• news.cision.com/
  • Novartis/
  • Sjuårsdata visar att Gilenya (fingolimod) effektivt hämmar skovvis förlöpande MS även på lång sikt

Sjuårsdata visar att Gilenya (fingolimod) effektivt hämmar skovvis förlöpande MS även på lång sikt

Report this content

Mellan 31,2 och 44,8 procent av patienterna som behandlats med fingolimod i sju års tid visade inga tecken på sjukdomsaktivitet under behandlingsår tre till sju, det visar nya uppföljningsanalyser från de kliniska studierna FREDOMS och FREDOMS II som presenteras på den 31:a MS-kongressen ECTRIMS i Barcelona.

Resultaten som nu presenteras är baserade på vidare analyser av kombinerade data från de två kliniska studierna FREDOMS och FREDOMS II. Analysen i fråga utvärderar den andel patienter med skovvis förlöpande MS som efter sju års behandling med fingolimod inte uppvisat någon försämring i sin sjukdom med avseende på NEDA-4. NEDA står för No Evidence of Disease Activity och mäts i fyra olika parametrar; uteblivna skov, förändringar i centrala nervsystemet, CNS, mätt med magnetkamera, försämring i rörelseförmåga och minskad hjärnvolym.

Studiedata visar att 27,1 procent av patienterna som behandlades med fingolimod uppnådde NEDA-4 jämfört med 9,1 procent av patienterna som fick placebo. Efter två år började även placebogruppen behandlas med fingolimod varefter andelen patienter som uppnådde NEDA-4 fördubblades (12,7-27,4 procent) under behandlingsår tre. Av de patienter som fått fingolimod i sju år visade 31,2-44,8 procent inga tecken på sjukdomsaktivitet under behandlingsår tre till sju1.

En separat uppföljningsanalys från FREEDOMS och FREEDOMS II bekräftar också för första gången att skattningen av skovvis förlöpande MS baserad på NEDA-4 hjälper läkare att bättre kunna förutsäga graden av rörelsehinder på lång sikt och förlust av hjärnvolym än när bedömningen görs baserat på skov, förändringar i CNS mätt med magnetkamera eller försämring i rörelseförmåga.

NEDA-4-status under första behandlingsåret var ett signifikant bättre mått för predicering av hur sjukdomen skulle komma att utvecklas under de närmaste fem året med avseende på förlorad hjärnvolym (mer än fyra procent/år) och svårare rörelsehinder (EDSS ≥6)2. Resultaten stödjer värdet av att skatta skovvis förlöpande MS med NEDA-4 för att mer säkert kunna förutsäga hur sjukdomen kommer att utvecklas över tid.


Om MS

I Sverige är det i dag drygt 20 000 personer som har diagnosen Multipel skleros (MS), och omkring 650 får diagnosen varje år. MS är en inflammatorisk sjukdom som drabbar centrala nervsystemet (CNS), alltså hjärnan och ryggmärgen. Inflammationen orsakar skador på nervtrådarnas skyddande skikt (myelin) och på nervfibrerna (axonen) i CNS. Inflammationen leder även till att hjärnvolymen kan minska och funktionsförmågan blir nedsatt. De olika symtom man får är beroende på vilka delar av CNS som påverkats. Multipel Skleros betyder ”många ärr” förlagda till nervsystemet. Sjukdomen är vanligare bland kvinnor än bland män. Insjuknandet sker oftast i 20 – 40-årsåldern. Sjukdomen är inte dödlig men kronisk. För närvarande går den inte att bota MS men väl att påverka sjukdomsförloppet genom en effektiv behandling som innefattar effekt på 4 viktiga områden (MRI-aktivitet, skov, funktionsförmåga och hjärnvolym). Symptomen varierar. Den ”totala tröttheten” som också kallas ”fatigue” är svår för utomstående att förstå. De kan likna att ”gå in i väggen”. Andra symptom är domningar, smärta, känsel störningar, stelhet, balanssvårigheter, svaghet i armar och ben. Kognitiva problem och problem med koncentrationen är också vanliga. Med skov menas attacker. Ett skov kan vara från ett par dagar till flera månader. Mer information om MS hittar du på www.msliv.se samt på Neuroförbundets hemsida www.neuroforbundet.se


Om Gilenya (fingolimod)

Gilenya (fingolimod) är en oral sjukdomsmodifierande behandlingen som påverkar förloppet av skovvis förlöpande MS med hög effektivitet mätt enligt NEDA (No Evidence of Disease Activity); skov, lesioner mätta med magnetkamera, förlust av hjärnvävnad (hjärnvolym) och försämring i rörelseförmåga. Gilenya riktar in sig på både fokal och diffus skada dels genom att hindra celler som orsakar fokal inflammation att nå hjärnan dels genom att förhindra aktiveringen av skadliga celler som finns i CNS och på så sätt minska diffusa skador. Det är viktigt att förhindra både fokal och diffus skada vid skovvis förlöpande MS för att motverka sjukdomsaktivitet och att hjälpa till att bevara en persons fysiska och kognitiva funktioner. Gilenya har använts i tio år för att behandla omkring 125 000 patienter i kliniska studier och har en väletablerad säkerhetsprofil.

Refereser

  1.     Cree BAC et al. Long-term effects of fingolimod on NEDA by year of treatment. Poster presented at: 31st ECTRIMS Annual Congress; October 7 – 10, 2015; Barcelona, Spain. Poster Session 1; P627.
  2.     Kappos L et al. Predictive value of NEDA for disease outcomes over 6 years in patients with RRMS. Presented at: 31st ECTRIMS Annual Congress; October 7 – 10, 2015; Barcelona, Spain. Parallel Session 5 Personalised therapy; Abstract 570.

Presskontakt

Nicklas Rosendal, kommunikationschef Novartis, nicklas.rosendal@novartis.com,

tel 0708-89 33 34


Om Novartis

Med fokus på växande områden erbjuder Novartis en bred produktportfölj: innovativa läkemedel, förebyggande vaccin, diagnostiska verktyg, kostnadsbesparande generiska produkter och ögonvård. Novartis är det enda läkemedelsföretaget med en ledande position inom alla dessa områden. Nettoförsäljningen för hela företagsgruppen uppgick 2014 till 58 miljarder USD och investeringar i forskning och utveckling till 9,9 miljarder USD. Novartis har sitt huvudkontor i Basel, Schweiz och finns representerat i mer än 140 länder med sammanlagt omkring 133 000 anställda. För ytterligare information om företaget: www.novartis.se

Prenumerera

Dokument & länkar