Uusi tutkimus: Levitra® yhtä tehokas kuin Viagra® erektiohäiriön hoidossa

Julkaisuvapaa tiistaina 19.9.2006 klo 10.00 Uuden tutkimuksen mukaan Levitra® (vardenafiili) on yhtä tehokas kuin Viagra® (sildenafiili) erektiohäiriön hoidossa Vardenafiili oli tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin sildenafiili, kun lääkkeiden tehoa arvioidaan tietyillä tyytyväisyystehokkuusmittarin kysymyksillä Tänään julkaistaan kansainvälinen kliininen vertailututkimus CONFIRMED kahden erektiohäiriölääkkeen, Levitran® (vardenafiili) ja Viagran® (sildenafiili), välillä. Tutkimuksessa oli mukana 1057 erektiohäiriöstä kärsivää miestä, joilla oli lisäksi todettu sydän- ja verisuonitaudin riski. Tutkimuksen mukaan niistä miehistä, jotka kykenivät selkeästi ilmaisemaan suosikkinsa kahden vaihtoehdon välillä, 53% valitsi mieluummin vardenafiilin ja 47% sildenafiilin erektiohäiriön hoitoon. Euroopassa, USA:ssa ja Meksikossa toteutettu tutkimus osoitti kauttaaltaan, että vardenafiili on vähintäänkin tasaväkinen sildenafiilin kanssa miesten preferenssin suhteen erektiohäiriön hoidossa. Lisäksi vardenafiili osoittautui tilastollisesti merkitsevästi paremmaksi kuin sildenafiili, kun lääkkeiden tehoa arvioidaan tietyillä tyytyväisyystehokkuusmittarin kysymyksillä. Merkittävää lisävaloa PDE5-estäjien kliinisten erojen ymmärtämiseen Kaikista tutkituista miehistä 38,9% suosi Levitraa ja 34,5% Viagraa. Reilu neljännes eli 26,6% vastanneista ei osannut päättää suosikkiaan annetun kahden vaihtoehdon välillä. Ero ei ole tilastollisesti merkitsevä, mutta se vahvistaa vardenafiilin tasaväkisyyden sildenafiilin kanssa. Lisäksi vardenafiili osoittautui useissa kohdin tilastollisesti merkitsevästi paremmaksi kuin sildenafiili. Mm. miehet, jotka vastasivat tutkimuksen Sexual Encounter Profile - eli SEP-kysymyksiin nro 2 ja 3[1], pitivät Levitraa Viagraa parempana. 83,9% Levitraa saaneista miehistä vastasi myönteisesti SEP2:een (p=0.0389), kun Viagraa saaneista miehistä myönteisen vastauksen antoi 82,2%. 74% samasta joukosta raportoi positiivisesta hoitovasteesta Levitraan ja 72% Viagraan kysymyksessä SEP3 (p=0.038). “CONFIRMED tuo huomattavaa lisävaloa PDE5-estäjien välisten kliinisten erojen ymmärtämiseen sekä samalla osoittaa kiistatta Levitran tehon erektiohäiriön hoidossa”, tutkimusryhmään kuulunut Journal of Sexual Medicine -julkaisun päätoimittaja Irwin Goldstein sanoo. Objektiivinen vertailututkimus CONFIRMED oli objektiivinen kahden aineen vertailututkimus. Tutkimus oli randomoitu (osallistujat valittiin sattumanvaraisesti), kaksoissokkoutettu (ennen tutkimuksen päättymistä tutkijat ja osallistujat eivät tienneet, kumpaa lääkettä osallistuja kulloinkin nautti) ja vaihtovuoroinen (jokaiselle osallistujalle annettiin ensin yhtä ja sitten toista lääkehoitoa). Lisäksi CONFIRMED:ia varten kehitettiin erillinen kolmetoista kohtaa kattava kriteeristö. Tutkimuksessa käytettiin myös suhteellisesti yhtä suuria lääkeannoksia kummastakin valmisteesta ja hoitojaksot valittiin sattumanvaraisesti. Suosituimmuutta arvioitiin jokaisen koehoitojakson jälkeen ja mikä tärkeintä, tutkimuksessa ei suljettu pois niitä, jotka eivät olleet aikaisemmin hyötyneet erektiohäiriön lääkehoidosta tai otettu mukaan vain sellaisia miehiä, joilla ei ollut aiempaa kokemusta erektiohäiriölääkkeistä. CONFIRMED julkaistaan Journal of Sexual Medicine -julkaisussa syksyn 2006 aikana. Tutkimus on nähtävillä julkaisun verkkosivuilla 19.9.2006 alkaen http://jsm.issir.org. Rubio-Aurioles et al. CONFIRMED: COmparing vardeNafil and sildenaFil In the tReatment of Men with Erectile Dysfunction and risk factors for cardiovascular disease: a randomised, double-blind, pooled crossover study. J Sex Med 2006;3. Lisätietoja: Bayer HealthCare Pharma, Levitra projektipäällikkö Mervi Pänkäläinen, 09 887 8441, mervi.pankalainen.mp@bayer.fi [1] SEP2 -‘Kykenitkö työntymään kumppanisi sisään?’; SEP3, ‘Kestikö erektio koko rakastelun ajan?’ ------------------------------------------------------------ Tämän tiedon välitti Observer Tiedotepalvelu, http://www.observer.fi