Temsirolimuusi on uusi vaihtoehto uusiutuneen ja/tai vaikeahoitoisen manttelisolulymfooman hoitoon

Report this content

Euroopan komissio on hyväksynyt temsirolimuusin (Torisel) uusiutunutta tai vaikeahoitoista manttelisolulymfoomaa sairastavien aikuispotilaiden hoitoon. Kyseessä on sairaus, johon on vain vähän hoitovaihtoehtoja, joten temsirolimuusi on arvokas lisä näiden potilaiden lääkehoitoon. Temsirolimuusi on solunsisäisen mTOR-proteiinin (mammalian target of rapamycin, rapamysiinin nisäkäskohde) selektiivinen estäjä. Temsirolimuusi sitoutuu mTOR:iin ja muodostaa proteiini-temsirolimuusi-kompleksin, joka häiritsee proteiinin toimintaa. Koska mTOR säätelee solunjakautumista, temsirolimuusilla voidaan hidastaa syövän kasvua ja leviämistä. Uusiutuneen ja/tai vaikeahoitoisen manttelisolulymfooman lisäksi temsirolimuusi on hyväksytty EU:n alueella käytettäväksi ensilinjan hoitoon pitkälle edennyttä munuaissyöpää sairastavilla potilailla, joilla on kuudesta prognostisesta riskitekijästä vähintään kolme . Manttelisolulymfooma on harvinainen non-Hodgkin-lymfooma¬tyyppi. Se kattaa noin 6 % kaikista non-Hodgkin-lymfoomista, ja sen viiden vuoden elossaolo¬luvut ovat eri lymfoomista huonoimmat. Suomessa todetaan n. 70 uutta manttelisolulymfoomaa vuodessa. EU:n alueella temsirolimuusi hyväksyttiin harvinais¬lääkestatuksella manttelisolulymfooman hoitoon marraskuussa 2006. Hyväksyntä perustui vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen tuloksiin, jotka osoittivat, että temsirolimuusi pidensi uusiutunutta ja/tai vaikeahoitoista mantteli¬solu¬lymfoomaa sairastavien potilaiden etenemisvapaan elinajan mediaania tilastollisesti merkitsevässä määrin verrattuna tutkijan valitse¬maan monoterapiaan (4,8 kk vs. 1,9 kk, p = 0,0009). Kun uusiutunutta manttelisolulymfoomaa sairastaville potilaille annettiin temsirolimuusihoitoa, yleisimmin esiintyneitä vaikeita tai hengenvaarallisia (asteen 3 tai 4) haittatapahtumia olivat trombosytopenia, anemia, neutropenia ja astenia. "Uusiutuneen tai vaikeahoitoisen manttelisolulymfooman hoito on hankalaa. Temsirolimuusi pidentää etenemisvapaata elinaikaa ja on siis potilaiden kannalta tärkeä uusi hoitovaihtoehto", sanoo vaiheen 3 Torisel-tutkimusohjelman tutkija, tri Georg Hess saksalaisesta Johannes Gutenberg Universität yliopistosta Mainzista. "Wyeth on sitoutunut vahvasti kehittämään elintärkeitä lääkkeitä harvinaisia ja vaikeahoitoisia sairauksia sairastaville potilaille", sanoo Mikael Dolsten, Wyethin tutkimusjohtaja. Lisätietoa antaa: Maajohtaja Vesa Loponen, Wyeth, 020 7414 870, LoponenV@wyeth.com Wyeth on innovatiivinen ja tutkimustoimintaan erikoistunut maailmanlaajuinen lääkealan yritys ja yksi nopeimmin kasvavista lääkealan yrityksistä Pohjoismaissa. Tuotevalikoimastamme löytyy tuotteita useilta terapia-alueilta: keskushermostosairaudet, dermatologia, gastroenterologia, hemofilia, infektiotaudit, onkologia, reumatologia, elinsiirrot/immunologia sekä rokotteet.

Liitteet & linkit