SynAct Pharma lämnar in ansökan om start av klinisk fas 1-studie

SynAct Pharma AB (”SynAct”), ett svenskt bioteknikbolag som utvecklar nya behandlingar för inflammatoriska sjukdomar, meddelar idag att bolaget lämnat in en ansökan till den franska läkemedelsmyndigheten, ANSM, om att få starta en klinisk fas I-studie med AP1189. SynAct avser att inleda studien i början av 2017, förutsatt att den franska myndigheten och den lokala Etiska kommitten  ger sitt godkännande. 

Läkemedelskandidaten AP1189 utvecklas för behandling av psoriasisartrit och har visat positiva effekter i ett flertal prekliniska sjukdomsmodeller. Det primära syftet med den kliniska fas I-studien är att utvärdera säkerhet och tolerabilitet av AP1189 hos friska försökspersoner, samt att studera dess farmakokinetik, dvs hur den tas upp och metaboliseras (bryts ner) i kroppen.  Tidsramen för genomförande av fas 1-studien är cirka nio månader och resultaten beräknas kunna rapporteras under 2017.

VD Jeppe Øvlesen kommenterar:

–Inlämnandet av ansökan är en mycket betydelsefull milstolpe för SynAct och innebär att vi är ännu ett steg närmare genomförande av den planerade kliniska fas 1-studien.                          

För ytterligare information om SynAct Pharma AB, vänligen kontakta:
Jeppe Øvlesen                                                                                Thomas Jonassen
VD, SynAct Pharma AB                                                                  CSO, SynAct Pharma AB
Telefon: +45 28 44 75 67                                                                Telefon: +45 40 15 66 69
E-post: joo@synactpharma.com                                                     E-post: tj@synactpharma.com

Denna information är sådan information som SynAct Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 9 December 2016. 

SynAct Pharma AB, organisationsnummer 559058-4826, är ett bioteknikbolag som via det helägda danska dotterbolaget SynAct Pharma ApS bedriver forskning och utveckling inom inflammatoriska sjukdomar. Bolaget har en plattformsteknologi baserad på en ny klass läkemedelskandidater som riktar sig mot akuta försämringar i kroniska inflammatoriska sjukdomar med det primära syftet att stimulera naturliga läkningsmekanismer. SynAct Pharmas huvudsakliga fokus är utveckling av läkemedelskandidaten AP1189 som stärker kroppens egna celler och bekämpar den uppblossade inflammationen genom att påskynda återhämtningen och därigenom minska risken för att den kroniska inflammationen blir förvärrad.