Ensaio com Tresiba® (insulina degludec) demonstra que pessoas com diabetes tipo 2 que evitem hipoglicemias graves têm menor risco de morte

Lisboa, Portugal, 15 setembro 2017 ­– A Novo Nordisk anuncia que uma nova análise do ensaio clínico DEVOTE demonstrou que as pessoas com diabetes tipo 2 que tenham episódios de hipoglicemias graves (baixos níveis de açúcar no sangue) têm um risco acrescido de morte. O risco foi quatro vezes maior nos primeiros 15 dias após o evento e duas vezes e meia maior em qualquer momento após o episódio de hipoglicemia grave.¹ Os resultados também demonstraram que as flutuações nos níveis de glicémia em pessoas com diabetes tipo 2 estão associadas a um maior risco de morte. Estes dados foram apresentados hoje no 53º Encontro Anual da Associação Europeia para o Estudo da Diabetes (EASD) e publicados simultaneamente na revista Diabetologia.^1,2

“Episódios de hipoglicemia grave não são apenas alarmantes e potencialmente perigosos mas estão também associados a um aumento do risco de morte,” avança o especialista Bernard Zinman do Instituto de Investigação Lunenfeld-Tanenbaum, do Mount Sinai Hospital, da Universidade de Toronto no Canada, e membro do Direcção do Comité do estudo DEVOTE. “Estes resultados suportam a importância de pouca variabilidade nos níveis de açúcar no sangue e na redução do risco de hipoglicemia grave quando se tratam pessoas com diabetes tipo 2.”

Resultados do ensaio clínico DEVOTE mostraram reduções significativas na taxa de hipoglicemias graves (40%) e hipoglicemias noturnas graves (53%) com Tresiba^® (insulina degludec) comparativamente com a insulina glargina U100 em pessoas com diabetes tipo 2.³

Reduções similares foram verificadas no ensaio clínico SWITCH 2 com taxas 51% inferiores de hipoglicemia grave durante o período de tratamento do estudo e uma redução de 42% da hipoglicemia noturna comparativamente à insulina glargina U100 em pessoas com diabetes tipo 2.⁴

Estudos demonstraram também que Tresiba^® está associado a uma significativa menor variabilidade nos níveis de açúcar no sangue comparativamente à insulina glargina U100 e U300.^5,6

Sobre estudo DEVOTE

DEVOTE é um ensaio clínico multinacional de longo-prazo, aleatorizado, em dupla ocultação com o objetivo de analisar a segurança cardiovascular de Tresiba^® (insulina degludec) comparativamente com a insulina glargina U100 durante 104 semanas. DEVOTE é o primeiro ensaio clínico cardiovascular (CVOT) que compara duas insulinas basais e envolveu mais de 7.500 pessoas com diabetes tipo 2. Todos os participantes tinham um elevado risco cardiovascular ou existência de doença cardiovascular.³ O estudo demonstrou que Tresiba^® não aumenta o risco cardiovascular comparativamente com a insulina glargina U100 e está associado a uma redução significativa na taxa de hipoglicemias graves e hipoglicemias noturnas graves para níveis de controlo glicémico semelhante.³

Sobre Tresiba^® (insulina degludec)

Tresiba^® (insulina degludec) é uma insulina basal diária com uma duração de ação superior a 42 horas, com um efeito estável de redução dos níveis de glucose.^5,6 Está associada a menor risco de hipoglicemia comparativamente com a insulina glargina U100.^5,7 Nas ocasiões em que a administração no mesmo período do dia não é possível, Tresiba^® permite flexibilidade na dosagem no dia-a-dia com o mínimo de 8 horas entre as injeções. Tresiba^® recebeu a sua primeira aprovação de introdução no mercado em setembro de 2012 e desde então foi aprovado em mais de 80 países a nível mundial. Hoje em dia está comercialmente disponível em mais de 50 países.

Sobre a Novo Nordisk

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