BioInvent Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2011

• Fas II-studien GLACIER med BI-204 (kranskärlssjukdom) har av tekniska skäl utökats, vilket förbättrar möjligheten att nå ett tydligt studieresultat. Publicering av de första effektdata väntas ske under tredje kvartalet.
• Rekryteringen av patienter till BioInvents fas IIb-studie med TB-402 (trombos) slutfördes tidigare än beräknat. Publicering av resultat förväntas ske redan under andra kvartalet.
• Fas Ib/II-studien med TB-403 (cancer) på patienter med hjärntumör fortlöper enligt plan. Den mindre och explorativa fas Ib-studien med TB-403 på patienter med levercancer avbryts på grund av långsam patientrekrytering.
• BI-505 (cancer) tolereras väl i den utvidgade fas I-studien och behandling har inletts på en högre dosnivå. Resultat från studien förväntas i slutet av andra kvartalet.
• Ett prekliniskt samarbete med Servier inom antikroppsbaserad cancerterapi inleddes efter rapportperiodens utgång. Avtalet är värt mer än 11 MEUR plus royalty förutsatt framgångsrik lansering av en produkt.
• En riktad nyemission om 136 MSEK före transaktionskostnader genomfördes i juni 2011 till en kurs om 22,30 SEK per aktie. Emissionen placerades till övervägande del hos större utländska institutioner.
• Rörelsens intäkter januari – december 2011 uppgick till 125 MSEK (83). Resultat januari – december 2011 uppgick till -67 MSEK (-128) och resultat per aktie uppgick till -1,04 SEK (-2,12).
• Kortfristiga placeringar samt kassa och bank per 31 december 2011: 174 MSEK (106). Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten januari – december 2011: -60 MSEK (-122).

BioInvent är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av antikroppsläkemedel. I dag driver bolaget innovativa läkemedelsprojekt främst inom trombos, cancer, akut kranskärlssjukdom och inflammation.

VD:s kommentarer
Vid ingången av 2012 står BioInvent inför flera spännande händelser. Vi ser fram emot resultaten från båda fas II-studierna med våra kardiovaskulära antikroppar BI-204 och TB-402, liksom resultat från den första kliniska studien med vårt cancermedel BI-505. Utfallet av var och en av dessa studier kommer att ha stor betydelse för bolagets framtida utveckling.

Beslutet att utöka fas II-studien med BI-204 tas mot bakgrund av nya data från den bildhanteringsteknologi som används i studien och förbättrar möjligheten att nå ett tydligt studieresultat. Jag räknar med att den sista patienten i studien kommer påbörja behandling vid månadsskiftet februari/mars, vilket bör ge oss möjlighet att rapportera utfallet under tredje kvartalet. Studien har av Genentech döpts till GLACIER med hänsyftning till antikroppens unika verkningsmekanism.

Den snabba rekryteringen av patienter till fas IIb-studien med TB-402, som vi bedriver i samarbete med Thrombogenics, gör att vi ligger före plan och kan sikta in oss på att meddela resultat i andra kvartalet. Arbetet med att hitta en kommersiell partner kommer att intensifieras under sommaren.

Fas Ib/II-studien med TB-403 i kombination med Avastin på patienter med hjärntumör (glioblastom) fortlöper enligt plan. Den mindre och explorativa fas Ib-studien med TB-403 i kombination med sorafenib avbryts. Vår partner Roche meddelade i februari att den långsamma rekryteringen av patienter till studiens första del inte gör det meningsfullt att fortsätta.

Under periodens sista kvartal engagerade vi flera nya kliniker i BI-505-studien, vilket ska påskynda den avslutande delen i studien så att vi även från denna studie ska kunna rapportera resultat under andra kvartalet. Vi konstaterar att antikroppen tolereras väl.

När utfallet av dessa studier föreligger kommer vi att lägga fast en tydlig kommersiell strategi för alla projekt i den kliniska portföljen där vi äger marknadsrättigheter.

Svein Mathisen

Kontakt
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av       
Svein Mathisen, VD, 046-286 85 67, mobil 0708-97 82 13  
Sten Westerberg, Vice President, Investor Relations, 046-286 85 52, mobil 0768-68 50 09                    

Rapporten finns även att tillgå på www.bioinvent.com.

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som bolaget ska offentliggöra enligt lagen om värdepappermarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 9 februari 2012 kl 08.30.