Sanofi e GSK assinam acordo para o abastecimento de 300 milhões de doses da vacina COVID-19 para a União Europeia

  • O acordo assinado hoje implica a ampliação da capacidade de produção em diversos países europeus.
  • A vacina candidata tem por base a tecnologia de proteína recombinante da Sanofi associada ao sistema adjuvante pandémico da GSK
A Sanofi e a GSK finalizaram e assinaram hoje um acordo de compra antecipado com a Comissão Europeia (CE) para o abastecimento de até 300 milhões de doses da vacina COVID-19, que estão a desenvolver em conjunto, logo que aprovada. A vacina candidata tem por base a tecnologia de proteína recombinante atualmente usada pela Sanofi para produzir uma das suas vacinas contra a gripe e a tecnologia adjuvante da GSK. Este acordo final confirma a comunicação efetuada a 31 de julho por ambas as empresas e representa um marco importante na proteção das populações europeias contra a COVID-19.
 
O contrato permitirá a compra da vacina por todos os estados membros da União Europeia (UE), assim como a redistribuição e a doação para países com baixo e médio rendimento. A UE disponibilizará financiamento inicial para apoiar a expansão da capacidade de produção da Sanofi e da GSK na Europa. O antigénio e as doses finais da vacina serão produzidos na Europa nos centros industriais das duas empresas localizados na Bélgica, Itália, Alemanha e França.
 
A GSK tem o compromisso, em conjunto com a Sanofi, de fabricar esta vacina na Europa e de a disponibilizar nos países europeus. Ambas as companhias contam com uma importante capacidade de I&D e de produção na Europa, para dar resposta ao acordo hoje assinado. Na GSK Portugal estamos muito orgulhosos desta conquista, que está totalmente alinhada com a nossa missão de ajudar as pessoas a fazerem mais, sentirem-se melhor e viverem mais tempo”, afirma Roxana Precu, Diretora-Geral da GSK Portugal.
 
Como companhia temos o compromisso de contribuir para o controle da pandemia da COVID-19 e a assinatura deste acordo é um marco muito importante nós, em Portugal e na Europa. Acreditamos que unindo esforços podemos avançar mais rapidamente para disponibilizar uma vacina que seja acessível para o maior número de pessoas possível e que possa ser produzida em escala a nível mundial. Mas acima de tudo, a  segurança e a eficácia são a nossa prioridade ao disponibilizar toda e qualquer vacina - pelo que assim que seja testada e comprovada, temos uma grande confiança que esta vacina possa desempenhar um papel fundamental na luta global contra esta pandemia e na proteção da população.”, diz-nos Helena Freitas, General Manager da Sanofi Pasteur em Portugal.
 
A Sanofi anunciou a 3 de setembro o início dos ensaios clínicos de fase 1 e 2 e a previsão de iniciar os estudos de fase 3 no final de 2020; se tudo correr como previsto a aprovação regulamentar poderia ser pedida no primeiro semestre de 2021. Graças em parte ao acordo assinado hoje, a Sanofi e a GSK poderão expandir a sua capacidade de produção de antigénio e adjuvante para produzir até mil milhões de doses por ano, contribuindo assim para a elevada e urgente procura de vacinas contra COVID-19 a nível mundial.
 
A Sanofi e a GSK trabalham em todo o mundo na luta contra a COVID-19
 
Entretanto, a Sanofi e a GSK também assinaram recentemente acordos com os Estados Unidos, país com o qual mantém uma colaboração contínua e desde há muitos anos com a Autoridade de Desenvolvimento e Investigação Avançadas em Biomédica (BARDA), e também com o governo do Reino Unido. Adicionalmente, ambas as empresas planeiam fornecer uma parte significativa da sua capacidade total de abastecimento mundial à iniciativa global "Acelerador do acesso a ferramentas contra COVID-19", um projeto em que líderes de governos, organizações de saúde globais, empresas e organizações filantrópicas estão envolvidos para acelerar o desenvolvimento, a produção e o acesso equitativo aos testes, tratamentos e vacinas para fazer face à COVID-19.
 
Sanofi na linha da frente na luta contra o COVID-19
 
Além da vacina com base na proteína recombinante desenvolvida em colaboração com a GSK, a Sanofi está a trabalhar numa outra parceria com a Translate Bio para o desenvolvimento de uma vacina candidata de RNA mensageiro (mRNA). Das várias plataformas que atualmente estão em investigação na indústria para o desenvolvimento de vacinas inovadoras, a mRNA é considerada uma das mais promissoras. Os dados pré-clínicos demonstraram que duas imunizações da vacina de mRNA induziram altos níveis de anticorpos neutralizantes comparáveis ??à faixa superior dos observados em indivíduos infetados. A Sanofi prevê que os estudos de fase 1 e 2 comecem em novembro, com potencial aprovação antecipada na segunda metade de 2021. A Translate Bio estabeleceu uma capacidade de produção da vacina de mRNA e a Sanofi espera ter a capacidade de fornecer entre 90 a 360 milhões de doses / ano.
 
Compromisso da GSK para enfrentar a pandemia COVID-19
 
Além da parceria com a Sanofi, a GSK está a colaborar, disponibilizando a sua tecnologia adjuvante, com empresas e centros de investigação em todo o mundo, em projetos de vacinas candidatas para responder à pandemia COVID-19. O uso da tecnologia adjuvante é de particular importância em situações de pandemia, uma vez que pode ajudar a reduzir a quantidade de proteína da vacina necessária por dose, permitindo que mais doses de vacina sejam produzidas e, assim, proteger mais pessoas. A GSK não espera obter qualquer benefício das vacinas COVID-19 durante a pandemia e pretende investir eventuais benefícios obtidos a curto prazo na pesquisa relacionada com o novo coronavírus e na preparação para futuras emergências pandémicas, seja por meio dos investimentos internos da GSK ou com parceiros externos.
 
Acerca de GSK
 
A GSK é uma multinacional farmacêutica, impulsionada pela ciência e inovação, com um propósito especial: ajudar as pessoas a fazerem mais, sentirem-se melhor e viverem mais tempo. Com uma história que começou há 300 anos atrás, a GSK emprega mais de 100 pessoas em Portugal na área farmacêutica. A sua ambição é ser uma das empresas farmacêuticas mais inovadora, com melhor performance e de maior confiança do mundo. Para saber mais: www.gsk.pt.

Tags:

Subscrever