Lundbeck udvider sine kommercielle muligheder i Canada og Latinamerika
* Lundbeck får tildelt de kommercielle rettigheder til flere af Cephalons
produkter i Canada og/eller Latinamerika
* Treanda(®) (bendamustin hydrochlorid) til injektion, Nuvigil(®)
(armodafinil) tabletter
[C-IV] og Provigil(®) (modafinil) tabletter [C-IV] udgør attraktive
produktmuligheder og giver Lundbeck et betragteligt mersalg i henholdsvis
Canada og Latinamerika fra og med 2012
* Der er tale om velkendte produkter, som allerede markedsføres i USA og/eller
Europa.
H. Lundbeck A/S (Lundbeck) har i dag meddelt, at selskabet har fået de
kommercielle rettigheder til adskillige af Cephalons produkter i Canada og
Latinamerika. Som led i aftalen vil Lundbeck på Cephalons vegne registrere og
kommercialisere en række produkter, som på nuværende tidspunkt er tilgængelige i
USA og/eller Europa. De væsentligste produkter i aftalen omfatter Fentora(®)
(fentanyl tablet til oral indtagelse) [C-II], Provigil(®), Treanda(®),
Trisenox(®) (arseniktrioxid) injektion, Myocet(®) (liposomal- doxorubicin) og
Nuvigil(®).
"Cephalons varemærker vil styrke vores position på disse markeder væsentligt,
samtidig med at vi kan udnytte vores eksisterende salgs- og
markedsføringskompetencer og således opnå et betragteligt mersalg i Canada og
Latinamerika fra og med 2012," udtaler Lundbecks koncerndirektør Ulf Wiinberg.
"Vi vurderer, at der kun er en minimal klinisk og regulatorisk risiko, da disse
produkter allerede er godkendt i USA og nogle af produkterne ligeledes i
Europa."
Cephalons produkter til forbedring af vågenhed, Provigil(®) og Nuvigil(®) samt
smerteproduktet Fentora(®), passer godt sammen med Lundbecks allerede stærke
position inden for CNS, og vil bidrage til fortsat vækst både i Canada og
Latinamerika. Lundbeck markedsfører allerede med succes modafinil i Mexico.
Provigil(®) og Nuvigil(®) er rettet mod et marked bestående af en væsentligt
underdiagnosticeret og underbehandlet patientgruppe. Nuvigil(®) forventes at
blive godkendt i Canada og Latinamerika i perioden 2012-2014. I 2009 opnåede
Cephalon en omsætning på USD 73 mio. i USA fra Nuvigil, og i de første ni
måneder af 2010 udgjorde omsætningen USD 127 mio. Lundbeck forventer at
markedsføre disse produkter med sin eksisterende salgs- og
markedsføringsorganisation.
Aftalen omfatter også Cephalons førende kræftbehandlingsmiddel Treanda(®), som
nu vil blive kommercialiseret af Lundbeck i Canada. Treanda(®) vil bidrage
væsentligt til omsætningen og indtjeningen i Lundbecks canadiske aktiviteter. De
nye aktiviteter inden for onkologi i Canada vil blive suppleret med produktet
Trisenox(®) samt smertemidlet Fentora(®). Treanda(®) har vist klinisk aktivitet
i behandlingen af blodkræftsygdomme, herunder de som er resistente over for de
traditionelle kræftbehandlingsmidler. I 2008 anerkendte American Society of
Clinical Oncology (ASCO) Treanda(®) som et af de største fremskridt inden for
kræftbehandlingen. I 2009 opnåede Cephalon en samlet omsætning på USD 222 mio.
fra produktet, og i de første ni måneder af 2010 nåede omsætningen USD 285 mio.
i USA. Der forventes indsendt en registreringsansøgning for Treanda(® )i 2011 i
Canada, og Lundbeck vil etablere en særlig salgsorganisation inden for onkologi
i Latinamerika og Canada for at opnå det fulde potentiale af de onkologiske
produkter.
Aftalens økonomiske vilkår er ikke oplyst, men Lundbeck skal betale tocifrede
royalties på det endelige salg, hvilket vil udgøre den primære omsætning for
Cephalon fra disse produkter i de nævnte regioner.
----------------------------+----------------------------+---------------------
Produkt |Indikation |Geografisk område
----------------------------+----------------------------+---------------------
Provigil(®) (modafinil), |Forbedrer vågenheden hos |Canada (kun
Nuvigil(®) (armodafinil): |voksne, som oplever |Nuvigil(®)) og
|overdreven søvnighed som |Latinamerika
|følge af behandlet |
|obstruktiv søvnapnø, |
|"skifteholdssygdom" eller |
|narkolepsi. |
----------------------------+----------------------------+---------------------
Treanda(®) |Behandling af indolent B- |Canada
(bendamustin HCI): |celle non-Hodgkins lymfom |
|(NHL) og kronisk lymfatisk |
|leukæmi (CLL). |
----------------------------+----------------------------+---------------------
Fentora(®) |Lægemiddel til behandling af|Canada og
(fentanyl-tablet til oral |gennembrudssmerter hos |Latinamerika
indtagelse): |opioidtolerante |
|kræftpatienter |
----------------------------+----------------------------+---------------------
Trisenox(®) |Cytotoksin til behandling af|Canada
(arseniktrioxid): |akut promyelocytleukæmi |
----------------------------+----------------------------+---------------------
Myocet(®) (liposomal- |Cytotoksin til behandling af|Latinamerika
doxorubicin)(1)): |metastatisk brystkræft |
1) Myocet(®) vil blive føjet til aftalen på et senere tidspunkt
Resultatforventninger
Indholdet af denne meddelelse får ingen indflydelse på Lundbeck-koncernens
resultatforventninger til 2010, som blev offentliggjort den 4. marts 2010 i
forbindelse med offentliggørelsen af resultatet for 2009 og yderligere
specificeret ved offentliggørelsen af delårsrapporten for 3. kvartal den 3.
november 2010.
Om Fentora(®)
I USA er Fentora(®) udelukkende indikeret til kontrol af gennembrudssmerter hos
kræftpatienter, som allerede får og kan tåle opioidbehandling døgnet rundt for
deres underliggende vedvarende kræftsmerter. Den komplette amerikanske
indlægsseddel for Fentora(®) er tilgængelig på www.fentora.com.
Om Nuvigil(®
)Nuvigil(®) er den længerevarende isomer af modafinil. I USA er lægemidlet
indikeret til at forbedre vågenhed hos patienter med overdreven søvnighed
forbundet med behandlet obstruktiv søvnapnø, "skifteholdssygdom" eller
narkolepsi. Den komplette amerikanske indlægsseddel for Nuvigil(®) er
tilgængelig på www.nuvigil.com.
Om Provigil(®
)I USA er Provigil(®) indikeret til at forbedre vågenhed hos patienter med
overdreven søvnighed forbundet med behandlet obstruktiv søvnapnø,
"skifteholdssygdom" eller narkolepsi. Den komplette amerikanske indlægsseddel
for Provigil(®) er tilgængelig på www.provigil.com.
Om Treanda(®)
I USA er Treanda(®) indikeret til behandling af patienter med kronisk lymfatisk
leukæmi. Treanda(®) er i USA også indikeret til behandling af patienter med
indolent B-celle non-Hodgkins lymfom, som har progredieret under eller inden for
seks måneder efter behandling med rituximab eller en behandling indeholdende
rituximab.
Cephalon har enerettigheder til at markedsføre og udvikle Treanda(®) i USA.
Treanda(®) er indlicenseret fra Astellas Deutschland GmbH. Bendamustin HCl, det
aktive stof i Treanda(®), markedsføres i Europa af Astellas' licenstager,
Mundipharma Group of Independent Associated Companies. SymBio Pharmaceuticals
Ltd. har enerettigheder til at udvikle og markedsføre bendamustin HCI i Japan og
udvalgte lande i Asien/Stillehavsområdet. Den komplette amerikanske
indlægsseddel for Treanda(®) er tilgængelig på www.treanda.com.
Om Trisenox(®)
I USA er Trisenox(®) indikeret til fremkaldelse af remission og konsolidering
hos patienter med akut promyelocytleukæmi, som er resistente over for, eller har
fået tilbagefald fra, retinoid- og antracyklinkemoterapi, og hvis sygdom er
kendetegnet ved tilstedeværelsen af t(15;17) translokationen eller PML/RAR-alfa
gen-ekspression. Den komplette amerikanske indlægsseddel for Trisenox(®) er
tilgængelig på www.trisenox.com.
Om Myocet(®)
I Europa er Myocet(®), i kombination med cyclofosfamid, indikeret til
førstelinjebehandling af metastatisk brystkræft hos kvinder. Den komplette
indlægsseddel for Myocet(®) er tilgængelig på det Europæiske Lægemiddelagenturs
hjemmeside, www.ema.europa.eu.
Lundbeck kontakt
Investorer: Presse:
Palle Holm Olesen Mads Kronborg
Chief Specialist, Investor Relations Media Relations Manager
Tlf. 36 43 24 26 Tlf. 36 43 28 51
Magnus Thorstholm Jensen Stine Hove Marsling
Investor Relations Officer External Communication Specialist
Tlf. 36 43 38 16 Tlf. 36 43 28 33
Jacob Tolstrup
Vice President
Tlf. +1 847 282 5713
Om H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUKY) er en international farmaceutisk
virksomhed, der er dybt engageret i at forbedre livskvaliteten for mennesker,
der lider af sygdomme i centralnervesystemet (CNS). Lundbeck arbejder med
forskning, udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler i hele
verden målrettet lidelser som depression, angst, skizofreni, søvnløshed,
epilepsi samt Huntingtons, Alzheimers og Parkinsons sygdomme.
Lundbeck blev grundlagt i 1915 af Hans Lundbeck i København, og har i dag ca.
5.900 ansatte over hele verden. Lundbeck er en af verdens førende virksomheder
inden for CNS-området. Lundbeck omsatte i 2009 for DKK 13,7 mia. (ca. EUR 1,8
mia. eller USD 2,6 mia.). For mere information, se www.lundbeck.com.
Om Cephalon, Inc.
Cephalon er et globalt biofarmaceutisk selskab med fokus på at opdage, udvikle
og føre lægemidler på markedet, som forbedrer livskvaliteten for mennesker i
hele verden. Siden etableringen i 1987 har Cephalon udviklet såkaldte "first-in-
class" og "best-in-class" lægemidler til patienter inden for forskellige
sygdomsområder. Cephalon udmærker sig ved at være et af verdens hurtigst
voksende biofarmaceutiske selskaber, og er i dag blandt Fortune 1000-selskaberne
samt en del af S&P 500-indekset. Selskabet har omkring 4.000 medarbejdere på
verdensplan. Selskabet sælger en lang række originalpræparater og generiske
produkter rundt om i verden. I alt sælger Cephalon over 150 produkter i knap
100 lande. Yderligere oplysninger om Cephalon og dets produkter fås på
www.cephalon.com.
[HUG#1486187]
