Lundbeck fører Lu AA39959 i klinisk fase II til behandling af
patienter med bipolar lidelse
H. Lundbeck A/S styrker sin portefølje af lægemidler i klinisk
udvikling ved at indlede kliniske fase II undersøgelser med stoffet
Lu AA39959. Beslutningen er baseret på positive prækliniske
resultater samt et positivt udfald af fase I-undersøgelsen i raske
forsøgspersoner.
Lu AA39959 er det første stof i en ny klasse med en unik profil.
Præ-kliniske studier i dyremodeller har vist virkning mod psykotiske
symptomer samt antidepressiv-lignende virkning. Lu AA39959 forventes
derfor at vise tydelig og overbevisende effekt hos patienter med
bipolar lidelse (maniodepression), og vil sandsynligvis vise en
attraktiv sikkerheds- og tolerabilitetsprofil samt yderligere
egenskaber som f.eks. en lav andel af patienter, der i stedet
udvikler mani.
Den kliniske fase II undersøgelse er et placebokontrolleret studie,
hvor quetiapin anvendes som reference og med brug af en fast dosis Lu
AA39959 i behandlingen af patienter med bipolar lidelse type I eller
type II. Studiet vil omfatte 180 patienter i tre grupper (15mg Lu
AA39959 to gange dagligt, placebo og quetiapin). Det primære
effektmål vil være reduktion i depressive symptomer målt ved
ændringen fra udgangspunktet i samlet MADRS score efter 8 uger. Lu
AA39959 påvirker nyligt fundne ionkanaler udtrykt i
centralnervesystemet og det er første gang denne mekanisme er
undersøgt i patienter med bipolar lidelse."Lu AA39959 synes at være veltolereret i fase I studier og udgør en
helt ny tilgang til behandlingen af bipolar lidelse. Den prækliniske
profil for Lu AA39959 tyder på, at stoffet, ud over dets
antidepressiv-lignende virkning, også vil kunne behandle såvel
maniske som psykotiske symptomer," udtaler Lundbecks
udviklingsdirektør EVP Anders Gersel Pedersen. "Vi er yderst
tilfredse med denne yderligere styrkelse af Lundbecks
udviklingsportefølje."
Om bipolar lidelse
Bipolar lidelse er en kronisk og svækkende psykisk lidelse
kendetegnet ved gentagne episoder af mani eller depression, eller en
blanding af begge dele. Bipolar lidelse er en kompliceret sygdom, som
er svær at diagnosticere, og som er forbundet med høj sygelighed og
dødelighed. Personer med ikke-kontrolleret bipolar lidelse kan opleve
en stor reduktion i deres funktionsniveau, herunder nedsat funktion i
dagligdags aktiviteter og ødelagte personlige forhold.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har identificeret bipolar lidelse
som den sjettevigtigste årsag til tabte sygdomsjusterede leveår
("disability-adjusted life years") blandt personer i alderen 15-44 år
på verdensplan[i], og en stor del af denne invaliditet menes nu at
skyldes depressiv symptomatologi[ii].
Decision Resources anslår, at forekomsten af bipolar lidelse i 2006
oversteg 5 millioner mennesker på de syv store markeder i
undersøgelsen. Bipolar lidelse type I udgør størstedelen af
tilfældene (ca. 68%).
Lundbeck kontakt
Investorer: Presse:
Jacob Tolstrup Jens Harder Højbjerg
Director Media Relations Manager
Tlf. 36 43 30 79 Tlf. 36 43 28 33
Palle Holm Olesen
Head of Investor Relations
Tlf. 36 43 24 26
Meddelelse nr. 363 - 19. december 2008
Om Lundbeck
H. Lundbeck A/S er en international farmaceutisk virksomhed, som
beskæftiger sig med forskning og udvikling, produktion, markedsføring
og salg af lægemidler til behandling af psykiske og neurologiske
sygdomme. Koncernen havde en nettoomsætning i 2007 på DKK 11 mia.
(cirka EUR 1,5 mia. eller USD 2,0 mia.). Antallet af medarbejdere er
ca. 5.300 globalt. For yderligere information, se www.lundbeck.com.
[i] Pini S, et al. Prevalence and burden of bipolar disorders in
European countries. Eur Neuropsychopharmacol. 2005
[ii] Judd LL, et al. The long-term natural history of the weekly
symptomatic status of bipolar I disorder. Arch Gen Psychiatry.
2002;59:530-537
