CHMP Europeu manifesta parecer favorável face à utilização intermitente do Esmya® 5 mg no tratamento a longo prazo de Miomas Uterinos
A Gedeon Richter Plc. anuncia que o Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) emitiu um parecer favorável para que a utilização intermitente de Esmya®, em comprimidos de 5 mg, no tratamento dos sintomas moderados a graves dos miomas uterinos passe a ser de longo prazo. A opinião favorável do CHMP será agora enviada para a Comissão Europeia, para que seja aprovada no prazo de dois meses a autorização de comercialização com a nova indicação do Esmya® 5 mg, em todos os países da União Europeia. A primeira autorização comercial do Esmya® 5 mg