Lundbeck vil præsentere kliniske og prækliniske data om Brintellix (vortioxetin) på American Psychiatric Association’s (APA) 167. årsmøde

Til medier unden for USA

• 13 præsentationer af videnskabelige plakater (”posters”) med prækliniske og kliniske data vedrørende Brintellix (vortioxetin).
• De kliniske data repræsenterer resultater fra over 8.000 patienter i alt.
• Årsmødet bliver afholdt i New York City, USA den 3.-7. maj 2014.
• Brintellix (vortioxetin) blev godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, i oktober 2013, og af Europa-Kommissionen i december 2013. Produktet er blevet lanceret i USA

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) annoncerede i dag, at kliniske og prækliniske data, der understreger virksomhedens fortsatte engagement i at fremme videnskaben omkring og behandling af depression, vil blive præsenteret på American Psychiatric Association’s (APA) 167. årsmøde i New York City, USA, den 3.-7. maj 2014. I alt vil der være 13 præsentationer af videnskabelige plakater (”posters”) med prækliniske og kliniske data for Brintellix (vortioxetin). Resuméerne offentliggøres først lørdag den 3. maj kl. 8.00 (amerikansk tid, EST) og vil blive slået op på APA’s websted http://annualmeeting.psychiatry.org/scientific-program/scientific-program.

Brintellix blev godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) til behandling af Major Depressive Disorders hos voksne, og af Europa-Kommissionen til behandling af voksne med Major Depressive Episoder, almindeligvis refereret til som depression. Senest har Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) godkendt Brintellix til behandling af Major Depressive Disorders i april 2014.

 

Kliniske data:
Poster NR6-106: A Phase 3, Long-Term, Open-Label Extension Study Evaluating the Safety and Tolerability of vortioxetine in Subjects with Major Depressive Disorder
Authors: Jacobsen PL, Harper L, Serenko M, Chan S, Mahableshwarkar AR.

Poster NR6-105: Which Cognitive Domains are Improved by Treatment with vortioxetine?
Authors: Harrison JE, Lophaven S, Olsen CK.

Poster NR6-112: A Meta-Analysis of the Efficacy of vortioxetine in Patients with Major
Depressive Disorder (MDD) and High Levels of Anxiety Symptoms
Authors: Baldwin DS, Ménard F, Loft H, Chen Y, Mahableshwarkar AR.

Poster NR6-130: Efficacy of vortioxetine vs Placebo in Adults with Major Depressive Disorder:
Meta-Analyses of MADRS Single Items from 9 Short-Term Studies
Authors: Thase ME, Mahableshwarkar AR, Dragheim M, Loft H.

Poster NR6-114: Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Efficacy of vortioxetine in Adult Patients with Major Depressive Disorder (MDD)
Authors: McIntyre RS, Lophaven S, Olsen CK.

Poster NR6-118: Efficacy and Tolerability of vortioxetine vs agomelatine is independent of Previous Treatment in MDD Patients Switched After an Inadequate Response
Authors: Papakostas G, Nielsen RZ, Dragheim M.

 

Prækliniske data:
Poster NR6-086: Vortioxetine: Exploratory Analysis of the Relation Between Target Engagement and Integrated Clinical Database Analysis of Single MADRS Scale Items
Authors: Areberg A, Mahableshwarkar AR, Sánchez C.

Poster NR6-111: Vortioxetine-Induced Recovery of Memory Impairment in Old Mice is Associated with Activation of Synaptic Plasticity Genes But Not Neurogenesis
Authors: Li Y, Abdourahman A, Tamm JA, Sánchez C, Gulinello M.

Poster NR6-132: Role of the Novel Multimodal-Acting Antidepressant vortioxetine in Regulation of Synaptic Marker Expression and Dendritic Branching
Authors: Waller J, Li Y, du Jardin KG, Wegener G, David DJ, Sánchez
Poster NR6-122:  Vortioxetine Produces Acute and Sustained Enhancement of Monoaminergic Neurotransmission through 5-HT Receptor Modulation and 5-HT Transporter Inhibition
Authors: Pehrson A, Sánchez C.

Poster NR6-127: Histamine and Cognition: Chronic Treatment with the Multimodal Acting Antidepressant vortioxetine Activates the Central Histaminergic System in Rats
Authors: Smagin GN, Song D, Budac DP, Pehrson A, Li Y, Sánchez, C.

Poster NR6-125:  Vortioxetine, a Multimodal-Acting Antidepressant with Distinct Pharmacological
Properties – A Comparative Preclinical Study vs. SRIs
Authors: Sánchez C, Dale E, Li Y, Leiser SC, Gulinello M.

Poster NR8-101: Vortioxetine Produces Acute and Sustained Enhancement of Monoaminergic Neurotransmission through 5-HT Receptor Modulation and 5-HT Transporter Inhibition
Authors: Mørk A, Pehrson A, Bétry C, Haddjeri H, Sánchez C.

 

Yderligere oplysninger

Mads Kronborg, pressechef    
Telefon (direkte): 36 43 28 51   

 

Om Brintellix (vortioxetin)
Brintellix er en hæmmer af serotonin (5-HT) genoptagelse og er også en delvis agonist ved 5-HT1A receptorer, en delvis agonist ved 5-HT1B receptorer og en antagonist ved 5-HT3, 5-HT1D og 5-HT7 receptorer. Brintellix anses for at være den første og eneste forbindelse med denne kombination af farmakodynamisk aktivitet, selvom mekanismen ved den antidepressive effekt af Brintellix ikke er fuldt forstået og ikke er blevet fastslået.

Brintellix blev opdaget af forskere hos Lundbeck i København, Danmark. Det kliniske forsøgsprogram i USA blev gennemført i fællesskab af Lundbeck og Takeda, og Takeda har markedsføringstilladelsen på det amerikanske marked. Brintellix er et varemærke tilhørende H. Lundbeck A/S og anvendes på licens af Takeda Pharmaceuticals America, Inc.

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har udstedt en ATC-kode for Brintellix (Anatomical Therapeutic Chemical kode), der placerer det i kategorien “Andre” antidepressiva.

 

Om Lundbeck
H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUYY) er et globalt farmaceutisk selskab, som er specialiseret i hjernesygdomme. I mere end 50 år har vi været en af de førende aktører inden for forskning i hjernesygdomme. Vores udvikling og distribution af nyskabende behandlinger gør fortsat en forskel for mennesker med hjernesygdomme. Vores primære fokusområder er alkoholafhængighed, Alzheimers sygdom, depression/angst, epilepsi, Huntingtons sygdom, Parkinsons sygdom, skizofreni og slagtilfælde.

Vi beskæftiger ca. 6.000 medarbejdere i 57 lande, som arbejder i hele værdikæden lige fra forskning og udvikling til produktion, markedsføring og salg, og de er engagerede i at forbedre livskvaliteten for mennesker, der lider af hjernesygdomme. Vores udviklingsportefølje består af flere udviklingsprogrammer i den sene fase, og vores produkter er tilgængelige i over 100 lande. Vi har forskningscentre i Kina, Danmark og USA og produktionsfaciliteter i Kina, Danmark, Frankrig, Italien og Mexico. Lundbeck omsatte for ca. DKK 15 mia. i 2013.

For yderligere oplysninger henviser vi til selskabets hjemmeside www.lundbeck.com.