BIAL assina acordo exclusivo de distribuição e licenciamento com grupo Helsinn

O acordo prevê a distribuição do medicamento Anamorelina em Portugal, Espanha, Angola e Moçambique
 
Porto, 8 de setembro de 2015 – BIAL e a Helsinn, grupo suíço focado no desenvolvimento de terapêuticas na área oncológica, anunciam hoje um acordo de licenciamento e distribuição exclusiva da Anamorelina em Portugal, Espanha, Angola e Moçambique. Este acordo perspetiva a entrada da BIAL na área oncológica.
 
Nos termos desta parceria, a Helsinn fica responsável pelo desenvolvimento clínico e regulamentar da Anamorelina e pelo fornecimento deste medicamento e a BIAL será responsável pelas atividades de distribuição e comercialização nos territórios acima mencionados.
 
A Anamorelina é um novo medicamento, de toma oral diária, em fase final de investigação para o tratamento da anorexia-caquexia em pacientes que sofrem de certos tipos de carcinoma pulmonar.
 
A anorexia-caquexia associada às neoplasias malignas é uma síndrome multifatorial caraterizado pela perda contínua de massa muscular esquelética, impossível de reverter sem medicação⁽¹⁾. Ao imitar a hormona grelina, conhecida como “hormona da fome”, a Anamorelina tem demonstrado eficácia no aumento da massa corporal e do apetite.
 
António Portela, CEO da BIAL, destaca que “Estamos muito satisfeitos por trabalhar com o Grupo Helsinn, e por poder trazer ao mercado um tratamento promissor para melhorar a qualidade de vida das pessoas que sofrem de uma doença tão devastadora, como é o cancro. Esta parceria constitui um marco da entrada da BIAL na área da oncologia. O nosso entusiasmo é reforçado pela possibilidade de comercializar a Anamorelina não só em Portugal, mas também em Espanha, Moçambique e Angola, o que responde à nossa missão corporativa de fornecer medicamentos inovadores e de alta qualidade, capazes de dar resposta às necessidades médicas dos profissionais de saúde, dos pacientes e das suas famílias”.
 
Riccardo Braglia, CEO do grupo Helsinn, referiu “Este novo acordo com a BIAL é um passo importante para a Anamorelina, uma vez que nos leva a Portugal e Espanha, dois mercados-chave. Acreditamos que este primeiro acordo entre a Helsinn e a BIAL representa a base de uma parceria de confiança entre as duas empresas. A Anamorelina tem demonstrado aumentar a massa corporal magra em pacientes com anorexia-caquexia de causa neoplásica, permitindo que estes tolerem mais tratamentos e permaneçam mais fortes, o que resulta no aumento da sua qualidade de vida”.
 
Sobre a Anamorelina
A Anamorelina é um agonista seletivo do recetor da grelina inovador, de toma oral, que está de momento na fase final da investigação para o tratamento da anorexia-caquexia em pacientes com carcinoma pulmonar não pequenas células. A Anamorelina é administrada oralmente, 100mg uma vez ao dia. Recentemente foi concluída a Fase III dos ensaios clínicos (programa ROMANA). No ROMANA 1 e 2, a Anamorelina foi bem tolerada, aumentou, em relação ao placebo, o peso corporal e a massa magra, tendo também melhorado os sintomas relatados pelos pacientes, como as preocupações relativas à anorexia-caquexia⁽²⁾.
 
Sobre a BIAL
Fundada em 1924, BIAL tem como missão desenvolver, encontrar e fornecer novas soluções terapêuticas na área da Saúde.
Nas últimas décadas, as linhas estratégicas da empresa têm-se centrado na Qualidade, na Inovação e na Internacionalização.
Anualmente, a empresa investe mais de 20% do seu volume de vendas em I&D, o que a posiciona entre as empresas europeias com maiores investimentos em termos de inovação. Nos projetos da empresa destaca-se a continuidade do programa de desenvolvimento clínico do seu antiepilético, já comercializado na generalidade dos mercados Europeus e nos EUA, e também um novo tratamento para a doença de Parkinson.
Com uma equipa de mais de 900 colaboradores, a BIAL tem vindo reforçar a sua presença internacional, vertente que quer fortalecer na atual década.
Mais informações em www.bial.com.

Sobre o grupo Helsinn
Helsinn é uma empresa farmacêutica familiar, focada no desenvolvimento de novas terapias na área oncológica, com um vasto portefólio de produtos. Fundada em 1976, tem sede em Lugano, na Suíça, subsidiárias a operar na Irlanda e Estados Unidos e um escritório na China.
O modelo de negócio da Helsinn está focado no licenciamento de medicamentos, dispositivos médicos e suplementos nutritivos na área oncológica.
O grupo Helsinn licencia novas entidades químicas em fases avançadas de investigação, sendo responsável pelo seu desenvolvimento pré-clínico e clínico, assim como pelas atividades produtivas associadas. Tem também sob sua responsabilidade a preparação e submissão de dossiers regulamentares, tendo em vista a aprovação da autorização de entrada no mercado que possibilita a comercialização a nível internacional.
O alargado portefólio de produtos da Helsinn tem como base a aliança com 65 parceiros globais. Em março de 2013 a Helsinn estabeleceu uma nova entidade comercial através da sua subsidiária Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc., com o objetivo de operacionalizar o negócio no mercado dos EUA.
Os produtos Helsinn são fabricados de acordo com os mais elevados padrões de qualidade, segurança e ambientais nas instalações da Helsinn na Suiça e na Irlanda, certificadas pelas GMP, de onde são fornecidos para os mercados onde a companhia opera.
Mais informações em http://www.helsinn.com/
 

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