Det japanske Sundheds-, arbejds- og socialministerium (MHLW) accepterer en forlængelse af markedseksklusivitet på to år for Lexapro®

• En toårig forlængelse af markedseksklusiviteten for Lexapro har være diskuteret og accepteret af det japanske Sundheds-, arbejds- og socialministerium (MHLW)
• Accepten er baseret på det faktum, at et klinisk program i børn vil blive foretaget med henblik på at adressere umødte behov i behandlingen af depression blandt børn
• Det japanske marked for antidepressive midler udgjorde cirka DKK 9 milliarder i 2017

Valby, Danmark, 27. april 2018 - H. Lundbeck A/S (Lundbeck) annoncerede i dag, at Lexapro^® (escitalopram oxalat), som markedsføres af Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. (Mochida) og Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Mitsubishi Tanabe) i Japan, forventes at modtage endelig bekræftelse på en forlængelse af den otteårige markedseksklusivitet af det japanske Sundheds-, arbejds- og socialministerium (Ministry of Health, Labour and Welfare – herefter MHLW).

“First Committee on Drug” under MHLW har den 27. April 2018 diskuteret og accepteret forlængelsen. Accepten af denne forlængelse er baseret på det faktum, at klinisk udvikling rettet mod børn vil blive igangsat med henblik på at adressere de behov, der er for behandling af depression blandt børn. Den forlængede eksklusivitet vil give Lexapro yderligere to års beskyttelse af indikationen depression ud over den tidligere dato, som var den 21. april 2019. Den ændrede dato er nu 21. april 2021.

Det japanske marked for antidepressive midler
Det japanske marked for antidepressive midler udgjorde cirka DKK 9 milliarder i 2017. De tre mest solgte antidepressive midler i Japan i 2017 var duloxetin, mirtazapin og Lexapro.

Antallet af personer diagnosticeret med depression i Japan stiger hvert år, og skønnes nu at være over én million. Escitalopram er blevet godt modtaget af patienter og læger over hele verden, til behandling af depression.

Om Lexapro Japan
Lundbeck indgik i maj 2002 en licensaftale med Mochida om udvikling og markedsføring af escitalopram i Japan. I januar 2010 annoncerede Mochida, at selskabet havde indgået en samarbejdsaftale om markedsføring i Japan med Mitsubishi Tanabe. I april 2011 blev Lexapro godkendt af det japanske Sundheds-, arbejds- og socialministerium (MHLW) til behandling af depression og deprimeret tilstand (nedtrykthed) og blev efterfølgende lanceret i august 2011. I november 2015 blev Lexapro godkendt til den yderligere indikation socialangst (social anxiety disorder, SAD) af MHLW.

Aftalens økonomiske betingelser er ikke blevet offentliggjort, men Lundbeck modtager royalities fra salg.

Lundbeck kontaktpersoner

Om H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUYY) er et globalt farmaceutisk selskab, som er specialiseret i psykiatriske og neurologiske lidelser. I mere end 70 år har vi været førende inden for hjerneforskning. Vores primære fokusområde er Alzheimers sygdom, depression, Parkinsons sygdom og skizofreni.

Vores ca. 5.000 medarbejdere i 55 lande arbejder i hele værdikæden lige fra forskning og udvikling til produktion, markedsføring og salg. Vores udviklingsportefølje består af flere udviklingsprogrammer i den sene fase, og vores produkter er tilgængelige i over 100 lande. Vi har produktionsanlæg i Danmark, Frankrig og Italien. Lundbeck omsatte for 17,2 mia. DKK i 2017 (2,3 mia. EUR eller 2,6 mia. USD).

For yderligere oplysninger henviser vi til selskabets hjemmeside www.lundbeck.com. Vi er også på Twitter på @Lundbeck.