Fiasp® é eficaz no controlo glicémico em crianças e adolescentes que vivem com diabetes tipo 1, quando comparado com o análogo de insulina (insulina aspártico) convencional
Para crianças e adolescentes (com 1 ou mais anos) que vivem com diabetes tipo 1, Fiasp® (um análogo de insulina de ação ultra rápida) pode ser uma opção para uma melhor gestão da glicemia, quando é utilizado como parte integrante de uma rotina de injeção diária múltipla (conhecida como regime basal-bolus)1.
Os novos dados apresentados na 44ª Conferência Anual da International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) mostraram que a população em estudo que recebeu Fiasp® alcançou reduções superiores em todos os níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c), comparativamente ao grupo que recebeu análogos de insulina convencional, tendo em conta que os dois tratamentos foram doseados na hora das refeições (diferença estimada de tratamento (ETD) -0.17%). Para além disso, os níveis de glicemia, pós refeição, significativamente mais baixos (1 hora após a refeição) foram alcançados nas pessoas com diabetes que administraram Fiasp® comparativamente aos que administraram um análogo de insulina convencional1.
“Fiasp® tem ajudado a reduzir os desafios em torno do controlo glicémico em adultos com diabetes no período das refeições e é emocionante ver como é que são alcançados resultados similares em crianças e adolescentes”, comentou Dr. Bruce Brode, especialista em Diabetes na Associação de Diabetes de Atlanta, em Atlanta e Geórgia e responsável por este estudo. “Estes resultados mostram que Fiasp® pode oferecer uma opção confortável para melhorar o controlo glicémico e conseguir ir ao encontro das necessidades específicas desta população”.
Outro grupo de participantes do estudo, a quem foi administrado Fiasp® 20 minutos depois da refeição, alcançaram níveis de controlo glicémico semelhantes às pessoas que administraram um análogo de insulina convencional doseado durante o tempo de refeição (não significativo ETD de 0,13% a favor do análogo de insulina convencional). Estes resultados confirmam o perfil não inferior da ação de Fiasp® quando doseado 20 minutos depois do começo da refeição, em comparação com o análogo de insulina convencional doseado no tempo da refeição1.
“Pode ser difícil para os pais e cuidadores de crianças com diabetes tipo 1 saberem exatamente qual a quantidade ou quão rápido as suas crianças irão comer, tornando a dosagem de insulina um desafio em relação ao momento em que comem e à quantidade, “ disse Mads Krogsgaard Thomsen, vice-presidente executivo e diretor científico da Novo Nordisk. “Estes resultados mostram que Fiasp® pode estar apto para facilitar a gestão da diabetes durante as refeições nas crianças e adolescentes, assim como para aqueles que tratam deles. Nós esperamos fazer com que esta opção de tratamento ultra rápido esteja disponível para o benefício da população assim que possível”.
Não existem diferenças significativas na taxa global de episódios de hipoglicemia confirmados ou taxas globais de outros eventos adversos, como náuseas ou reações no local da injeção, confirmando o perfil de segurança de Fiasp® em comparação com o análogo de insulina1 convencional.
Sobre o estudo1:
O ensaio clínico onset 7 (777 pessoas) foi um estudo de 26 semanas, de fase 3a, com dupla ocultação parcial, no regime basal-bolus, treat-to-target, que avaliou a eficácia e segurança de Fiasp® em comparação com o análogo de insulina convencional em crianças e adolescentes com diabetes tipo 1.
Este estudo investigou Fiasp® doseado durante o tempo de refeição (0-2 minutos antes do início da refeição) e 20 minutos depois do começo da refeição, em comparação com o análogo de insulina convencional doseado durante o tempo da refeição (0-2 minutos antes do começo da refeição). Todos os tratamentos envolveram uma rotina de injeções múltiplas (basal-bolus) usando Tresiba® (insulina degludec) como insulina basal.
Sobre Fiasp:
Fiasp® (análogo de insulina de ação rápida) é a única insulina aprovada, de nova geração, de ação ultra-rápida2-4 durante as refeições. Fiasp® é um análogo de insulina com uma formulação inovadora, na qual foram adicionados dois excipientes: Vitamina B3 (niacinamida) para aumentar a rapidez de absorção e um aminoácido natural (L-Arginine) para estabilizar5. O resultado é uma insulina para as refeições que mimetiza mais de perto a resposta fisiológica natural à insulina de uma pessoa sem diabetes após uma refeição, em comparação com o análogo de insulina convencional5.
Fiasp® (análogo de insulina de ação rápida) está aprovado nos Estados Unidos, Canadá, Austrália e União Europeia (incluindo Noruega e Islândia), juntamente com outros mercados. Também está atualmente sob avaliação regulamentar em vários países de todo o mundo. Fiasp® é atualmente indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2 .
Referências:
1. Bode B, et al. Efficacy and safety of fast-acting insulin aspart compared with insulin aspart, both in combination with insulin degludec, in children and adolescents with type 1 diabetes: the onset 7 trial. Poster presentation at the 44th Annual Conference of ISPAD. 11-14 October 2018; Hyderabad, India.
2. Cengiz E, et al. Moving toward the ideal insulin for insulin pumps. Expert Review of Medical Devices 2016; 13(1):57-69.
3. Heinemann L and Muchmore DB. Ultrafast-acting insulins: state of the art. Journal of Diabetes Science and Technology 2012; 6:728-42.
4. Russell-Jones D, et al. Fast-acting insulin aspart improves glycemic control in basal-bolus treatment for type 1 diabetes: results of a 26-week multicenter, active-controlled, treat-to-target, randomized, parallel-group trial (onset 1). Diabetes Care 2017; 40(7):943-50.
5. Heise T, et al. A pooled analysis of clinical pharmacology trials investigating the pharmacokinetic and pharmacodynamic characteristics of fast-acting insulin aspart in adults with type 1 diabetes. Clinical Pharmacokinetics 2017; 56(5):551-9.
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