Europeiska läkemedelsmyndigheten accepterar ansökan för marknadsföring av naloxegol
AstraZeneca meddelar idag att den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har accepterat ansökan för marknadsföring (MAA) av naloxegol, en substans under utveckling som är en perifer my-opioidreceptorantagonist, särskilt utvecklad för behandling av patienter med förstoppning orsakad av opioider (opioid-induced constipation, OIC) hos vuxna från 18 år, inklusive patienter med otillräckligt svar på behandling med laxativ.Ansökan om godkännande baserades på omfattande data från det centrala prövningsprogrammet i fas 3, KODIAC, som bestod av fyra kliniska studier för att fastställa säkerhet och