Lundbeck annoncerer resultaterne af fase IIa‑studiet for Lu AG06466 hos voksne med Tourettes syndrom

Mens der ikke blev påvist tilstrækkelig effekt til at fortsætte med udviklingen af Lu AG06466 til Tourette-syndrom, var midlets bivirkningsprofil imidlertid sådan, at der nu iværksættes yderligere forskningsstudier for andre indikationer.

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) annoncerede i dag kliniske resultater med forsøgslægemidlet, Lu AG06466, til behandling af voksne patienter med Tourettes syndrom (TS). TS er en neuropsykiatrisk lidelse, der er kendetegnet ved pludselige, ufrivillige og gentagne motoriske og vokale tics, som ofte indledes af ubehagelige forudanelser (trang).

48 patienter på flere studiesteder i Europa deltog i det randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske forsøg med individuel dosistitrering. I dette studie var det primære effektmål, Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS-TTS), ikke statistisk forskelligt med Lu AG06466 sammenlignet med placebo efter 28 og 56 dages behandling. Studiet viste ingen bivirkninger, der forhindrer udvikling til andre indikationer. De mest almindelige (≥ 10 %) bivirkninger rapporteret i Lu AG06466-behandlingsgruppen og som var hyppigere end i placebogruppen var træthed, opmærksomhedsforstyrrelse, nasofaryngitis og paræstesi. Typen af bivirkninger var i overensstemmelse med dem, der er blevet observeret i tidligere studier.

Dr. Johan Luthman, EVP og Head of R&D hos Lundbeck sagde:

”Dette er det første studie indenfor en ny biologi, og selvom vi selvfølgelig håbede, at det ville give os et positivt resultat, synes jeg det er vigtigt at bemærke, at vi fortsætter med udforskningen af både dette molekyle og den endocannabinoide biologi. Forskningen, der foregår på Lundbeck La Jolla Research Center, giver Lundbeck mulighed for at udvikle flere nye klasser af stoffer til behandling af et bredt spektrum af hjernesygdomme og udnytter dermed potentialet indenfor en af de største og mest forskelligartede enzym klasser – serinhydrolaserne.”

Lundbeck planlægger adskillige studier for andre indikationer inden for neurologi og psykiatri både med Lu AG06466 og med yderligere projekter genereret fra Lundbeck La Jolla Research Center.

Om Lu AG06466 (tidligere ABX-1431)

Lu AG06466 er en hæmmer af monoacylglycerollipase (MAGL) og selektiv modulator af endocannabinoidsystemet og virker således for at reducere overdreven neurotransmission og neuroinflammation, som er kendte patofysiologiske kendetegn for en række psykiatriske og neurologiske lidelser.

Kontaktpersoner

Medier:

Om Lundbeck
H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUYY) er en global farmaceutisk virksomhed, der er specialiseret i hjernesygdomme. I mere end 70 år har vi været på forkant med neurovidenskabelig forskning. Vi arbejder utrætteligt og helhjertet på at genoprette hjernesundhed, så den enkelte kan leve op til sit bedste.

Omkring 700 millioner mennesker over hele verden lever med hjernesygdomme, og alt for mange lider på grund af utilstrækkelig behandling, diskrimination, et reduceret antal arbejdsdage, førtidspensionering og andre unødvendige konsekvenser. Hver dag stræber vi efter bedre behandling og et bedre liv for mennesker, der lever med hjernesygdomme – det kalder vi Progress in Mind.

Læs mere på www.lundbeck.com/global/about-us/progress-in-mind.

Vores cirka 5.800 ansatte i mere end 50 lande beskæftiger sig med hele værdikæden gennem forskning, udvikling, produktion, markedsføring og salg. Vores pipeline består af adskillige F&U-programmer, og vores produkter fås i mere end 100 lande. Vi har forskningscentre i Danmark og USA, og vores produktionsfaciliteter er placeret i Danmark, Frankrig og Italien. Lundbeck genererede en omsætning på 17,0 mia. kr. i 2019 (2,3 mia. EUR; 2,6 mia. USD).

Der er yderligere oplysninger på vores virksomhedswebsted site www.lundbeck.com , og følg os på Twitter på @Lundbeck og via LinkedIn.

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Denmark

+45 3630 1311

info@lundbeck.com