- Professori Jean-Pierre Pelletierin kliininen tutkimus julkaistaan tällä viikolla Annals of the Rheumatic Diseases -lehdessä.

- Tämän hitaasti vaikuttavan oireenmukaisen nivelrikkolääkkeen suotuisalla vaikutuksella rustoon ja rustonalaiseen luuhun on huomattava merkitys sekä kliinisessä työssä että lääketaloudelliselta kannalta.

- Kliininen tutkimus vahvistaa kondroitiinisulfaatin röntgentutkimuksissa havaitun vaikutuksen nivelrikon tautiprosessiin ja kyseenalaistaa British Medical Journal ‑lehdessä vuonna 2010 julkaistun tuoreen meta-analyysin johtopäätökset.

Kanadalainen tutkimusryhmä julkaisi äskettäin tuloksia kliinisestä tutkimuksesta, joka vahvistaa ensimmäistä kertaa kvantitatiivisella magneetti­kuvaus­tekniikalla (qMRI), että kondroitiinisulfaatti, hitaasti vaikuttava oireen­mukainen nivel­rikkolääke, vaikuttaa nivelrikon tautiprosessiin. Ryhmän johtajana toimi professori Jean-Pierre Pelletier, Montrealin yliopistosairaalan tutkimuskeskuksen (CRCHUM) Osteoarthritis Research Unit ‑nivelrikkotutkimusyksikön johtaja.

Annals of the Rheumatic Diseases -lehdessä (impaktikerroin 8,111) julkaistu kliininen tutkimus arvioi kondroitiinisulfaatin vaikutusta rustotilavuuden pienenemiseen, ruston­alaisiin luuydinmuutoksiin ja nivelkalvotulehdukseen eli synoviittiin polven nivelrikkoa sairastavilla. “Tutkimuksessa keskityttiin mittaamaan kvantitatiivisesti magneetti­kuvauksilla tärkeimpiä rustossa, luussa ja nivelkalvossa ajan mittaan tapahtuvia rakenteellisia muutoksia", kertoi professori Pelletier.

Professori Pelletierin mukaan jo kuuden kuukauden kondroitiinisulfaattihoito vähensi merkitsevästi nivelen rustokatoa lumeryhmään verrattuna. Se myös vähensi merkitse­västi luuydinmuutosten etenemistä 12 kuukauden aikana, mitä ei ole havaittu aiemmin.

Professori Pelletierin mukaan tulokset korostavat sekä ruston ja rustonalaisen luun vuorovaikutuksen merkitystä nivelrikossa että sen mahdollista osuutta tautiprosessissa ja sen mahdollista merkitystä hitaasti vaikuttavilla oireenmukaisilla nivelrikkolääkkeillä saavutettavan hoitovasteen kannalta.

Professori Pelletier totesi lopuksi: "Kondroitiinisulfaatti on turvallinen lääke, jolla on suotuisa kokonaisvaikutus nivelrikkoon. Se vähentää merkitsevästi nivelen rustokatoa polven nivelrikkopotilailla. Nyt saimme uutta tietoa myös lääkkeen suotuisasta vaikutuksesta tautiin liittyviin muihin rakenteellisiin muutoksiin in vivo."

Professori Pelletier huomautti, että kliinisten tutkimusten tulokset osoittavat kondroitiini­sulfaatin voivan hidastaa nivelrikon etenemistä. Tämä ei kuitenkaan tarkoita, että se parantaisi nivelrikon.

"Parantaminen tarkoittaisi kaikkien nivelrikkomuutosten korjautumista", hän sanoo, "eikä tällaista ole havaittu. Kondroitiinisulfaatti hidastaa taudin etenemistä. Tämä on tärkeää, sillä magneettikuvissa havaittava rustokadon hidastuminen polven nivelrikkopotilailla saattaa vähentää polven tekonivelleikkausten tarvetta. Samaa on havaittu myös muissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa on käytetty magneetti­kuvauksia."

Tukea aiempien tutkimusten tuloksille

Professori Pelletierin ryhmän kliininen tutkimus tukee selvästi aiempia tutkimuksia, joiden mukaan kondroitiinisulfaatilla on suotuisa vaikutus nivelrikon tautiprosessiin (Kwan S et al 2007; Monfort J et al 2005; Bassleer et al 1998; Ronca de 1998 jne.). Tutkimus vahvistaa käsitystä, että kondroitiinisulfaattihoidolla pystytään vaikuttamaan taudin kulkuun. Tämän ovat aiemmin osoittaneet Kahan (2009), Michel (2005) ja Uebelhart (1998 ja 2004) sekä kaksi Hochbergin tekemää meta-analyysiä (2008 ja 2010).

Professori Pelletier totesi myös, että tutkimuksen tulokset kyseenalaistavat British Medical Journal -lehdessä (BMJ) vuonna 2010 julkaistun S. Wandelin et al. meta-analyysin tulokset. Kyseisessä analyysissä todettiin, ettei hitaasti vaikuttavista, oireen­mukaisista nivelrikkolääkkeistä ole hyötyä nivelrikon hoidossa.

Professori Pelletier toteaa: "Wandelin et al. käyttämät menetelmät ovat monien nivel­rikon asiantuntijoiden mielestä kyseenalaisia ja BMJ:n verkkosivuilla onkin julkaistu useita mielipidekirjoituksia aiheesta. Osa kirjoituksista on julkaistu myös varsinai­sessa lehdessä. Wandelin et al. meta-analyysin tulokset ovat ristiriidassa lukuisten tutkijoiden aiheesta tekemien meta-analyysien kanssa. Niissä on osoitettu, että kondroitiinisulfaatti lievittää tehokkaasti nivelrikon oireita ja pystyy myös hidastamaan taudin etenemistä.

Kuten olen aiemminkin todennut, yksi BMJ:n toimittajista julkaisi tämän meta-analyysin julkaisun jälkeen BMJ:n verkkosivuilla virallisen lausunnon, jossa hän kyseenalaisti joitakin artikkelin oletuksia ja mainitsi myös BMJ:n vanhemman tilastoasiantuntijan mahdollisen eturistiriidan. Näin hän kyseenalaisti vakavasti meta-analyysin pätevyyden ja luotettavuuden", professori Pelletier huomauttaa.

Tulevaisuuden tavoitteet

Professori Pelletierin mukaan magneettikuvauksia hyödyntäneen pilotti­tutkimuksen tulokset ovat erinomaisia ja rohkaisevia. Kun valmisteen teho on todistettu ja turvallisuus huomioitu, valmiste on erittäin arvokas hoitovaihtoehto nivelrikkoa sairastaville. Professori Pelletier huomauttaa kuitenkin: "On tärkeää, että potilaille tarjotaan huolellisesti puhdistettua, lääkkeiden laatuvaatimukset täyttävää kondroitiini­sulfaattia, jota tässä tutkimuksessakin käytettiin. Vain tällaisella valmisteella voidaan taata olevan näin hyvä teho ja etenkin turvallisuus."

Jean-Pierre Pelletier, lääketieteen tohtori, lääketieteen professori, nivel­tulehdusyksikön johtaja, Osteoarthritis Research Unit -nivelrikko­tutkimus­yksikön johtaja, Montrealin yliopistosairaalan tutkimuskeskus (CRCHUM).

Haastattelupyynnöt:

Tuula Ihamuotila, Taivas Ogilvy Public Relations Worldwide, p. 050 566 3020, tuula.ihamuotila@taivas.fi

Liite: Professori Jean-Pierre Pelletierin haastattelu