En publikation i New England Journal of Medicine bekræfter, at titusindvis af kvinder med knudepositiv brystkræft i tidligt stadie kan undgå kemoterapi med Oncotype DX[®] Test

• RxPONDER er et uafhængigt studie under ledelse af SWOG Cancer Research Network. Studiet viser, at vejledende behandling med Oncotype DX-test kan skåne flertallet af postklimakterielle kvinder for kemoterapi.
• Resultaterne har allerede ført til opdaterede NCCN Guidelines^® for brystkræft
• Nye resultater fra RxPONDER vil blive præsenteret mundtligt ved San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS 2021)

MADISON, Wis., 1. december 2021 – Exact Sciences Corp. (NASDAQ: EXAS) har i dag meddelt, at data fra forsøget Rx for Positive Node, Endocrine Responsive Breast Cancer eller RxPONDER er blevet offentliggjort i New England Journal of Medicine.¹ Studiet, der er under ledelse af det uafhængige SWOG Cancer Research Network og sponsoreret af National Cancer Institute (NCI), har været i stand til at definere fordelen ved kemoterapi i patienter med knudepositiv brystkræft i tidligt stadie med resultater på 0 til 25 i Oncotype DX Breast Recurrence Score^®. De første resultater fra RxPONDER blev  rapporteret på San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2020. Resultaterne er nu blevet bekræftet i denne fagfællebedømte publikation.

I studiet viste post-klimakterielle kvinder med 1 til 3 positive knuder og Recurrence Score^®-resultater på 0 til 25 ingen gavn af kemoterapi efter en median på fem års opfølgning, hvilket vil sige, at de potentielt kan undgå negative bivirkninger af behandlingen. Det er vigtigt, at der ikke blev observeret nogen fordel ved kemoterapi, uanset antallet af berørte knuder, tumorgrad eller størrelse. Hos præklimakterielle kvinder med 1 til 3 positive knuder blev der observeret en statistisk signifikant fordel ved kemoterapi.

Cirka en tredjedel af de patienter, der diagnosticeres med hormonreceptor-positiv (HR), HER2-negativ tidlig brystkræft har en tumor, der har spredt sig til deres lymfeknuder. Langt størstedelen af disse patienter modtager i dag kemoterapi, ² selv om cirka 85 % af dem har en recidivscore på mellem 0 og 25.³ Dertil kommer, at cirka to ud af tre patienter med brystkræft i tidligt stadie er postklimakterielle.⁴

“Vores mål med RxPONDER var at få en bedre forståelse af, hvornår man skal bruge adjuverende kemoterapi for at kunne give en individuel behandling i stedet for en ensartet tilgang,” sagde studiets hovedforfatter Kevin Kalinsky, M.D., mangeårig SWOG-forsker og direktør for Glenn Family Breast Center ved Winship Cancer Institute of Emory University. “Disse praksisændrende resultater viser definitivt, at postklimakterielle kvinder med denne almindelige form for brystkræft kan blive skånet for unødvendig kemoterapi og nøjes med at modtage hormonterapi, hvilket potentielt kan spare titusindvis af kvinder for tid, udgifter og skadelige bivirkninger, som kan være forbundet med kemoterapi. For kvinder diagnosticeret med brystkræft før klimakteriet, som kan have glæde af kemoterapi, kan dataene medvirke til at individualisere diskussionen om fordele og risici ved kemoterapi”. 

På baggrund af resultaterne i RxPONDER har National Comprehensive Cancer Network^® (NCCN^®)⁵ opdateret sine retningslinjer for brystkræft og anerkendt Oncotype DX Breast Recurrence Score-testen som den eneste test, der kan bruges til at forudsige fordelen ved kemoterapi for patienter med brystkræft i tidligt stadie og 1 til 3 positive aksilære lymfeknuder, herunder mikrometastaser.⁶ Oncotype Dx-testen er nu den eneste test, der er klassificeret som ”foretrukket” med det højeste niveau af evidens for knudenegative og postklimakterielle, knudepositive (1 til 3 positive knuder) patienter. Derudover anbefaler NCCN at overveje testen for at vurdere prognosen hos præklimakterielle patienter, som er kandidater til kemoterapi.

“Sammen med de grundlæggende TAILORx-resultater ⁷ for knudenegative patienter med brystkræft i tidligt stadie hæver resultaterne fra  RxPonder testen til en ny standard for pleje, der understøtter dens inkludering i retningslinjerne samt dens godtgørelse og vedtagelse i global målestok” sagde Rick Baehner, M.D., chief medical officer of Precision Oncology hos Exact Sciences. “Med RxPONDER-resultaterne vil mange flere kvinder overalt i verden nu være i stand til alene at modtage hormonterapi og derved undgå de negative bivirkninger ved kemoterapien, uden at øge risikoen for, at kræften vender tilbage”.

RxPonder er et af de største kliniske forsøg med knudepositiv, HR-positiv, HER-negativ tidlig brystkræft. Studiet omfattede flere end 5.000 kvinder med op til tre positive knuder. Det prospektive, randomiserede fase III-forsøg blev gennemført på 632 lokaliteter i ni lande - USA, Canada, Mexico, Colombia, Irland, Frankrig, Spanien, Sydkorea og Saudi-Arabien. Kvinder med en recidivscore på 0 til 25 blev randomiseret til behandling med hormonterapi alene eller kemoterapi fulgt af hormonterapi. Randomiserede patienter blev inddelt på baggrund af deres recidivscore, postklimakterielle status og arten af lymfeknudekirurgi. SWOG-forskerne har planlagt videre analyser og yderligere patientopfølgning.

Om testporteføljerne Oncotype DX^® og Oncotype MAP™

Oncotype Dx-porteføljen af bryst-, tyktarms- og prostatakræfttest anvender avanceret genomisk videnskab til at finde en tumors unikke biologi med henblik på at optimere beslutninger inden for kræftbehandling. Ved brystkræft er testen Oncotype DX Breast Recurrence Score den eneste test, der har vist sig at forudsige sandsynligheden for fordele ved kemoterapi samt recidiv i forbindelse med invasiv brystkræft.  Endvidere forudsiger Oncotype DX Breast DCIS Score™-testen sandsynligheden for recidiv ved præinvasive kræftformer kaldet DCIS. For patienter med fremskredet og metastatisk kræft tilbyder selskabet Oncotype MAP™ Pan-Cancer Tissue-testen, et hurtigt, omfattende tumorprofileringspanel, som giver resultater på tre til fem hverdage ⁸ og gør det muligt for lægerne at forstå en patients tumorprofil og anbefale handlingsorienterede og målrettede terapier eller kliniske forsøg. Med over en million testede patienter i flere end 90 lande, har Oncotype Dx-testene redefineret individuel medicin ved at gøre genomik til en afgørende del i forbindelse med diagnosticering og behandling af kræft. Du kan få mere viden om testene Oncotype DX og Oncotype MAP ved at besøge www.oncotypeiq.com/en-GB

Om Exact Sciences Corp.

Exact Sciences er en førende leverandør af kræftscreenings- og diagnosetest, som utrætteligt stræber efter at skabe smartere løsninger, der giver klarhed til at foretage livsændrende handlinger tidligere. Baseret på succesen med testene Cologuard^® og Oncotype^® investerer Exact Sciences i sin produktpipeline for at prøve kræfter med nogle af de mest dødelige kræftformer og forbedre patientplejen. Exact Sciences forener visionære samarbejdspartnere for at hjælpe med at fremme kampen imod kræft. For yderligere information henvises til selskabets hjemmeside på  www.exactsciences.co.uk, følg Exact Sciences på Twitter @ExactSciences, eller find Exact Sciences på Facebook.

# # #

For mere information kontakt venligst:

Neil Yman | Business Lead | Exact Sciences Nordics
Tel: +46 708 613031
email: nyman@exactsciences.com

BEMÆRK: Oncotype, Oncotype DX, Oncotype DX Breast Recurrence Score, Oncotype DX Breast DCIS Score, Recurrence Score og Oncotype MAP er varemærker eller registrerede varemærker tilhørende Genomic Health, Inc. Exact Sciences og Cologuard er varemærker eller registrerede varemærker tilhørende Exact Sciences Corporation. Alle øvrige varemærker og servicemærker tilhører deres respektive ejere.

Fremadrettede udsagn

Denne nyhedsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn om vores forventninger, hensigter, holdninger eller strategier vedrørende fremtiden. Disse fremadrettede udsagn bygger på antagelser, som vi har gjort pr. dags dato og er med forbehold for kendte eller ukendte risici og usikkerheder, som kan få de faktiske resultater, forhold og begivenheder til at afvige væsentligt fra forventningerne. Du bør derfor ikke stole blindt på fremadrettede erklæringer. Risici og usikkerhed, som kan påvirke vores fremadrettede udsagn, er beskrevet i afsnittene om Risikofaktorer i vores seneste Årsrapport på Formular 10-K og eventuelle efterfølgende kvartalsrapporter på Formular, og i vores øvrige rapporter, der er indsendt til Børsudvalget. Vi påtager os ingen forpligtelse til offentligt at opdatere fremadrettede erklæringer, hvad enten de er skriftlige eller mundtlige, der kan fremsættes fra tid til anden, hvad enten det sker som følge af ny information, fremtidig udvikling eller andet.

¹ Kalinsky K, et al. New Engl J Med. 2021.

² Zhang et al. Breast Can Res Treat. 2020.

³ Bello et al. Ann Surg Oncol. 2018.

⁴ Heer E, et al. The Lancet. 2020.

⁵ National Comprehensive Cancer Network (NCCN) og NCCN er registrerede varemærker , der tilhører NCCN. NCCN giver ingen garantier af nogen art vedrørende deres indhold, brug eller anvendelse og fraskriver sig ethvert ansvar for anvendelse eller brug af dem.

⁶ Refereret med tilladelse fra NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Breast Cancer, V.3.2021©National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2021. Alle rettigheder forbeholdes. Tilgået 17. Maj 2021. Du kan se den nyeste og komplette udgave af retningslinjerne online på: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf.

⁷ Bello et al. New Engl J Med. 2018.

⁸ Exact Sciences interne data på fil. Ekspeditionstid på baggrund af kvalificeret prøvekvittering.