ELONVA, ny patientvänlig fertilitetsbehandling godkänd av EU
ELONVA®, ny patientvänlig fertilitetsbehandling godkänd av EU Den största nyheten inom IVF-området på tio år
EU har nu godkänt ELONVA® (korifollitropin alfa), ett nytt fertilitetsläkemedel. ELONVA är ett nytt långtidsverkande follikelstimulerande hormon som innebär ett patientvänligt alternativ med färre injektioner och kortare behandling.
I Sverige är var tionde par ofrivilligt barnlösa och allt fler väljer att genomgå en provrörsbefruktning, så kallad IVF-behandling. Att genomgå IVF är en känslomässig berg-och dalbana och en omfattande fysisk process. ELONVA har forskats fram med patienten i fokus. Tack vare förmågan att sätta igång och upprätthålla tillväxt av flera folliklar (äggblåsor), kan en enda injektion av den rekommenderade dosen av ELONVA ersätta de första sju injektionerna av läkemedel med rekombinant follikelstimulerande hormon i en behandlingscykel.
– Det här är den största nyheten inom IVF-området sedan de syntetiska preparaten kom i mitten av 90-talet. Det är det första preparatet någonsin som har designats specifikt för framgångsrik provrörsbefruktning. En av de viktigaste fördelarna är att kvinnan nu slipper dagliga injektioner. Vi vet att perioden med injektioner är påfrestande för många. En enda injektion ersätter nu de första sju injektionerna, det är förstås betydligt mer patientvänligt. ELONVA blir definitivt en intressant metod för vår klinik, säger Torbjörn Hillensjö, läkare och ansvarig för forskning och utveckling vid Fertilitetscentrum, Carlanderska i Göteborg samt forskningschef vid IVF Research Sweden AB.
- Det här beskedet är efterlängtat. Nu kan vi bidra till att minska den påfrestning som injektionerna innebär för kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling. ELONVA är ett viktigt tillskott i vår läkemedelsarsenal inom kvinnohälsa och ett led i vår strategi att utveckla patientvänliga fertilitetsbehandlingar, säger Tryggve Ljung, medicinsk direktör, Schering-Plough AB, en del av MSD.
Behandling med ELONVA har utvecklats i en behandlingsregim tillsammans med GnRH-antagonister, det så kallade korta protokollet.
För ytterligare information, vänligen kontakta: Anne-Lie Öberg PR chef, Schering-Plough AB, en del av MSD Tfn: +46 (0)8-522 21 558 Mobil: +46 (0)704-66 35 94 E-post: anne-lie.oberg@spcorp.com
Tryggve Ljung Medicinsk Direktör, Schering-Plough, en del av MSD Tfn: +46 (0)8-522 21 637 Mobil: +46 (0)705-45 28 66 E-post: tryggve.ljung@spcorp.com
Om ELONVA ELONVA (korifollitropin alfa) är ett nytt långtidsverkande gonadotropin (follikelstimulerande hormon). Hormonet har samma farmakodynamiska profil som rFSH men har en avsevärt längre varaktighet av FSH-aktiviteten. Tack vare förmågan att initiera och upprätthålla tillväxt av flera folliklar i en hel vecka, kan en enda subkutan injektion av den rekommenderade dosen av korifollitropin alfa ersätta de första sju injektionerna av rFSH i en behandlingscykel.
I kliniska prövningar har de vanligaste rapporterade biverkningarna varit OHSS (Ovariellt Hyperstimuleringssyndrom), buksmärtor och allmänt obehag, huvudvärk, illamående, trötthet och ömmande bröst. Incidensen var mellan 1 och 6 procent.
OM ENGAGE Fas III-studien ENGAGE som föregick godkännandet är den största dubbelblinda fertilitetsstudien som någonsin genomförts. Graviditetsfrekvensen i studien var likvärdig för gruppen som fick 150 µg ELONVA och gruppen som fick en daglig dos om 200 IE rFSH (follitropin beta) i sju dagar (38,9 procent respektive 38,1 procent per påbörjad cykel).
Om MSD MSD och Schering-Plough är dotterbolag till det globala hälso- och sjukvårdsföretaget Merck & Co., Inc. Vi har en bred produktportfölj av både receptbelagda och receptfria läkemedel, vacciner och veterinärmedicin, och vi arbetar för att göra skillnad för många människor världen över. MSD och Schering-Plough går i Sverige samman under namnet MSD. De svenska kontoren ligger i Sollentuna och Stockholm och har tillsammans cirka 300 anställda. I Sverige marknadsför det nya MSD läkemedel och genomför kliniska prövningar inom bland annat följande sjukdomsområden: kardiologi, immunologi, diabetes, infektionssjukdomar, astma/allergi, kvinnohälsa, cancer, dermatologi och centrala nervsystemets sjukdomar. Läs mer på www.msd.se
Pressmeddelande