Analysguiden: Lovande upplägg för hösten
Förberedelserna inför kommande fas III-studier har fortskridit. Bolaget förväntar sig ett besked från FDA om godkännande av studieupplägget inom kort. Vi ser en god potential i förhållande till risken och upprepar Köp.
WIlson Therapeutics utvecklar en behandling av Wilsons sjukdom, WTX101, som av allt att döma har en mer gynnsam biverkningsprofil och är enklare att administrera än dagens läkemedel. Vi spår därför en stor potentiell efterfrågan för behandlingen, inte minst eftersom Wilsons sjukdom leder till livshotande kopparförgiftning om den inte behandlas. Lovande resultat från fas II-studien ger stöd åt den uppfattningen. Patienternas behov av livslång medicinering och en hög prissättning för särläkemedel ger goda kommersiella förutsättningar om marknaden nås.
Nästa stora milstolpe för Wilson Therapeutics är att starta en registreringsgrundande fas III-studie där WTX101 direkt jämförs med befintliga behandlingar. Den viktigaste nyheten i halvårsrapporten var att ett förslag till studieprotokoll har inlämnats till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det är en positiv signal att bolaget står kvar vid tidigare kommunicerad preliminär studie-design. Ett FDA-godkännande av studieupplägget är en viktig potentiell kursdrivare under hösten. Då inga liknande studier gjorts inom sjukdomsområdet tidigare kan möjligen FDA:s överväganden dra ut på tiden. Än så länge bedömer vi dock att den regulatoriska processen ligger inom den tidsram som bolaget angivit. Bolaget ligger långt fram i startgroparna och har bland annat utsett 30 kliniker i USA, Europa och Israel för fas III-studien.
Aktiekursen har fallit tillbaka något efter vårens starka utveckling. En relativ nyhetsstiltje under sommaren kan ha bidragit. FDA-beskedet och en möjlig start av fas III-studien talar för ett mer intensivt nyhetsflöde i närtid. Därtill kommer långtidsuppföljningar av fas II-studien att presenteras på medicinska konferenser. Våra värderingsansatser indikerar ett riskjusterat motiverat värde tydligt över dagskurs. En svagare dollar medför en mindre sänkning till 122 kronor (129).
Läs hela analysen på Analysguiden.
Detta är ett pressmeddelande från Analysguiden. Läs mer här.