Uppföljning av ChronVac-C®-studie med 5:e dos nu inledd

Den första patienten har nu erhållit en 5:e dos av det behandlande vaccinet ChronVac-C® utan komplikationer. Detta är en av upp till tre patienter som efter genomgången behandling med fyra månatliga doser av vaccinet som nu efter en tids uppehåll erbjudits att erhålla en femte vaccination, en så kallad boosterdos, innan de inleder standardbehandling för kronisk hepatit C-virusinfektion. Alla de fyra patienter från studien som hittills inlett standardbehandling har blivit av med hepatit C-virus i blodet inom 12 veckors behandling. Tre av dem hade dessutom <50 virus kopior/mL blod redan vid behandlingsvecka 3 eller 4, vilket är ett ovanligt snabbt svar för att vara infekterad med HCV av genotyp 1. Således stärker detta möjligheten att det skulle kunna vara fördelaktigt att kombinera ChronVac-C® med standardbehandling.

Tidigare har Tripep rapporterat om resultaten från de 12 patienter som genomgått fyra vaccinationer med ChronVac-C® som visat proof-of-concept för att ChronVac-C®-behandling har antiviral effekt. Upp till tre patienter i högdosgruppen har nu blivit erbjudna att efter en tids uppehåll erhålla en femte spruta med ChronVac-C®. Avsikten är att se om en s.k. boosterdos kan ge positiv effekt. Som en del av rutinmässig klinisk uppföljning har patienter som ingick i studien möjlighet att påbörja det som kallas standardbehandling d.v.s. en 24-48 veckors behandling med interferon och ribavirin. Data från de fyra första patienter som nu erhållit standardbehandling visar att hepatit C-virus (HCV) försvunnit snabbt och indikerar försiktigt att det kan vara fördelaktigt att kombinera ChronVac-C® med standardbehandling. Alla fyra patienter var virusnegativa vid vecka 12 vilket innebär en god prognos för utläkning. Denna goda behandlingseffekt är ovanlig för patienter infekterade med HCV genotyp 1. Enbart cirka 10-15% av dessa svarar på standardbehandling med <50 virus kopior/mL blod efter fyra veckor och bara cirka 45-50% är virusfria efter genomgången behandling i 48 veckor. Alla patienter som ingått i ChronVac-C®-studien kommer att följas noga då de genomgår standardbehandling. Om de lovande resultaten håller i sig också hos de övriga patienterna, är målet att hitta lämpliga samarbetspartners för den fortsatta kliniska utvecklingen av ChronVac-C® som en del av en kombinationsterapi. Parallellt med detta arbete fortskrider den prekliniska utvecklingen av ChronVac-C® som monoterapi enligt plan. “Vi är glada över att vi nu kunnat inleda fortsättningsdelen av ChronVac-C®-studien med en boosterdos. Detta kommer att ge oss ytterligare viktig information om hur vaccinet fungerar. Ytterst glädjande är dessutom att alla de patienter från ChronVac-C®- studien som hittills påbörjat standardbehandling svarat ovanligt snabbt på denna. Det talar för att de har goda förutsättningar för att bli av med sin infektion vilket är det yttersta målet med hepatit C- behandling”, säger Tripeps VD Anders Vahlne. För ytterligare information, vänligen kontakta: Anders Vahlne, VD & Forskningschef, Tripep AB Tel: +46 8 5858 1313, mobil: +46 709 28 05 28 e-post: anders.vahlne@ki.se Om Tripep Tripep utvecklar de behandlande DNA-vaccinerna ChronVac-C® och ChronVac-B mot kroniska hepatit C-virus- och hepatit B-virusinfektioner, dvs kroniska infektioner av gulsotsvirus som kan leda till skrumplever och levercancer. Tripep har också tagit fram och vidareutvecklar en ny patentsökt typ av injektionsnål för ett mer effektivt upptag av DNA-vaccin. Tripep är också delägare i sårläkningsprojektet ChronSeal® och i den nya plattformsteknologin RAS®. Tripeps aktie är listad på First North. Remium AB är Certified Adviser för Tripep AB. För mer information, se www.tripep.se