Delårsrapport kvartal 2, 2016

April – juni 2016 (jämfört med samma period föregående år)

• Nettoomsättning: 7,0 miljoner kronor (7,0)
• Rörelseresultat före avskrivningar: -0,1 miljoner kronor (-1,4)
• Rörelseresultat: -0,8 miljoner kronor (-2,0)
• Resultat efter skatt: -0,8 miljoner kronor (-2,0)
• Resultat per aktie: -0,01 kronor (-0,03)
• Ett nytt transplantationscentrum i England tillkom under kvartalet.
• Antalet försålda enheter av Glycosorb®-ABO ökade med 12,9 % jämfört med motsvarande period förra året. Försäljningen ökade framförallt i Australien, Indien, England, Österrike och Sverige. Bolaget hade en svagare försäljning i Tyskland och Singapore.

Januari – juni 2016 (jämfört med samma period föregående år)

• Nettoomsättning: 16,7 miljoner kronor (14,7)
• Rörelseresultat före avskrivningar: 2,3 miljoner kronor (-2,1)
• Rörelseresultat: 1,0 miljoner kronor (-3,4)
• Resultat efter skatt: 1,0 miljoner kronor (-3,4)
• Resultat per aktie: 0,02 kronor (-0,06)

VD har ordet

Under första halvåret ökade nettoomsättningen med nästan 14 % jämfört med samma period föregående år och Bolaget uppvisar ett positivt rörelseresultat om 1,0 MSEK (-3,4).

Koncernens likvida medel inklusive kortfristig placering var vid utgången av perioden 11,1 MSEK (12,0 MSEK vid årets början).

Under årets andra kvartal ökade antalet försålda enheter med nästan 13 %, medan vår nettoomsättning ökade marginellt (drygt 1 %). Den största anledningen till detta är att vi under andra kvartalet fick ett ökat antal returer, vilket påverkar omsättningen negativt.

Genom vår senaste vidareutveckling av Glycosorb®-ABO, som innebär att vi under hösten kommer att söka registrering för att förlänga hållbarhetstiden från ett halvår till ett år, kan vi i framtiden troligtvis minska antalet returer.

En stor andel av returerna returneras på grund av en osäkerhet huruvida dessa kommer att hinna omsättas före dess utgångsdatum.

Genom att förlänga hållbarhetstiden till ett år, höjer vi incitamentet för våra kunder att lagerhålla extra kolonner. En förlängd hållbarhet av produkterna är även positiv för transplantationscentra som utför akuta blodgruppsinkompatibla transplantationer.

I en vetenskaplig artikel bekräftar ett franskt sjukhus fördelarna med att simultant använda Glycosorb®-ABO tillsammans med dialys och hur denna kombination tillsammans med att behandla större patient-blodplasmavolymer, sparar både sjukvårdsresurser och tid.

Vi har under första halvåret sett en positiv försäljningsutveckling bland annat i Sverige, Australien och Nederländerna. Utöver dessa länder har de ökade insatserna i Sydeuropa givit positiv utveckling under första halvåret.

Efter periodens utgång har Thailand gjort ytterligare beställning av Glycosorb®-ABO. Bolaget har etablerat en plattform för vidare expansion i Sydostasien, genom att inleda ett samarbete med en distributör i Hong Kong.

Vi har fortsatt arbetet på våra utvecklingsprojekt inom UBP och autoimmuna sjukdomar och dessa projekt har utvecklats enligt plan. Totalt under första halvåret 2016 har Bolaget aktiverat 1,4 miljoner kronor för projektet inom Myasthenia gravis samt avräknat 0,7 miljoner kronor från erhållit bidrag av Vinnova.

Koncernen - Andra kvartalet 2016

• Antalet försålda enheter av Glycosorb®-ABO ökade med 12,9 % jämfört med motsvarande period förra året. Försäljningen ökade framförallt i Australien, In-dien, England, Österrike och Sverige. Bolaget hade en svagare försäljning till framförallt Tyskland och Singapore. 
• Den europeiska marknaden är fortfarande Bolagets huvudmarknad, som under perioden utgjorde cirka 76 % (85 %) av antalet försålda enheter.
• Nettoomsättningen uppgick till 7,0 MSEK (7,0 MSEK).
• Rörelseresultatet uppgick till -0,8 MSEK (-2,0 MSEK).
• Ett nytt transplantationscentrum i England tillkom under kvartalet.

Koncernen - 1 januari – 30 juni 2016

• Nettoomsättningen uppgick till 16,7 MSEK (14,7 MSEK)
• Rörelseresultat före avskrivningar blev 2,3 MSEK (-2,1 MSEK). Rörelseresultatet uppgick till 1,0 MSEK (-3,4 MSEK). Resultat efter finansiella poster blev 1,0 MSEK (-3,4 MSEK) inkluderat planenlig avskrivning med -0,9 MSEK (-0,9 MSEK) på aktiverad utvecklingskostnad och patent. 
• Periodens resultat blev 1,0 MSEK (-3,4 MSEK) vilket ger ett resultat per aktie om 0,02 SEK (-0,06 SEK).
• Rörelsekostnaderna, exklusive förändring av lager av färdiga varor, uppgick till -19,9 MSEK (-20,6 MSEK).
• Periodens kassaflöde (exkl kursdifferens i kortfristig placering) blev -0,9 MSEK (-3,6 MSEK). Investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -2,4 MSEK (-2,7 MSEK), vilket utgör aktivering av kostnader för utveckling av UBP och övrig produktutveckling (se Utveckling av nya produkter nedan). Investeringar i materiella anläggningtillgångar uppgick till -0,1 MSEK (-0,0 MSEK).
• Antalet försålda enheter av Glycosorb®-ABO ökade med 17 % jämfört med motsvarande period förra året.

Likviditet och finansiering

• Koncernens likvida medel inklusive kortfristig placering var vid utgången av perioden 11,1 MSEK (12,0 MSEK vid årets början).
• Det egna kapitalet uppgick till 61,4 MSEK (55,9 MSEK), vilket motsvarar 0,92 SEK (0,92 SEK) per aktie. Koncernens soliditet var vid periodens utgång 85,5 % (86,4 %).

Moderbolaget - 1 januari – 30 juni 2016

• Moderbolagets nettoomsättning uppgick till 16,7 MSEK (14,7 MSEK).
• Rörelseresultat före avskrivningar blev 1,3 MSEK (-2,5 MSEK). Resultat efter finansiella poster blev 0,5 MSEK (-3,3 MSEK) inkluderat planenlig avskrivning med -0,7 MSEK (-0,7 MSEK) på aktiverad utvecklingskostnad och patent.
• Resultatet per aktie blev 0,01 SEK (-0,05 SEK). Soliditeten uppgick till 89,8 % (90,9 %).
• Rörelsekostnaderna, exklusive förändring av lager av färdiga varor, uppgick till -19,6 MSEK (-19,2 MSEK).
• Periodens kassaflöde (exkl kursdifferens i likvida medel) blev -0,9 MSEK (-3,6 MSEK). Investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -1,6 MSEK (-1,5 MSEK). Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till -0,1 MSEK (-0,0 MSEK). Likviditeten inklusive kortfristig placering uppgick till 11,0 MSEK (6,1 MSEK) vid periodens slut.
• Skattemässigt underskott per 2015-12-31 uppgick till 119 MSEK som kan utnyttjas mot framtida vinster. För mer information se not 14 i årsredovisningen 2015.

Personal

Medelantalet anställda uppgick till 15 (16) i moderbolaget och i koncernen 26 (30).

Väsentliga händelser efter periodens utgång

24 augusti 2016: Första pediatriska hjärttransplantationen i Indien. Bolaget har internt vidareutvecklat Glycosorb®-ABO, med avsikten att förlänga produktens hållbarhet.

Utveckling av nya produkter

• Under slutet av 2015 beviljades Bolaget medel om 4,3 miljoner kronor av Vinnova för att under två år utveckla produkter för specifik behandling av Myasthenia gravis patienter. Myasthenia gravis är en autoimmun sjukdom för vilken det idag inte finns en specifik och effektiv behandling. Bolaget samarbetar med en europeisk partner för tester av produkter inom autoimmuna sjukdomar. Totalt under första halvåret 2016 har bolaget aktiverat 1,4 miljoner kronor för detta projekt samt avräknat 0,7 miljoner kronor från erhållet bidrag av Vinnova.

Om Bolaget lyckas med detta arbete kommer det innebära ett stort framsteg för behandling av denna autoimmuna sjukdom och innebär också att Bolaget kan gå vidare med att utveckla specifika produkter för ett antal andra autoimmuna sjukdomar.

• Det helägda dotterbolaget, Glycorex UBP AB har utvecklat produkter att användas inom UBP-projektet. Bolaget håller nu på att validera dessa produkter, för att de därefter ska kunna registreras.

Risker och osäkerhetsfaktorer

I Glycorex Transplantations årsredovisning 2015 (sid 31) redovisas de olika risker koncernen är utsatt för. Som tidigare nämnts är Bolaget beroende av de resurser som allokeras till transplantationsverksamheten och hur befintliga ersättningssystem ändras. Påverkan på dessa får betydelse för försäljningen. Några generella försämringar i den allmänna riskbilden har inte identifierats.

Transaktioner med närstående

Inköp från det närstående bolaget Glycorex AB under 2016 avser kostnader för gemensam administration. Fördelning sker utan påslag. Vid periodens slut uppgår skulden till Glycorex AB till 0,0 MSEK (0,0 MSEK).

Redovisningsprinciper

Denna delårsrapport är upprättad i enlighet med IAS 34 Interim Financial Reporting, samt i enlighet med Årsredovisningslagen (ÅRL).

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de antagits av EU.

Moderbolaget tillämpar Årsredovisningslagen (ÅRL) samt rekommendation från rådet för finansiell rapportering, RFR 2 Redovisning för juridiska personer.

De redovisningsprinciper som tillämpas överensstämmer med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen med undantag för de nya eller omarbetade standarder och uttalande från IASB som antagits av EU för tillämpning från och med den 1 januari 2016. Redovisningsprinciperna beskrivs i årsredovisningen för 2015 på sidorna 41-44. De nya eller omarbetade standarder och uttalande som trätt i kraft sedan 1 januari 2016 har inte haft någon väsentlig effekt på koncernens finansiella rapporter.

Alternativa nyckeltal

Nya ESMA (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal gäller från 2016. Glycorex Transplantation AB redovisar finansiella definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal i denna halvårsrapport. Glycorex Transplantation AB redovisar alternativa nyckeltal då dessa ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation.

Kort om Glycorex Transplantation AB

Glycorex Transplantation AB (publ) är ett medicintekniskt företag som bedriver forskning, utveckling, produktion och försäljning framför allt inom området organtransplantation. Företagets huvudprodukt, Glycosorb®-ABO, möjliggör transplantationer över blodgruppsgränserna. Bolaget utvecklar även produkter inom universellt blod och produkter för specifik behandling av autoimmuna sjukdomar, specifikt Myasthenia gravis.

Behandlingen med Glycosorb®-ABO är idag effektivare än för 10 år sedan. Produkten har kontinuerligt förbättrats och har visat sig vara säker även vid längre behandlingstid per behandling. Idag krävs därmed normalt 3 behandlingar jämfört med 7-10 behandlingar för 10 år sedan och nu kan även patienter med höga nivåer av anti-A/B antikroppar behandlas.

Produkten är en medicinteknisk produkt, en immunoadsorptionskolonn, som är baserad på principen biospecifik interaktion, i det här fallet bindning av blodgruppsspecifika antikroppar till blodgruppsantigen. Produkten används vid en extrakorporal blodbehandling, det vill säga en blodbehandling som sker utanför kroppen. Produkten binder selektivt och reducerar den del av patientens antikroppar som skulle leda till avstötning vid en transplantation. Behandlingen möjliggör transplantationer oavsett blodgrupp hos givare-mottagare, vilket ökar möjligheterna för transplantationer från närstående levande givare, men även vid akuta transplantationer från avlidna givare.

Glycosorb®-ABO användes första gången 2001 vid Huddinge sjukhus. Fram till och med juni 2016 har 150 transplantationscentra i 24 länder behandlat fler än 2 000 patienter med sammantaget utmärkta resultat. Utanför Europa kan speciellt Indien, Turkiet, Mexiko och Kanada bedömas utgöra marknader med betydande potential. Kliniska resultat har presenterats i över 50 artiklar i transplantationstidskrifter och vid internationella/nationella transplantationskongresser.

Se även artikel av G. Tydén, G. Nordén, A.-R. Biglarnia och P. Björk, i Läkartidningen, september 2012.

All produktion sker i egen regi och bedöms kunna öka utan större kostnadsökningar. Försäljningen sker i egen regi och tillsammans med distributörer på utvalda marknader.

Hittills har i huvudsak blodgruppsinkompatibla njurtransplantationer från närstående levande givare genomförts med produkten, men produkten används även vid blodgruppsinkompatibla lever-, hjärt-, lung-, bukspottkörtel- och benmärgstransplantationer.

Produkten är godkänd för klinisk användning i Europa, Australien, Indien, Kanada, Mexiko, Turkiet, Singapore och Israel. Arbete pågår för registrering på fler marknader.

Glycorex Transplantation AB (publ) har sitt säte på Ideon i Lund och är noterat på NGM Equity sedan september 2001.

Kommande informationstillfällen

Delårsrapport januari-september                                    2016-11-18     

Bokslutskommuniké                                                         2017-02-17                                                                                                                                                      

Styrelsens försäkran

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Lund den 30 augusti 2016

Glycorex Transplantation AB (publ)

Org.nr. 556519-7372

Leif Smeby                                                                   Kerstin Jakobsson

Styrelseordförande                                                         Styrelseledamot

Thomas Niklasson                                                       Kurt Nilsson

Styrelseledamot                                                             Styrelseledamot

Johan Nilsson

Verkställande direktör

Denna rapport har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor.

Årsredovisning, kvartalsrapporter och annan information om Glycorex Transplantation AB kan hämtas från bolagets hemsida www.glycorex.se

Informationen är sådan som Glycorex Transplantation AB ska offentliggöra enligt svensk lag om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 30 augusti 2016.

Denna information är sådan information som Glycorex Transplantation AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 30 augusti 2016 kl. 08:30 CET.

Kontakt:

Johan Nilsson, VD, vd@glycorex.ideon.se, 046-286 52 30