Hovedresultater med Flurizan® i klinisk fase III-forsøg
Myriad Genetics, Inc. har i dag offentliggjort resultatet af et klinisk fase III-forsøg med Flurizan® (tarenflurbil) med 1.684 patienter med mild Alzheimers sygdom. De kliniske fase III-data svarer ikke til de data, der blev observeret i klinisk fase II i patienter med mild Alzheimers sygdom. Lundbeck og Myriad vil nu undersøge resultaterne yderligere for at opnå forståelse af forsøgsresultaterne, hvor stoffet ikke opfyldte de to primære effekt mål."De kliniske fase II-data for Flurizan® i patienter med mild Alzheimers sygdom understøttede yderligere udvikling af Flurizan®. De første hovedresultater fra dette forsøg er skuffende for patienter og pårørende, der er berørt af Alzheimers sygdom, og gør det mindre sandsynligt, at disse første observationer kan føre til myndighedsgodkendelse. Vi vil nu se nærmere på detaljerne fra studiet og vurdere, om patienterne faktisk kan få gavn af stoffet," udtaler direktør for Lundbecks lægemiddeludvikling Anders Gersel Pedersen og fortsætter:"Alzheimers sygdom er måske det område, hvor der er størst behov for fremskridt i behandlingen. Lundbeck er en førende aktør inden for sygdomme i hjernen, og på trods af den indbyggede risiko vil vi fortsætte udviklingen af nye lægemidler til behandling af sygdommen, enten internt eller ved indlicensering." Generelt afspejler de rapporterede bivirkninger den forventede profil for den ældre befolkning med Alzheimers sygdom, og de fleste symptomer var godt fordelt mellem Flurizan® og placebo. I gruppen, der havde modtaget behandling med Flurizan®, var der nogle tegn på øget forekomst af bivirkninger, herunder anæmi, lungebetændelse, nyresvigt og sår i mavetarmkanalen. Analysen af alle data til rådighed på nuværende tidspunkt viser ingen andre nævneværdige sikkerhedsmæssige forskelle mellem behandlingsgrupperne. Om Alzheimers sygdom Alzheimers sygdom er en neurodegenerativ lidelse karakteriseret ved fremadskridende kognitiv svækkelse såsom svigtende hukommelse, nedsat opfattelsesevne samt sprogforstyrrelser, hvilket på sigt fører til, at patienten ikke længere kan klare sig selv. I senere stadier af sygdommen kan også angst, forvirring og vrede optræde. Alzheimers sygdom påvirker 5% af befolkningen over 65 år og mere end 20% af aldersgruppen over 85. I dag bliver omkring 60% af patienter, der lider af Alzheimers sygdom, diagnosticeret korrekt, og af disse er omkring 80% diagnosticeret med enten moderat eller svær Alzheimers sygdom. Det skønnes, at 5-6 mio. mennesker i Europa lider af demens/Alzheimers sygdom. De samlede omkostninger for samfundet anslås at udgøre EUR 55 mia., hvilket gør demens til den dyreste sygdom i hjernen fra et medicinsk synspunkt.[1] Den aldrende befolkning i Europa medfører, at demens bliver en endnu store økonomisk byrde for samfundet i årene fremover. Undersøgelser har vist, at selv en relativt lille udsættelse af sygdomsudviklingen vil have en stor indvirkning på de medicinske omkostninger. I forbindelse med købet af de europæiske rettigheder til Flurizan® erlagde Lundbeck en initialbetaling på USD 100 mio. svarende til DKK 481 mio. Da det er mindre sandsynligt, at Flurizan® vil blive et produkt, har Lundbeck besluttet at afskrive beløbet som en engangsomkostning i resultatopgørelsen for 2. kvartal 2008, Telefonkonference Lundbeck afholder i dag kl. 09.30 en telefonkonference for analytikere og investorer. For at deltage i telekonferencen skal man ringe til et af nedenstående opkaldsnumre: Storbritannien: +44 (0) 20 7162 0025 USA: +1 334 323 6201 Konference ID 802010 Der vil være mulighed for at høre en gengivelse en time efter telekonferencen, der vil være tilgængelig i syv dage. Ring venligst til et af følgende opkaldsnumre og opgiv adgangskode: Storbritannien: +44 (0) 80 0358 1860 USA: +1 888 365 0240 Adgangskode: 802010 Man kan desuden følge telekonferencen live og lytte til gengivelsen på: http://www.lundbeck.com/investor/presentations/teleconference/default.asp Myriad kontakt William A. Hockett EVP, Corporate Communications +1 (801) 584-3600 email: bhockett@myriad.com Lundbeck kontakt Investorer: Presse: Jacob Tolstrup Jens Højbjerg Director Media Relations Manager Tlf. 36 43 30 79 Tlf. 36 43 28 33 Palle Holm Olesen Head of Investor Relations Tlf. 36 43 24 26 Fondsbørsmeddelelse nr. 349 - 30. juni 2008 Om Myriad Genetics Myriad Genetics, Inc. er et biofarmaceutisk selskab, der fokuserer på udviklingen af nye medicinalprodukter. Selskabet udvikler og markedsfører lægemiddelprodukter rettet mod genetisk betingede sygdomme og udvikler og planlægger at markedsføre terapeutiske produkter. Myriads nyheder og øvrige oplysninger kan ses på selskabets hjemmeside www.myriad.com. Om Lundbeck H. Lundbeck A/S er en international farmaceutisk virksomhed, som beskæftiger sig med forskning og udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler til behandling af psykiske og neurologiske sygdomme. Koncernen havde en nettoomsætning i 2007 på DKK 11 mia. (cirka EUR 1,5 mia. eller USD 2,0 mia.). Antallet af medarbejdere er ca. 5.300 globalt. For yderligere information, se www.lundbeck.com. 1. Costs of Disorders of the Brain in Europe; European Journal of Neurology; Volume 12, Supplement 1, June 2005