Lääkeyhtiö Novo Nordisk sai EU:n hyväksynnän uudelle pitkävaikutteiselle detemirinsuliinille

Tiedote 9.6.2004 [REMOVED GRAPHICS] Detemirinsuliinille myyntilupa Lääkeyhtiö Novo Nordisk sai EU:n hyväksynnän uudelle pitkävaikutteiselle detemirinsuliinille Maailman johtavan diabeteksen hoitotuotteiden kehittäjän, tanskalaisen Novo Nordiskin pitkävaikutteinen insuliinianalogi on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan. Uudella tavalla tehoavassa lääkevalmisteessa on vaikuttavana aineena detemirinsuliini ja sen kauppanimenä on Levemir®. Novo Nordisk lanseeraa lääkkeen tämän kuukauden aikana Englannissa. Suomessa ja muualla Euroopassa lääke tulee markkinoille vuoden 2004 kuluessa. Detemir on uudenlainen perusinsuliinivalmiste, joka mahdollistaa perinteisiin perusinsuliineihin verrattuna vakaamman ja ennakoitavamman päivittäisen veren glukoositason hallinnan.1-6 Tutkimuksissa on ilmennyt, että detemirinsuliini vapautuu elimistöön hitaasti ja tasaisesti ja pitää näin veren glukoosipitoisuuden vaihtelun hyvin vähäisenä. Tämä pienentää hypoglykemiariskiä erityisesti yöaikaan1-5. Lisäksi tutkimukset osoittavat, että detemirinsuliinin käyttäjillä ei esiinny ei-toivottua painonnousua, joka usein liittyy perinteisten insuliinivalmisteiden käyttöön 1-5,7. "Levemirin tulo diabeteksen hoitoon on tärkeä askel, sillä se täyttää sellaisia aukkopaikkoja perusinsuliinihoidossa, joihin ei tähän mennessä ole vastattu. Valmiste on hyvin erilainen kuin aikaisemmat perusinsuliinit ja hyödyttää useimpia diabetes-potilaita", toteaa Novo Nordisk Farma Oy:n toimitusjohtaja Johanna Panula. Levemir®-insuliinin myötä Novo Nordisk on ainoa yhtiö maailmassa, jolla on täydellinen valikoima insuliinianalogilääkkeitä - lyhytvaikutteinen NovoRapid®, valmis insuliinisekoite NovoMix® 30 ja nyt uusi, pitkävaikutteinen Levemir®. Novo Nordisk on johtava insuliinivalmisteiden kehittäjä maailmassa ja tunnettu diabeteksen annostelulaitteiden valmistaja. Se on myös johtavia vaihdevuosien hormonikorvauslääkkeiden valmistaja. Yhtiön muita valmisteita ovat lasten ja aikuisten kasvuhäiriöiden hoitoon tarkoitetut kasvuhormonit sekä hemofilialääkkeet. Novo Nordisk työllistää 18 000 henkilöä 69 maassa ja markkinoi tuotteitaan 179 maassa. Yhtiön pääkonttori on Tanskassa. Suomessa Novo Nordisk Farma Oy työllistää 50 henkilöä. Novo Nordiskin B-osakkeet on listattu Kööpenhaminan ja Lontoon pörsseissä. Novo Nordiskin ADR:t on listattu New Yorkin pörssissä 'NVO'- tunnuksen alla. Lisätietoa yhtiöstä osoitteesta: www.novonordisk.com. Lisätiedot: Novo Nordisk Farma Oy, toimitusjohtaja Johanna Panula, p. (09) 3482 5321, jopa@novonordisk.com. Novo Nordisk Farma Oy, tuoteryhmäpäällikkö Ritva Närte p. (09) 3482 5324, rina@novonordisk.com. Lähettäjä: AC-tiedotus, Hanna Hiilamo-Kangaslahti, p. (09) 6962 8124, hanna.hiilamo@actiedotus.fi. Lähteet: 1 Home P, Bartley P, Landin-Olsson M et. al. Insulin detemir offers superior glycaemic control compared to NPH insulin in people with type 1 diabetes. Diabetes Care 2004;(In press) 2 Pieber T, Grill V, Kristensen A et. al. Treatment with Insulin Detemir Allows Flexible Timing of Administration in Subjects with Type 1 Diabetes. Diabetologia 2003;46(Suppl.2):A7 3 Hermansen K, Fontaine P, Kukolja KK et al. Benefits of Insulin Analogues over Human Insulins: Lower HbA1c and less hypoglycaemia using insulin detemir and insulin aspart. Diabetologia (In press) 4 Russell-Jones D, BolinderJ, Simpson R et al. Lower and more predictable fasting blood glucose and reduced risk of nocturnal hypoglycaemia with once daily insulin detemir vs. NPH in subjects with type 1 diabetes. Diabetologia 2002; 45 (suppl. 2): A51. 5 De Leeuw I, Vague P, Selam JL, Skeie S, Elte JWF, Lang H, Draeger E. Lower risk of nocturnal hypoglycaemia and favourable weight development in type 1 diabetic subjects after 12 months treatment with insulin detemir vs. NPH insulin. Diabetologia 2002; 45 (suppl. 2); A257. 6 Heise T, Nosek L, Draeger E, et. al. Lower within-subject variability of insulin detemir in comparison to NPH insulin and insulin glargine in subjects with type 1 diabetes. Diabetes 2003; 52(Suppl 1): A121. 7 Haak T, Tiengo A, Waldhausl W, Draeger E. Treatment with Insulin Detemir is Associated with Predictable Fasting Blood Glucose Levels and Favorable Weight Development in Subjects with Type 2 Diabetes. Diabetes Care 2003, 52 (Suppl 1): A120. ------------------------------------------------------------ Tämän tiedon Teille välitti Waymaker, http://www.waymaker.fi Seuraavat tiedostot ovat ladattavissa: http://www.waymaker.net/bitonline/2004/06/09/20040609BIT00110/wkr0001.pdf

Tilaa

Liitteet & linkit