Quantum Surgical obtient l'autorisation 510(k) de la FDA pour le robot Epione® dédié au traitement du cancer
- Epione® est une technologie robotique unique qui permet de planifier, cibler, réaliser et confirmer l'ablation de tumeurs.
- Epione® a pour objectif d'améliorer la vie des patients en démocratisant les traitements mini-invasifs grâce à des procédures assistées par robot.
Montpellier, France, 22 mars 2022 – Quantum Surgical, société innovante de robotique médicale, annonce aujourd'hui l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour la commercialisation aux États-Unis d’Epione®, une nouvelle catégorie de robot d'oncologie interventionnelle dédiée au traitement mini-invasif du cancer du foie.
"Cette autorisation permet aux radiologues interventionnels d'accéder à une technologie de pointe qui a le potentiel d'améliorer les résultats cliniques et la vie des patients. Nous pensons que l'utilisation de solutions robotiques innovantes comme Epione® constituera une étape importante pour permettre à davantage de patients de bénéficier de thérapies mini-invasives dans le cadre du traitement du cancer", a déclaré Bertin Nahum, président et co-fondateur de Quantum Surgical.
Epione® est une technologie robotique unique conçue pour planifier, cibler, réaliser et confirmer l'ablation de tumeurs. Epione® permet aux praticiens de réaliser des ablations percutanées, sûres et efficaces, des traitements mini-invasifs dans lesquels une aiguille est insérée à travers la peau jusqu'à la tumeur pour la détruire.
"C'est une excellente nouvelle qu'Epione® soit désormais disponible aux États-Unis, car je pense qu'une technologie comme celle-ci aura un impact significatif dans le domaine de l'oncologie interventionnelle. L'ablation percutanée des tumeurs est une thérapie éprouvée qui est aujourd'hui sous-utilisée, Epione® permettra d'étendre ce traitement mini-invasif à un plus grand nombre de patients atteints du cancer du foie" a déclaré Nishita Kothary, professeure de radiologie du centre médical de l'université Stanford.
L'autorisation 510(k) de la FDA permet la vente et l'utilisation du robot d'oncologie interventionnelle Epione® aux États-Unis afin de faciliter le traitement au stade précoce des tumeurs hépatiques, l'une des principales causes de décès par cancer. Plus de 3 millions de personnes sont atteintes d’une maladie du foie chaque année dans le monde. La société prévoit d'étendre les indications de la technologie Epione® à d'autres organes et développe des fonctionnalités d'aide à la décision basées sur des algorithmes d'intelligence artificielle.
"Epione® ouvre une nouvelle ère passionnante en élargissant les capacités techniques et la sécurité dans le diagnostic et le traitement des lésions hépatiques, où qu’elles soient", a ajouté le professeur Steven Colquhoun, chirurgien spécialisé dans la transplantation hépatique et la chirurgie robotique au centre médical Cedars-Sinai.
Cette autorisation est étayée par les données cliniques des professeurs Thierry de Baere (Centre de lutte contre le cancer Gustave Roussy, France) et Boris Guiu (CHU de Montpellier, France), dont les équipes ont utilisé le système Epione® pour traiter des tumeurs hépatiques primitives et secondaires.
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Shirley Robinet
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Quantum Surgical
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À propos de Quantum Surgical:
Quantum Surgical est une entreprise de robotique médicale qui contribue au développement des soins de santé de demain. Elle vise à faciliter le traitement du cancer en permettant à davantage de patients de bénéficier de traitements innovants, ciblés et moins invasifs.
Cofondée en 2017 par Bertin Nahum, le siège social de Quantum Surgical est situé à Montpellier, en France. L'équipe de Quantum Surgical compte plus de 80 employés et bénéficie d'une équipe de direction dotée d'une vaste expérience en robotique médicale pour l'orthopédie, la neurochirurgie et la chirurgie de la colonne vertébrale.
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