Distribuert tidligere 4 juni 2007: Cipralex® bedre end duloxetin til
akut behandling af depression i ny undersøgelse
En ny undersøgelse, som offentliggøres i dag i tidsskriftet Current
Medical Research and Opinion, har vist, at Cipralex® (escitalopram)
er bedre end Cymbalta® (duloxetin) til akut behandling af patienter
med depression og var mindst lige så effektiv ved længevarende
behandling. I undersøgelsen blev Cipralex® (en allosterisk serotonin
genoptagshæmmer - ASRI) direkte sammenlignet med duloxetin (en
serotonin og noradrenalin genoptagshæmmer - SNRI), og undersøgelsen
viste, at Cipralex® var bedre tolereret, idet færre patienter afbrød
behandlingen med Cipralex® som følge af bivirkninger sammenlignet med
duloxetin.
Depression er en alvorlig sygdom, som medfører betydelig invaliditet
og er forbundet med både øget dødelighed og en risiko for selvmord.
Sygdommen rammer ca. 121 mio. mennesker verden over, og ifølge
verdenssundhedsorganisationen WHO er depression den primære årsag til
invaliditet på verdensplan."Cipralex® er et effektivt og veltolereret lægemiddel til behandling
af depression og en lang række angsttilstande," udtaler direktør for
Lundbecks lægemiddeludvikling Anders Gersel Pedersen. "Disse nye data
er et yderligere bevis på den stærke virknings- og
tolerabilitetsprofil for Cipralex® sammenlignet med andre
antidepressive midler i behandlingen af depression."
Om den kliniske undersøgelse
Undersøgelsen havde til formål at belyse effekten og tolerabiliteten
af Cipralex® sammenlignet med duloxetin hos patienter med moderat til
svær depression over en periode på 24 uger, med et sekundært endpoint
ved uge otte (akut behandling).
Det dobbeltblinde sammenligningsstudie med fast dosis omfattede 294
patienter med moderat til svær depression fra 35 centre i ni lande.
Patienterne blev randomiseret til enten Cipralex® (n=143) eller
duloxetin (n=151) ved det dosisniveau, der i øjeblikket anbefales i
indlægssedlerne i de deltagende lande (Cipralex® 20mg, duloxetin
60mg).
Patienterne blev evalueret ved brug af MADRS-skalaen fra baseline til
uge 24. Effekt og tolerabilitet blev vurderet ved baseline og efter
1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 og 24 uger, og der blev foretaget et
kontrolbesøg ved uge 28.
I 24-ugers undersøgelsen sås det, at:
§ Patienterne på Cipralex® viste signifikant større
forbedringer i depressionssymptomerne ved uge 8 (akut behandling) end
de patienter, der tog duloxetin. Denne bedre effekt sås efter den
første behandlingsuge og blev opretholdt ved alle målepunkterne frem
til uge 16 (p<0,05).
§ Cipralex® var mindst lige så effektiv som duloxetin efter
24 ugers behandling, som var undersøgelsens primære endpoint
(p=0,055, Cipralex® numerisk bedre end duloxetin).
§ Patienter behandlet med Cipralex® viste signifikant bedre
funktionsdygtighed i deres arbejde, familieliv og sociale liv ved uge
otte og uge 24 sammenlignet med duloxetin.
§ Cipralex® var bedre tolereret end duloxetin. Et signifikant
større antal duloxetin-patienter trak sig ud af undersøgelsen som
følge af bivirkninger, end de patienter, der fik Cipralex®
(henholdsvis 17% og 9%).
§ I en post-hoc analyse af undersøgelsen sås det, at 68,8% af
patienterne på Cipralex® opnåede et tidligt respons sammenlignet med
kun 54,8% af de patienter, der fik duloxetin.
Om depression
Depression er en meget udbredt og svækkende sygdom, som rammer ca.
121. mio. mennesker verden over. Symptomerne på depression kan være
kroniske og tilbagevendende og påvirker patienterne både psykisk og
fysisk. Depression har en stor indvirkning på patientens livskvalitet
og udgør en væsentlig byrde for samfundet, men ikke desto mindre er
sygdommen stadigvæk utilstrækkeligt anerkendt og underbehandlet, og
færre end 25% af patienterne har adgang til effektive behandlinger.
Symptomerne omfatter følelser af håbløshed, tristhed, skyld,
manglende interesse i aktiviteter, nedsat energi, ringe
koncentrationsevne, vedvarende fysiske symptomer som f.eks. hovedpine
og fordøjelsesbesvær og i sværere tilfælde selvmordstanker og
selvmordsforsøg.
Indholdet af denne meddelelse får ingen indflydelse på
Lundbeck-koncernens resultat for regnskabsåret 2007.
Lundbeck kontakt
Investorer: Presse:
Jacob Tolstrup Caroline Broge
Investor Relations Manager, Media Relations Manager
North America Tlf. 36 43 26 38
Tlf. +1 201 350 0187
________________________
Fondsbørsmeddelelse nr. 276 - 4. juni 2007
Om Lundbeck
H. Lundbeck A/S er en international farmaceutisk virksomhed, som
beskæftiger sig med forskning og udvikling, produktion, markedsføring
og salg af lægemidler til behandling af psykiske og neurologiske
sygdomme. Selskabet havde en nettoomsætning i 2005 på DKK 9,2 mia.
(cirka EUR 1,2 mia. eller USD 1,6 mia.). Antallet af medarbejdere er
ca. 5300 globalt. For yderligere information, se www.lundbeck.com