Delårsrapport för 2016-01-01 till 2016-03-31

Perioden (2016-01-01 – 2016-03-31)

•     Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) kkr.
•     Resultat efter finansiella poster var -1 949 (-2 103) kkr.
•     Resultat per aktie* uppgick till cirka -0,27 (-0,29) kr.
•     Soliditeten** uppgick per den 31 mars 2016 till 54 % (89 %).

* Periodens resultat dividerat med 11 105 855 aktier per 2016-03-31.
** Eget kapital dividerat med totalt kapital.

Väsentliga händelser under första kvartalet 2016

•     SensoDetect publicerar en statusuppdatering avseende Tromsö-studien där Bolaget meddelar att de inte kommer att gå vidare med produktutveckling avseende bipolär sjukdom efter bristfälliga resultat.
•     Bolaget erhåller positiva resultat i en pilotstudie för SensoDetect®-metoden avseende barn och ungdomar som genomfördes under november – december 2015 vid barn- och ungdomspsykiatrin (BUP) i Lund/Eslöv.
•     SensoDetect gör bedömningen att risken ökat för försening av uppfyllandet av målsättningen att nå positivt kassaflöde under 2016. SensoDetect konstaterar att besluts- och regulatoriska processer har tagit längre tid än beräknat i planerade och      pågående försäljningsaktiviteter därav en ökad risk för försening av uppfyllandet av målsättningen.
•     SensoDetect tecknar konsultavtal med Professor Poonam Kumar i UK som driver konsultföretaget Mega Ace Consultancy och som under det senaste året samordnat en utvärdering av SensoDetects metod på en privat klinik i London.
•     SensoDetect tecknar ett kommersiellt avtal med Chelsea River Practice i London som utfört en utvärdering av SensoDetects metod med positiva resultat.
•     I slutet av mars meddelar Bolaget ny tidpunkt för delårsrapport 1, 2016.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

•     Artikeln Gender specific differences in auditory brain stem response in young patients with ADHD, författad av Emma Claesdotter-Hybbinette, Matti Cervin, Sofia Åkerlund, Maria Råstam och Magnus Lindvall, publiceras i den internationella vetenskapliga tidskriften Journal of Neuropsychiatry. SensoDetects målsättning är att, tillsammans med forskargruppen, i närtid inleda en valideringsstudie baserad på de publicerade forskningsresultaten.
•     I samråd med Bolagets revisor har styrelsen i SensoDetect beslutat att genomföra en nedskrivning av det bokförda värdet på Aktiverat utvecklingsarbete, detta mot bakgrund av försenad publicering av en valideringsstudie gällande SensoDetects grundläggande metodik, samt i avvaktan inför ett regulatoriskt godkännande för SensoDetect®BERA i Saudiarabien.
•     Europeiska Patentverket (EPO) har meddelat SensoDetects patentombud KIPA AB att EPO kommer att godkänna patentansökan avseende bolagets metod för diagnosstöd i psykiatrin baserad på hjärnstamsaudiometri. SensoDetect kommer nu att gå vidare med en valideringsprocess för metoden i länder inom EPO.
•     På styrelsesammanträde den 17 maj 2016 beslutades – villkorat av godkännande vid årsstämma – att genomföra en riktad emission av aktier om 3 MSEK och teckningsoptioner om cirka 6,25 MSEK till en begränsad krets investerare samt en företrädesemission om cirka 2 MSEK. Investerare har åtagit sig att teckna samtliga aktier och teckningsoptioner i den riktade emissionen samt garanterat företrädesemissionen till 100 %.

Övriga händelser

SensoDetects metod presenterades och demonstrerades på Svenska Psykiatri kongressen i mars liksom Barn- och ungdomspsykiatri kongressen i april. Sammanfattningsvis från dessa viktiga mötesdagar är att det finns en avsaknad av biologiska markörer som diagnosstöd och att ett tydligt intresse finns för SensoDetects metod även om det finns en märkbar försiktighet.

VD Martin Terins kommenterar

De första månaderna av 2016 har passerat och det är dags att summera den tid som gått med flera positiva händelser.

Bolagets målsättningar inför 2016.har varit baserad på att vi lyckas ingå nya försäljnings- och samarbetsavtal. Vi har kunnat konstatera att besluts- och regulatoriska processer tagit längre tid än beräknat i planerade och pågående försäljningsaktiviteter. Våra målsättningar ligger kvar i enlighet med vad som tidigare kommunicerats men till följd av att ingående av nya försäljnings- och samarbetsavtal fördröjts bedömer vi i dagsläget att risken för ytterligare förseningar av uppfyllandet av målsättningar har ökat.

Förseningarna innebär att tillskott av nytt kapital är nödvändigt och vi är mycket glada över avtalet med en investerargrupp som med godkännande årsstämman 17 juni, garanterar ett kapitaltillskott på ca 5 MSEK Vi ser lösningen som mycket positiv då Bolaget tillförs både kapital och viktig kompetens.

I slutet av februari hade vi glädjen att berätta att vi tecknat ett konsultavtal med professor Poonam Kumar i Storbritannien. Professor Kumar driver konsultföretaget Mega Ace Consultancy och har under de senaste året samordnat en utvärdering av SensoDetects metod på en privat klinik i London. De positiva resultaten, kombinerat med en marknadsutvärdering var grunden till ett fortsatt samarbete mellan de två parterna. Ett avtal har tecknats på inledningsvis sex månader där syftet är att stödja såväl praktiska som formella aktiviteter för en marknadsintroduktion i Storbritannien. Vi är mycket nöjda över detta avtal med professor Kumar och Mega Ace Consultancy som är en av flera viktiga aktiviteter för att etablera förutsättningarna för en expansion utanför Skandinavien.

I mitten av mars tecknade vi ytterligare ett avtal, denna gång med Chelsea River Practice i London. Kliniken har utfört en utvärdering av SensoDetects metod med positiva resultat. Avtalet är ett viktigt led i det inledda etableringsarbetet i Storbritannien och kliniken kommer att utgöra en viktig referenskund inom den privata sjukvården som senare kan bidra till en etablering inom den offentliga sjukvården i Storbritannien.

Inom vuxenpsykiatrin fortsätter vi att fokusera på diagnosstöd för ADHD, Aspergers syndrom samt schizofreni och i dagsläget väljer vi att inte gå vidare med produktutvecklingen avseende bipolär sjukdom.

I början av april meddelades att en artikel avseende SensoDetects metod har publicerats i den internationella vetenskapliga tidskriften Journal of Neuropsychiatry. Artikeln beskriver SensoDetects metod som hjälpmedel inom psykiatrin för att identifiera olikheter i hjärnstamsresponsen mellan pojkar och flickor med ADHD jämfört med kontroller. Målsättningen är att, tillsammans med forskargruppen i Lund, i närtid initiera en valideringsstudie avseende biomarkörer för ADHD och autism för barn och ungdomar. Syftet med valideringsstudien är att erbjuda ett objektivt beslutsstöd inom psykiatrin för att identifiera eller utesluta samsjuklighet avseende dessa indikationer. Publiceringen i Journal of Neuropsychiatry är ytterligare en milstolpe i vår produktutveckling som dessutom gynnar implementeringen av vår framtida valideringsstudie.

Jag ser fram emot ett fortsatt spännande och händelserikt år!

Martin Terins
SensoDetect Aktiebolag

Allmänt om SensoDetects verksamhet

SensoDetect Aktiebolag bildades 2005 och är sprunget ur mångårig forskning vid Kliniskt psykoakustiskt laboratorium i Lund. Den underliggande tekniken i SensoDetects mätinstrument, SD-BERA, utgår från hjärnstamsaudiometri. SensoDetect är verksamt inom tre produktområden; objektiva diagnosstöd (Diagnosis), undersökning av läkemedels och andra substansers verkan på centrala nervsystemet (Pharma) och forskningsinstrument (Research). Bolagets aktie är noterad på AktieTorget.

Affärsmodell

SensoDetects affärsmodell består av att generera intäkter från mätinstrument och genomförda mätningar. Prissättningen är beroende av flera parametrar såsom indikation/område, avtalstid och antal mätningar. SensoDetect har ett datahanteringssystem som möjliggör en väl fungerande struktur för hantering av stora datamängder och system för smidig hantering av data från genomförda mätningar. Datahanteringssystemet möjliggör autonom användning av Bolagets produkt för såväl nationella som internationella kunder. Med kontinuerlig ny anonymiserad rådata vidareutvecklas SensoDetects databas och modeller, varvid analyssäkerheten kontinuerligt förbättras. Försäljning sker direkt mot kund i Norden och planeras ske via distributörer och/eller partnerskap i övriga delar av Europa/världen.

Målsättningar

SensoDetects övergripande målsättning är att genom kostnadskontroll och ökad försäljning uppnå positivt kassaflöde under 2016. Bolagets primära försäljningsfokus är inriktad mot vuxenpsykiatrin med nuvarande produktportfölj (ADHD, Asperger och Schizofreni). Andra viktiga satsningsområden är barn- och ungdomspsykiatrin för ADHD samt demens i takt med att Bolaget uppnår CE-märkning.

Aktien

SensoDetect Aktiebolag noterades på AktieTorget i november 2009. AktieTorget är en bifirma till ATS Finans AB, som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn. AktieTorget driver en handelsplattform (MTF), vilket inte är en reglerad marknad. Per den 31 mars 2016 uppgick antalet aktier i SensoDetect till 11 105 855 stycken.

Principer för delårsrapportens upprättande

SensoDetect Aktiebolag tillämpar Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens Allmänna Råd BFNAR 2012:1 (K3) vid upprättandet av finansiella rapporter.

Granskning av revisor

Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor.

Kommande finansiella rapporter

Årsredovisning 2015                             offentliggörs 27 maj 2016
Halvårsrapport 2016                            22 augusti 2016
Delårsrapport 3, 2016                           14 november 2016

Avlämnande av delårsrapport

Lund, den 19 maj 2016
SensoDetect Aktiebolag (publ)
Styrelsen och verkställande direktör