa on 10 000 kertaa suurempi laskentateho (3), uudet anturit, uusi ohjelmisto ja kehittyneet prosessorit. Niiden ansiosta kirurgit saavat enemmän käyttökelpoista tietoa, joka auttaa heitä mittaamaan, ymmärtämään ja parantamaan leikkaussuorituksiaan.

”Uskomme, että da Vinci 5 -järjestelmän tarjoamat operatiiviset tehokkuudet ja toteutuskelpoiset oivallukset eivät pelkästään muuta kirurgiaa vaan auttavat myös vastaamaan kriittisiin haasteisiin, joita terveydenhuoltojärjestelmät kohtaavat kaikkialla Euroopassa”, toteaa Dirk Barten, Intuitiven Euroopan Senior Vice President ja General Manager.

”On mahtavaa, että kirurgeilla ja hoitotiimeillä ympäri Eurooppaa on valittavanaan koko da Vinci -järjestelmäportfolio, mukaan lukien da Vinci 5. Tämä lisää valinnanvaraa ja joustavuutta, ja tukee lopulta entistä useampien potilaiden laadukasta hoitoa Euroopan alueella”, Barten sanoo.

Vuonna 2024 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi da Vinci 5 -kirurgiajärjestelmän käytettäväksi urologisissa, gynekologisissa, yleiskirurgisissa ja rintaelinkirurgisissa toimenpiteissä aikuisilla.

Da Vinci 5 on da Vinci -kirurgisenjärjestelmän viides sukupolvi ja da Vinci -tuoteperheen uusin jäsen. Tuoteperhe sisältää moniporttijärjestelmät da Vinci X ja da Vinci Xi sekä yksiporttisen da Vinci SP -järjestelmän, joten kirurgit ja sairaalat voivat valita haluamansa tehokkaat ja testatut ratkaisut Intuitivelta.

Vuoden 2025 myötä Intuitive on kehittänyt robottivusteista tekniikkaa jo 30 vuotta tavoitteenaan parantaa hoitotuloksia sekä potilaiden ja hoitotiimien kokemuksia, helpottaa pääsyä mini-invasiiviseen hoitoon ja pienentää hoidon kokonaiskustannuksia. Intuitiven ensimmäisen kolmen vuosikymmenen aikana kirurgit ovat käyttäneet teknologiaamme lähes 17 miljoonassa toimenpiteessä ja maailmanlaajuisesti lähes 90 000 kirurgia on koulutettu käyttämään järjestelmiämme.

(1) Force Feedback -instrumenttien saatavuus Euroopassa riippuu viranomaisten myöhemmästä hyväksynnästä.

Lisätietoja saat ottamalla meihin yhteyttä: 

Carina Axelsson, Intuitive, sähköposti: Carina.Axelsson@intusurg.com
puhelin: +46 70 300 95 40

Tietoja Intuitive Surgical, Inc:stä

Intuitive (Nasdaq: ISRG), jonka pääkonttori on Kalifornian Sunnyvalessa, on maailman johtavia mini-invasiivisen hoidon kehittäjiä sekä robottiavusteisen kirurgian edelläkävijä. Olemme luoneet teknologioita, joihin lukeutuvat da Vinci -kirurgiajärjestelmä ja endoluminaalinen Ion-järjestelmä. Yhdistämällä edistyksellisiä järjestelmiämme portaittaiseen koulutukseen ja arvoa lisääviin palveluihin voimme auttaa lääkäreitä ja heidän tiimejään optimoimaan hoidon antamisen niin, että se tukee parhaiden mahdollisten hoitotulosten saavuttamista. Visiomme on, että tulevaisuudessa hoito on vähemmän invasiivista ja selvästi nykyistä parempaa. Sairaudet tunnistetaan jo varhain ja hoidetaan nopeasti, jotta potilaat pääsevät palaamaan heille merkityksellisten asioiden pariin.

Lisätietoja on seuraavalla verkkosivustolla:  https://www.intuitive.com/en-gb

Tietoja da Vinci -kirurgiajärjestelmistä

Da Vinci -kirurgiajärjestelmästä on saatavana useita malleja. Da Vinci -kirurgiajärjestelmät auttavat kirurgeja mini-invasiivisten kirurgisten toimenpiteiden suorittamisessa ja tarjoavat kirurgeille kolmiulotteisen teräväpiirtokuvan, suurennetun näkymän sekä robotti- ja tietokoneavustuksen. Järjestelmät käyttävät erikoisvälineistöä, mukaan lukien kirurgista pienoiskameraa ja nivellettyjä instrumentteja (saksia, skalpelleja ja pihtejä), jotka on suunniteltu helpottamaan tarkkaa dissektiota ja rekonstruktiota syvällä kehon sisällä.

Tietoja endoluminaalisesta Ion-järjestelmästä

Endoluminaalinen Ion-järjestelmä (malli IF1000) auttaa käyttäjää katetrin ja endoskopiavälineiden kuljettamisessa keuhkoteissä diagnostisten ja hoitotoimenpiteiden aikana käyttämällä trakeobronkiaalisen puuston endoskooppista visualisointia. Endoluminaalinen Ion-järjestelmä mahdollistaa viitearvomerkkien sijoittamisen. Se ei tee diagnoosia, eikä sitä ole tarkoitettu käytettäväksi lapsilla.

Tämä aineisto saattaa sisältää arvioita ja ennusteita, jotka saattavat poiketa todellisista tuloksista.

Joitakin tuotteita, ominaisuuksia tai teknologioita ei ehkä ole saatavana kaikissa maissa. Kysy tuotteiden alueellisesta saatavuudesta paikalliselta Intuitiven edustajalta. Katso käyttöaiheet, vasta-aiheet, varoitukset ja tuotetiedot tuotekohtaisesta käyttöoppaasta.

© 2025 Intuitive Surgical Operations, Inc. Kaikki oikeudet pidätetään. Tuotteiden ja tuotemerkkien nimet ja logot, mukaan lukien Intuitive, da Vinci ja Ion, ovat Intuitive Surgical -yhtiön tai omistajiensa tavaramerkkejä tai rekisteröityjä tavaramerkkejä.