Lanceringen af Lexapro indledt i Japan
* Lexapro(®) - det oftest udskrevne originale antidepressive lægemiddel i
verden - nu også tilgængeligt for japanske patienter
* Kliniske fase III-studier i Japan har bekræftet Lexapros positive effekt- og
tolerabilitetsprofil
* Lexapro(®) i Japan vil bidrage til Lundbecks økonomiske resultater fra 2012
H. Lundbeck A/S har i dag offentliggjort, at dets samarbejdspartnere Mochida
Pharmaceutical Co., Ltd. (Mochida) og Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
(MTPC) har lanceret Lexapro(®) 10mg (escitalopram) i Japan, hvortil Mochida har
opnået markedsføringstilladelse, efter NHI (National Health Insurance) har
offentliggjort sin prisliste for lægemidler.
"Det er en milepæl i vores globale ekspansionsstrategi at Lexapro(®) nu er
tilgængeligt i Japan efter en hurtig regulatorisk behandling," udtaler Ole
Chrintz, Senior Vice President for International Markets hos Lundbeck. Han
tilføjer: "Vi er glade for at Lexapro(®) nu vil bidrage til at forbedre
livskvaliteten for patienter med depression i Japan."
Lexapro(®) er blevet rigtig godt modtaget af patienter og læger til behandling
af depression i mange lande, og er på nuværende tidspunkt det mest udskrevet
antidepressivum i verden.
Mochida og MTPC anslår, at omsætningen af Lexapro(®) vil udgøre JPY 3 mia. (ca.
DKK 0,2 mia.) i det første år efter lanceringen og vil toppe på JPY 33,8 mia.
(ca. DKK 2,3 mia.) seks år senere.
Til reference:
Handelsnavn: Lexapro(®) 10mg
Generisk navn: Escitalopram oxalat
Ingredienser og indhold: 12,77mg escitalopram oxalat pr. tablet (10mg
escitalopram pr. tablet)
Indikation: Depression og depressive symptomer
Dosering og administration: Sædvanligvis til voksne, 10mg escitalopram
administreres oralt én gang dagligt efter et måltid om aftenen. Doseringen kan
reguleres i henhold til patientens alder og symptomer, men den daglige dosis bør
ikke overstige 20mg.
Pakke: 28.100.140.500 tabletter (PTP), 500 tabletter (flaske)
Lægemiddelpris fastsat af NHI: JPY 212,00 pr. tablet
Godkendelsesdato: 22. april 2011
Dato for opførelse på NHI's prisliste for lægemidler: 19. juli 2011
Dato for lancering: 22. august 2011
Distributør: Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.
Det japanske marked for antidepressive lægemidler
I 2010 repræsenterede det japanske marked for antidepressive lægemidler en værdi
på JPY 135 mia. (ca. DKK 9 mia.), en stigning på 10,7% i forhold til 2009 ifølge
IMS, Japan. De tre bedst sælgende antidepressiva i Japan ved udgangen af 2010
var paroxetin med en markedsandel målt i værdi på 37%, sertralin med en andel på
20% og fluvoxamin med en andel på 15%.
Antallet af patienter diagnosticeret med depression stiger år for år i Japan og
anslås i dag at overstige 1 million. Escitalopram er blevet rigtig godt modtaget
af patienter og læger verden over til behandling af depression og vil udgøre en
ny behandlingsmulighed for patienter med depression i Japan.
Samarbejde mellem Mochida og Lundbeck
I maj 2002 indgik Lundbeck en licensaftale med Mochida om udvikling og
kommercialisering af escitalopram i Japan. I januar 2010 offentliggjorde
Mochida, at selskabet havde indgået en aftale om fælles markedsføring af
escitalopram i Japan med MTPC.
Aftalens økonomiske vilkår er ikke oplyst, men Lundbeck vil modtage
milepælsbetalinger og royalties af salget.
I Japan påbegyndte Mochida udviklingen af escitalopram i 2002 og gennemførte
kliniske studier med patienter med depression. Resultaterne af disse studier
bekræftede stoffets behandlingseffekt og tolerabilitet, og dette førte til
registreringsansøgningen og den efterfølgende godkendelse af escitalopram.
Resultatforventninger
Indholdet af denne meddelelse får ingen indflydelse på Lundbeck-koncernens
resultatforventninger til 2011, som blev offentliggjort den 24. februar 2011 i
forbindelse med offentliggørelsen af resultatet for 2010.
Lundbeck kontakt
Investorer: Presse:
Palle Holm Olesen Mads Kronborg
Chief Specialist, Investor Relations Media Relations Manager
palo@lundbeck.com mavk@lundbeck.com
Tlf. 36 43 24 26 Tlf. 36 43 28 51
Magnus Thorstholm Jensen Simon Mehl Augustesen
Investor Relations Officer Media Specialist
matj@lundbeck.com smeh@lundbeck.com
Tlf. 36 43 38 16 Tlf. 36 43 82 62
Jacob Tolstrup
Vice President
jtl@lundbeck.com
Tlf. +1 847 282 5713
Om Lundbeck
H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUKY) er en international farmaceutisk
virksomhed , der er dybt engageret i at forbedre livskvaliteten for mennesker,
der lider af sygdomme i centralnervesystemet (CNS). Lundbeck arbejder således
med forskning, udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler i hele
verden målrettet lidelser som depression, angst, skizofreni, søvnløshed,
epilepsi samt Huntingtons, Alzheimers og Parkinsons sygdomme.
Lundbeck blev grundlagt i 1915 af Hans Lundbeck i København og har i dag ca.
5.900 ansatte over hele verden. Lundbeck er en af verdens førende farmaceutiske
virksomheder inden for CNS-området. Lundbeck omsatte i 2010 for DKK 14,8 mia.
(ca. EUR 2,0 mia. eller USD 2,6 mia.). Yderligere oplysninger fås på
www.lundbeck.com.
[HUG#1539997]
