Revenio Group Oyj: Icare HOME ei saanut myyntilupaa Yhdysvaltoihin

Revenio Group Oyj, Pörssitiedote, 17.3.2016 kello 09:35                                                             

ICARE HOME EI SAANUT MYYNTILUPAA YHDYSVALTOIHIN

Revenio-konsernin tytäryhtiö Icare Finland Oy jätti syyskuussa 2015 silmänpaineen kotimittauksiin tarkoitetulle Icare HOME-silmänpainemittarille myyntilupahakemuksen Yhdysvaltojen lääkelupaviranomaiselle FDA:lle. Yhtiö on nyt saanut FDA:lta tiedon, että Icare HOME -silmänpainemittarille ei myönnetty myyntilupaa Yhdysvalloissa.

Revenio tiedottaa mahdollisimman pian tarkemmin kielteisen päätöksen vaikutuksista.

Icare HOME -silmänpainemittarilla on myyntilupa kaikissa Euroopan maassa sekä Australiassa, Japanissa, Etelä-Koreassa, Brasiliassa, Taiwanissa, Kanadassa ja Kiinassa.

Lisätietoja:
Toimitusjohtaja Olli-Pekka Salovaara, gsm 040 567 5520
olli-pekka.salovaara@revenio.fi
www.revenio.fi

JAKELU:
Nasdaq Helsinki
Finanssivalvonta
Keskeiset tiedotusvälineet
www.revenio.fi

Revenio-konserni lyhyesti

Revenio     on     kansainvälisillä     markkinoilla     toimiva     suomalainen terveysteknologiakonserni,  jonka  maailmanlaajuinen  menestys perustuu vahvasti patentoituun   silmänpaineen  mittausteknologiaan.  Revenio-konserniin kuuluvat Icare Finland Oy, Revenio Research Oy sekä 53 %:sti omistettu Oscare Medical Oy. Revenion   liiketoimintojen  yhteisenä  nimittäjänä  on  seulonta,  seuranta  ja maailmanlaajuinen  tarve  terveydenhuollon kustannussäästöhin  ennaltaehkäisevä terveydenhuollon  kautta.  Revenio  tavoittelee  terveysteknologiassa voimakasta kasvua.  Revenion  tavoitteena  on  kehittää  entistä  tehokkaampia  ja helposti käyttöönotettavia   menetelmiä   tunnistaa   kansanterveydellisesti  merkittäviä sairauksia  jo niiden alkuvaiheessa.  Revenion seulontateknologioiden fokuksessa ovat  glaukooman,  osteoporoosin,  ihosyövän  ja  astman tunnistaminen ja niiden hoitoprosessin aikainen mittaaminen.

Revenio-konsernin  liikevaihto vuonna 2015 oli 20,3 miljoonaa euroa, liikevoiton ollessa  28,4 % jatkuvista  toiminnoista. Revenio  Group Oyj  on listattu Nasdaq Helsinki Oyj:ssä.

Tilaa