Planmed Verity®-DVT-Gerät für Extremitäten erhält kanadische Lizenz für Medizinprodukte (MDL)
Planmed freut sich, bekannt zu geben, dass das Unternehmen für sein Planmed Verity®-DVT-Gerät die Zulassung von Health Canada bekommen hat. Das Gerät ist für die digitale Volumentomografie (DVT) von Anatomien in den oberen und unteren Extremitäten vorgesehen.
„Wir freuen uns, dass dieses innovative orthopädische Bildgebungssystem mit geringer Strahlendosis jetzt auch in Kanada erhältlich ist. Planmed Verity ist das erste und einzige CT-System der Welt, das Patienten im Sitzen, in Rückenlage und im Stehen abbilden kann. Wir haben dieses Jahr auch die Freigabe der FDA in den USA für das Gerät erhalten”, sagt Vesa Mattila, Geschäftsführer von Planmed Oy.
Das DVT-Gerät Planmed Verity® ist darauf ausgelegt, feine Frakturlinien in den Extremitäten gleich beim ersten Klinikbesuch zu erkennen – die Art Frakturen, die bei einer reinen 2D-Röntgenbildgebung am häufigsten übersehen wurden. Das Gerät bietet mit seiner schnellen 3D-Bildgebung gleich vor Ort eine einzigartige Lösung für dieses Problem. Es ist für die prä- und postoperative Bildgebung bestimmt und zeichnet sich gegenüber Ganzkörper-CTs durch höhere Auflösung, individuelle Anpassungsfähigkeit an den Patienten und signifikant geringere Strahlendosen aus. Im Gegensatz zu allen anderen 3D-Bildgebungssystemen ermöglicht Planmed Verity auch die Bildgebung von Extremitäten unter Gewichtsbelastung.
Planmed Verity ist ein DVT-Gerät speziell für die Extremitäten, das sich mit anatomiespezifischen Bildgebungsprogrammen, Gerätebewegungen und Ablagen individuell auf den Einzelfall einstellen lässt. Die komfortabel verstellbare Gantry mit ihrer weichen Oberfläche und motorbetriebenen Positionierungshilfen ermöglicht die bequeme Positionierung des Patienten für jede Untersuchung. Die anpassbare Benutzeroberfläche und der effiziente All-in-One-Workflow sind auch darauf ausgelegt, die beruhigende Wirkung der Anwesenheit des medizinischen Fachpersonals für den Patienten zu maximieren.
Die Produkte von Planmed sind bekannt für ihr ausgezeichnetes Design und ihre Ergonomie. Das US-Tochterunternehmen Planmed USA, Inc. mit Sitz in Roselle, Illinois, ist für Vertrieb, Marketing und technischen Support von Planmed-Produkten in den USA und Kanada zuständig. „Planmed ist in Kanada in der analogen und digitalen Mammographie aktiv. Wir freuen uns sehr, dort auch orthopädische Bildgebung in unsere Bildgebungsproduktlinie aufzunehmen”, sagt Chris Oldham, Vertriebsdirektor bei Planmed USA, Inc.
Das Gerät Planmed Verity wurde im Februar von der FDA für die USA freigegeben und hat bereits das CE-Zeichen, die KFDA-Zulassung für Südkorea, die Zertifizierung der Registrierung in Russland und die TGA-Zulassung für Australien erhalten.
Ihre Ansprechpartner für weitere Informationen:
Herr Vesa Mattila, Managing Director, Planmed Oy
Tel. +358 20 7795 301
vesa.mattila@planmed.com
Herr Chris Oldham Director of Sales, Planmed USA, Inc.
Tel. +1 (630) 235 4389
chris.oldham@planmedusa.com
Planmed Oy und die Planmeca Group
Planmed Oy entwickelt, produziert und vertreibt hoch entwickelte Bildgebungsgeräte und Zubehör für die Mammografie und orthopädische Bildgebung. Die große Mammografie-Produktpalette umfasst digitale und analoge Geräte, stereotaktische Biopsiegeräte und Brustpositionierungssysteme für die Früherkennung von Brustkrebs. Im Bereich der orthopädischen 3D-Bildgebung bietet Planmed eine niedrig dosierte Computertomografie der Extremitäten für eine schnellere, einfachere und genauere Diagnose am Behandlungsort. Planmed Oy exportiert mehr als 98 % seiner Produkte in über 70 Länder weltweit. Die Hauptmärkte sind Europa, Japan und Ozeanien sowie Nord- und Lateinamerika, wo das Unternehmen beträchtliche Marktanteile hat.
Planmed Oy ist Teil der in Finnland ansässigen Planmeca Group, die hoch entwickelte Produkte für den medizinischen und dentalen Bereich herstellt und vertreibt. Die rund 2.500 Mitarbeiter der Gruppe erwirtschaften im Jahr 2013 einen geschätzten Umsatz von rund 760 Mio. EUR.
www.planmed.com
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