Intercept Pharmaceuticals sai FDA:n hyväksynnän uuteen PBC-lääkkeeseen Yhdysvalloissa

Yhdysvaltalainen lääkeyhtiö Intercept Pharmaceuticals sai myyntiluvan uudelle, PBC-maksasairauden (primaarinen biliaarikolangiitti, aiemmin tunnettu myös primaarisena biliaarikirroosina) hoitoon tarkoitetulle Ocaliva™ (vaikuttava aine obetikoolihappo) nimiselle lääkkeelle 27.5.2016. Luvan myönsi yhdysvaltalainen  elintarvike- ja lääkevirasto FDA. Ocaliva™ on ensimmäinen uusi PBC-lääke, joka on saanut myyntiluvan lähes 20 vuoteen. 

Ocaliva™ on kehitetty PBC-potilaille, jotka eivät reagoi tai siedä UDCA-lääkettä (vaikuttava aine ursodeoksikoolihappo). UDCA oli tähän asti ainoa FDA:n hyväksymä lääke PBC:hen. Noin 40 prosenttia PBC-potilaista ei reagoi riittävän hyvin monoterapiaan, jossa käytetään UDCA:ta.

Lue lisää alla liitteenä olevasta tiedotteesta.

PBC

Primaarinen biliaarikolangiitti eli PBC on harvinainen, ei-virusperäinen maksasairaus, jonka aiheuttaa autoimmuunireaktio. Tämä reaktio vahingoittaa maksan sappitiehyitä ja johtaa lopulta maksakirroosiin. Noin 90 prosenttia PBC-potilaista on naisia.

Intercept Pharmaceuticals

Intercept Pharmaceuticals on yhdysvaltalainen biolääketiedeyhtiö, joka on keskittynyt kroonisten, ei-virusperäisten maksasairauksien uusien hoitokeinojen kehittämiseen ja kaupallistamiseen. Interceptin pohjoismainen toimisto sijaitsee Kööpenhaminassa, Tanskassa.

Lue lisää Interceptistä osoitteessa www.interceptpharma.com 

Avainsanat: