Analysguiden: Ett viktigt steg närmare klinik

Annexin Pharmaceuticals meddelar att resultat från prekliniska säkerhetsstudier visar att läkemedelskandidaten ANXV generellt var väl tolererad. En ansökan om start av kliniska studier ska lämnas in inom kort. Vi höjer motiverat värde.

Annexin Pharmaceuticals utvecklar en ny behandling, ANXV, med potentiell användning inom bland annat ögon- och hjärtkärlsjukdomar. Viktiga fördelar är en förmodat god säkerhetsprofil (då behandlingen bygger på ett kroppseget protein) och att låga doser kan vara tillräckliga. ANXV-projektet befinner sig i preklinisk fas och bolaget har som mål att kunna inleda en klinisk fas I-studie mot slutet av året. Förstahandsindikation är ögonsjukdomen retinal venocklusion (blockering av vener i ögat), där ANXV kan få en roll som en tidig behandling för att ta bort den blockering som kan ge tydliga synnedsättningar, och leda till blindhet, i denna patientgrupp. Vid sidan av ögonsjukdomar kan ANXV på sikt även ha goda möjligheter i hjärtkärl- och blodsjukdomar. Nyligen har ett viktigt tillverkningspatent rörande ANXV godkänts av det europeiska patentverket.

Tidigare har bolaget flaggat för ett möjligt behov av en ytterligare mindre preklinisk säkerhetsstudie innan ansökan om start av klinisk prövning kunde lämnas in till läkemedelsverket. Bolaget meddelar nu att en analys ger vid handen att ANXV är väl tolererad vid upprepad behandling och att man bedömer att kompletterande studier inte behöver genomföras. Om berörda myndigheter ger sitt godkännande är planen att fas I kan inledas i slutet av året.

Ett möjligt godkännande för och därefter start av kliniska studier blir viktiga värdedrivare för aktien den närmaste tiden. Vi höjer riskjusterat motiverat värde i basscenariot till 7,8 kronor (6,1). Vi ser ytterligare potential om och när fas I-studien kan inledas.

Läs hela analysen på Analysguiden. Detta är ett pressmeddelande från Analysguiden. Läs mer här.