ASTRAZENECA STANDSER PRODUKTIONEN AF SPIROCORT® INHALATIONSSPRAY. PRODUKTIONEN AF ASTRAZENECAS ANDRE ASTMAMIDLER PÅVIRKES IKKE

AstraZeneca vil fremover ikke producere SPIROCORT (budesonid) inhalationsspray 100 og 200 µg/dosis da komplekse problemer i fremstillingssprocessen af sprayen umuliggør en fortsat produktion, der lever op til de kvalitetskrav AstraZeneca har. Problemerne er ikke relateret til det aktive stof, budesonid eller til nogen af AstraZenecas andre produkter.

I Danmark har AstraZeneca et lager af Spirocort inhalationsspray, som forventes at kunne imødekomme efterspørgselen indtil midten af april. Den Spirocort spray, der er tilgængelig på markedet nu er sikker og lever op til alle gældende kvalitetskrav. Patienter, som allerede har fået udleveret Spirocort inhalationsspray kan derfor fortsætte sin behandling, men bør tage kontakt til sin læge for at diskutere behandlingsalternativerne. 

Problemerne med SPIROCORT spray 100 og 200 µg/dosis er unikke for netop denne spray. Fremstillingen sker med produktspecifikke elementer og har derfor ingen relation til det aktive stof, budesonid, eller andre af AstraZenecas produkter til behandling af astma, herunder SPIROCORT Turbuhaler og inhalationsvæske, suspension.

AstraZeneca beklager, at produktionen har måttet indstilles, og forstår den bekymring som et skift i behandlingen kan medføre for patienterne. AstraZeneca er derfor i tæt dialog med både myndigheder, sundhedspersonale og andre leverandører for at sikre, at alle patienter fremover kan få den nødvendige behandling.

Følgende lægemidler kan være behandlingsalternativer i forhold til den godkendte indikation

• FLIXOTIDE (fluticason) – inhalationsspray. Kan bruges til børn fra et år
  • GlaxoSmithKline
  • AEROBEC (beclomethason) – inhalationsspray. Kan bruges til børn fra fem år
    • Teva
    • SPIROCORT Turbuhaler (budesonid) – inhalationspulver. Kan bruges til børn fra seks år
      • AstraZeneca
      • SPIROCORT inhalationsvæske (budesonid) - til nebulisator suspension. Kan bruges til børn fra seks måneder
        • AstraZeneca

Spirocort Turbuhaler og Spirocort inhalationsvæske er ikke påvirket af stoppet og kan fortsat sælges og anvendes i henhold til de godkendte indikationer.

Yderligere information

Om SPIROCORT spray

Spirocort spray anvendes til forebyggelse af astma hos børn og voksne. Spirocort spray indeholder budesonid, som er et syntetisk glukokortikoid, beregnet til lokal behandling i luftvejene.

Har du medicinske spørgsmål er du velkommen til at kontakte Medicinsk information hos AstraZeneca:

Tlf: + 45 43 66 64 62
Mail: medicalinformation.AZNordic@astrazeneca.com

Georgios Stratelis, MD, PhD, Medicinsk ansvarlig AstraZeneca Nordic,

Tlf: +46 8 553 256 26

mobil: +46 0761 256 701

Om AstraZeneca

AstraZeneca er en førende international virksomhed inden for sundhedsområdet. Virksomhedenbeskæftiger sig med forskning, udvikling, produktion og markedsføring af receptpligtige lægemidler. Med en omsætning på 31,6 milliarder USD i 2008 og med stærke markedspositioner inden for områderne mave/tarm, hjerte/kar, neurologi, åndedrætsproblemer, cancer samt infektion er virksomheden en af verdens førende medicinalvirksomheder. For mere information se www.astrazeneca.dk og www.astrazeneca.com

For mere information kontakt venligst 
Nadia Vega Vasiljev, External Relations Manager, AstraZeneca,

Dir. Tel.: 43 66 62 42, nadiavega.vasiljev@astrazeneca.com