Nye forskningsresultater viser, at Brintellix® (vortioxetin) er effektivt i behandling af asiatiske patienter, der lider af depression
H. Lundbeck A/S (Lundbeck) har offentliggjort resultater af SOLUTION-forsøget udført med asiatisk patienter, der lider af Major Depressive Disorder (MDD), almindeligvis kendt som depression. I dette sammenligningsforsøg var Brintellix® (vortioxetin) mindst lige så effektivt som venlafaxin på det primære effektmål vedrørende virkning, og det var bedre tolereret end venlafaxin. Resultaterne indgår som et af de 15 Brintellix data-resumér, der blev accepteret til præsentation på Congress of the International College of Neuropsychopharmacology (CINP), og vil blive præsenteret for første gang under en poster-session (P-42-33 Depression C) den 25. juni 2014 kl. 17.15 PDT.
Forsøget viste, at efter 8 ugers behandling opnåede Brintellix-behandlede patienter (n=209) en væsentlig reduktion (forbedring) af depressive symptomer: -19,4 point i den samlede score for Montgomery–Åsberg Depression Rating Scale (forkortet MADRS). MADRS er en af de mest almindeligt anvendte vurderingsskalaer, som psykiatere bruger til at måle graden af depressive symptomer i patienter, der lider af depression.
“Vi er glade for nu også at kunne dokumentere Brintellixs effekt i en asiatisk forsøgsgruppe, som lider af depression, hvilket yderligere fremhæver Brintellix som et effektivt antidepressiv. I Asien er antallet af mennesker med depression kraftigt stigende. Resultaterne fra dette forsøg imødekommer et behov hos voksne asiater, der lider af depression, og vil blive inkluderet i de løbende lovpligtige ansøgninger for Brintellix i Asien”, siger Anders Gersel Pedersen, administrerende vicedirektør for forskning og udvikling hos Lundbeck.
Om studiet
Formålet med dette 8 ugers forsøg var at sammenligne effektivitet og tolerance for vortioxetin 10 mg/dag og venlafaxin XR 150 mg/dag i patienter med Major Depressive Disorder i fire asiatiske lande (Kina, Sydkorea, Taiwan og Thailand). I alt blev 437 voksne patienter med en samlet MADRS score ≥26 behandlet (211 til vortioxetin, 226 til venlafaxin).
Værdien for non-inferiority blev konstateret med en middeldifference i forhold til venlafaxin på -1,20 point til fordel for Brintellix (middelændring fra baseline i den samlede score for MADRS i uge 8, med 95 % CI: -3,03 til -0,63). Brintellix og venlafaxin udviste ensartede forbedringer i de prædefinerede sekundære effektmål, Hamilton Anxiety-vurderingsskalaen (HAM-A), den samlede score for Sheehan Disability Scale (SDS), Clinical Global Impression (CGI)-skalaen og scoren for Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) samt i respons- og helbredelsesrater.
Antallet af Brintellix-patienter, der forlod studiet af en hvilken som helst årsag, var mindre end antallet af venlafaxin-patienter (18,0 % mod 27,4 %) eller på grund af bivirkninger (6,6 % mod 13,7 %). De hyppigste bivirkninger for vortioxetin var kvalme, svimmelhed, tør mund og nedsat appetit.
Siden december 2013 har Brintellix også været godkendt af Europa-Kommissionen til behandling af voksne med Major Depressive Episode, almindeligvis omtalt som depression. Senest har Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) godkendt Brintellix til behandling af Major Depressive Disorders i april 2014.
Kontakter
Mads Kronborg, pressechef
Telefon (direkte): +45 36 43 28 51
Om Brintellix® (vortioxetin)
Brintellix hæmmer serotonin (5-HT)-genoptagelse og er desuden agonist for 5-HT1A-receptorer, en delvis agonist for 5-HT1B-receptorer og en antagonist for 5-HT3-, 5-HT1D og 5-HT7-receptorer. Brintellix anses for at være den første og eneste forbindelse med denne kombination af farmakodynamisk aktivitet, selvom årsagen til den antidepressive effekt af Brintellix ikke er helt klar og ikke er blevet fastslået.
Vortioxetin blev opdaget af forskere hos Lundbeck i København. Det kliniske forsøg i USA blev gennemført i samarbejde mellem Lundbeck og Takeda. Takeda har markedsføringstilladelsen på det amerikanske marked. Brintellix er et varemærke, der tilhører H. Lundbeck A/S og anvendes på licens af Takeda Pharmaceuticals America, Inc.
Verdenssundhedsorganisationen WHO (World Health Organization) har udstedt en ATC-kode for Brintellix (Anatomical Therapeutic Chemical, kemisk stof til anatomisk behandling), der placerer det i kategorien “Andre” antidepressiver.
Om Lundbeck
H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUYY) er et globalt farmaceutisk selskab, som er specialiseret i hjernesygdomme. I mere end 50 år har vi været førende inden for forskning i hjernesygdomme. Vores udvikling og distribution af nyskabende behandlinger gør fortsat en forskel for mennesker med hjernesygdomme. Vores primære fokusområder er alkoholafhængighed, Alzheimers sygdom, depression/angst, epilepsi, Huntingtons sygdom, Parkinsons sygdom, skizofreni og slagtilfælde.
Vores ca. 6.000 medarbejdere i 57 lande arbejder i hele værdikæden lige fra forskning og udvikling til produktion, markedsføring og salg, og de er engageret i at forbedre livskvaliteten for mennesker, der lider af hjernesygdomme. Vores udviklingsportefølje består af flere udviklingsprogrammer i den sene fase, og vores produkter er tilgængelige i over 100 lande. Vi har forskningscentre i Kina, Danmark og USA og produktionsfaciliteter i Kina, Danmark, Frankrig, Italien og Mexico. Lundbeck omsatte for 15 mia. DKK i 2013 (2,0 mia. EUR eller 2,7 mia. USD).
For yderligere oplysninger henviser vi til selskabets hjemmeside www.lundbeck.com.