Nordic Nanovector ASA - resultater for første kvartal 2017

Fortsatt fremgang i kliniske utviklingsprogrammer med Betalutin®

Oslo, 24 mai 2017

Nordic Nanovector (OSE: NANO) publiserer i dag resultater for første kvartal 2017. Selskapets ledelse vil gi en presentasjon av resultatene klokken 08:30 i Oslo - se ytterligere informasjon nedenfor.

Nordic Nanovector rapporterer om fortsatt operasjonell fremgang i første kvartal. Den pågående kliniske fase 1/2-studien med Betalutin®i fremskreden, sakte-voksende lymfekreft av typen non-Hodgkins lymfom (iNHL) utviklet seg i tråd med planen. Studiens sikkerhetskomite godkjente fortsettelse av klinisk evaluering av 20 MBq/kg Betalutin®med 100 mg/m2lilotomab, hvilket gir anledning til å bygge en solid base med kliniske data. Ledelsen fastholder planen om oppstart av den endelige Fase 2 PARADIGME studien i andre halvår 2017. Den første pasienten ble behandlet i Fase 1 studien for fremskreden og tilbakevendende diffus storcellet B celle lymfom (DLBCL) med Betalutin®. Selskapet besluttet også å utvide undersøkelsene av sin anti-radionuklide-konjungat (ARC) for Fase 2 kombinasjonsstudien for Betalutin®og rituximab, og en fase 1 studie av Humalutin™, et kimert anti-CD37 ARC. Begge studiene er forventet å starte i løpet av andre halvår 2017.

«Det sterke momentet fra 2016 fortsatte inn i første kvartal 2017. Jeg er fornøyd med den fremragende utviklingen Nordic Nanovector har i å utvide sine kliniske utviklingsprogrammer med Betalutin®i follikulært lymfom (FL) og nå også i DLBCL. Vi gleder oss også over planen knyttet til oppstart av nye kliniske studier senere i år. Disse kan utvide markedsmulighetene vesentlig for vår kreftsøkende ARC», sier administrerende direktør i Nordic Nanovector, Luigi Costa.

Operasjonelle begivenheter i første kvartal 2017

• Fremdriften fortsetter mot oppstart av Fase 2 PARADIGME-studien i andre halvår 2017 som planlagt, med Betalutin®i pasienter med iNHL (FL og andre undergrupper)

• Første pasient behandlet med Betalutin®i Fase 1 studien hvor dosen kan bli øket trinnvis for DLBCL
  • o   Studien er åpen for rekruttering i USA og Europe

• Beslutning om oppstart av Fase 2 klinisk studie for å undersøke Betalutin®'s potensiale i kombinasjon med rituximab i andre linje FL
  • o   Fase 2-studie forventes å starte i andre halvår 2017

• Beslutning om å starte Fase 1 klinisk studie for å undersøke potensialet for Humalutin™for behandling av NHL
  • o   Prekliniske undersøkelser er gjennomført, Fase 1 studien forventes å starte i andre halvår 2017

Hendelser etter periodens slutt

• Sikkerhetskomiteen godkjente fortsettelse av klinisk evaluering av 20 MBq/kg Betalutin®med 100 mg/m2lilotomab i en fase 2 utvidelse av Arm 4
• Oppdaterte resultater fra LYMRIT 37-01 har blitt godkjent for presentasjon på ICML-kongressen i juni
  • o   Sikkerhet og foreløpige tall for virkningsgrad fra alle evaluerbare NHL pasienter

Finansielle høydepunkt første kvartal 2017

(Beløp i parentes = samme periode i 2016 dersom ikke annet er oppgitt)

• Omsetningen i første kvartal 2017 ble 0,078 millioner kroner (0,078 millioner kroner)
• Totale driftskostnader for første kvartal var 65,8 millioner kroner (52,7 millioner kroner)
• Samlet tap for første kvartal beløp seg til 55,8 millioner kroner (tap på 64,1 millioner kroner)
• Kontantbeholdningen beløp seg til 933,3 millioner kroner ved utgangen av mars 2017 (1 018,2 millioner kroner ved utgangen av desember 2016)

Fremtidsutsikter

Nordic Nanovectors utvikling følger plan og bygger videre på framgangen oppnådd gjennom 2016. Etter å ha ytterligere styrket kontantbeholdningen, er selskapet i gang med å utvide sine strategiske planer for å nå videre og mer langsiktige mål utover Betalutin®i NHL. Disse er sentrert om å maksimere verdien av selskapets målrettede biofarmasøytiske kandidater gjennom alle faser av NHL og andre store hematologiske kreftindikasjoner, å forberede kommersialiseringen av Betalutin®og selektivt utvide produktporteføljen.

Betalutin®har en veldifferensiert produktprofil sammenlignet med sine konkurrenter. Det er så langt oppnådd lovende foreløpige resultater og det er god fremdrift i den kliniske studien Lymrit 37-01. Detter gir selskapet trygghet for å fastholde planen med oppstart av den endelige Fase 2 PARADIGME studien i annet halvår 2017. Ledelsen vil fortsette å rette innsatsen mot effektiv utøvelse av planer for å nå kliniske milepæler.

Selskapets kontantbeholdning er forventet å være tilstrekkelig til å nå den regulatoriske godkjenningssøknaden for Betalutin®i første halvdel av 2019 og til å oppnå verdigenererende kliniske milepæler i de øvrige programmene.

Informasjon om presentasjon og webcast

Selskapets ledelse gir en presentasjon av resultatene i dag klokken 08:30.

Sted:

Thon Hotel Vika Atrium

Munkedamsveien 45

0250 Oslo

Møterom: NYLAND

Presentasjonen kan følges direkte på www.nordicnanovector.com under Investor

Relations / Webcast.

Resultatrapporten og presentasjonen er tilgjengelig på www.nordicnanovector.com

under seksjonen Investor Relations / Quarterly reports/ 2017 fra klokken 07:00 i

dag.

For ytterligere informasjon, vennligst kontakt

Luigi Costa, adm. dir

Tlf: +41 79 124 8601

Tone Kvåle, finansdirektør

Tlf: 91 51 95 76

E-post: ir@nordicnanovector.com

Om Nordic Nanovector

Nordic Nanovector arbeider med utvikling og kommersialisering av innovativ behandling til pasienter for å møte store udekkede behandlingsbehov og videreutvikle kreftbehandling. Selskapet har ambisjoner om å bli en ledende aktør innen utviklingen av målrettet behandling for hematologisk kreft.

Nordic Nanovectors ledende legemiddelkandidat under klinisk utvikling er Betalutin®, et målrettet CD37 antistoff-radionuklid-konjugat (ARC) utviklet for å forbedre og supplere dagens behandlingsalternativ for pasienter med lymfekreftformen non-Hodgkin's Lymfom (NHL). NHL er en indikasjon med et stort udekket behandlingsbehov og muligheter for såkalt «orphan drugs designation», en incentivordning for få frem nye legemidler til sjeldne sykdommer. NHL representerer er et voksende marked med et antatt markedspotensial på omkring 20 milliarder amerikanske dollar innen 2024.

Selskapet har som mål å utvikle Betalutin®, både alene og i kombinasjon med andre behandlingsformer, for behandling av varianter av NHL, og regner med å sende den første regulatoriske søknaden for fremskreden follikulært lymfom i løpet av første halvår av 2019. Nordic Nanovector planlegger å beholde markedsføringsrettighetene og delta aktivt i kommersialiseringen av Betalutin®i viktige markeder.

Selskapet arbeider også med utvikling av en produktportefølje med ARC og andre

immunterapier for flere kreftindikasjoner.

Ytterligere informasjon om selskapet er tilgjengelig på www.nordicnanovector.com

Denne meldingen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven §5-12.

Tags: