Otsuka og Lundbeck vil præsentere nye resultater vedrørende brexpiprazol i svær depression på European Congress of Psychiatry (EPA)

Valby, Danmark og Tokyo, Japan; 24. januar 2014 - H. Lundbeck A/S (Lundbeck) og Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) har i dag offentliggjort, at de første kliniske fase III data på udviklingskandidaten brexpiprazol vil blive offentliggjort I forbindelse med den 22. European Psychiatry Association Congress (EPA) den 2. marts 2014. 

Data fra et afsluttet klinisk fase III, randomiseret, placebo-kontrolleret studie med henblik på at undersøge effekten af brexpiprazol i kombinationsbehandling med anti-depressive præparater i patienter med svær depression vil blive præsenteret. Brexpiprazol viste effekt og var vel-tolereret i kombination-behandling af patienter, der har haft utilstrækkelig effekt af behandlingen med traditionelle depressionspræparater.

I forbindelse med EPA-kongressen data vil inkludere følgende:

• Statistisk signifikant forbedring I den gennemsnitlige MADRS total score for patienter, der har undergået kombinationsbehandling med brexpiprazol sammenlignet med placebo. MADRS (Montgomery–Åsberg Depression Rating Scale) er en almindelig anvendt skala til vurdering af en række symptomer hos patienter med svær depression
• Statistisk signifikant forbedring i forhold til placebo på alle sekundære målepunkter
• Hyppigst forekommende bivirkninger (>5 % og mere end det dobbelte af placebo), der blev rapporteret blandt de patienter der modtog brexpiprazol I kombinationsbehandling inkluderede vægtstigning og akathisia (indre uro)
• Mere end 90 % af patienterne I studiet gennemførte den randomiseret fase

• Poster præsentationen i forbindelse med EPA konferencen vil indeholde yderligere data som vil blive offentligt tilgængelig på det tidspunkt 

Lundbeck og Otsuka har igangsat et omfattende udviklingsprogram for brexpiprazol. Yderligere tre studier indenfor svær depression og skizofreni vil blive færdiggjort i løbet af første halvdel af 2014. Resultaterne fra disse studier vil skabe basis for vurderingen af, om der kan indsendes registrerings-ansøgning af brexpiprazol i US senere i 2014.

Om brexpiprazol (OPC-34712)

Brexpiprazol er en psykoterapeutisk udviklingskandidat udviklet af Otsuka og som er under udvikling i samarbejde med Lundbeck. Brexpiprazol er en såkaldt serotonin-dopamine activity modulator (SDAM) som optræder som en partiel agonist på 5-HT1A og dopamin D2 receptorerne, samt en antagonist på 5-HT2A og noradrenaline alpha1B receptorerne. Hypotesen er, at brexpiprazol potentielt kan forbedre effektivitet og tolerabilitet i forhold til andre kombinationsbehandlinger inden for for svær depression.

Brexpiprazol er I klinisk fase III inden for skizofreni samt I kombinationsbehandling af individer med svær depression. Herudover er der igangsat fase III kliniske studier inden for agitation blandt Alzheimers patienter og i voksne individer med post-traumatisk stress syndrom (PTSD). 

Lundbeck kontakt

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. kontakt

Om Lundbeck

Lundbeck er et globalt farmaceutisk selskab, der er dybt engageret i at forbedre livskvaliteten for mennesker, der lider af hjernesygdomme. Lundbeck arbejder således med hele værdikæden fra forskning, udvikling, og produktion til markedsføring og salg af lægemidler i hele verden. Selskabets produkter er rettet mod lidelser som depression, angst, psykoser, epilepsi samt Huntingtons, Alzheimers og Parkinsons sygdomme. Lundbecks udviklingsportefølje består af en række udviklingsprogrammer i den mellemste og sene udviklingsfase.

Lundbeck har i dag over 5.800 ansatte verden over, hvoraf de 2.000 arbejder i Danmark. Vi har medarbejdere i 57 lande, og vores produkter er registreret i mere end 100 lande. Vi har forskningscentre i Danmark, Kina og USA og produktionsfaciliteter i Italien, Frankrig, Mexico, Kina og Danmark. Lundbeck omsatte i 2012 for DKK 15,0 mia. Lundbecks aktier er noteret på fondsbørsen i København under symbolet "LUN". Lundbeck har et såkaldt sponsoreret ADR-program, som er noteret i USA (OTC) under symbolet "HLUYY". For yderligere oplysninger henviser vi til selskabets hjemmeside www.lundbeck.com.

Om Otsuka Pharmaceuticals Co., Ltd.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. er en global medicinalvirksomhed, som arbejder ud fra følgende filosofi: 'Otsuka – mennesker der skaber nye produkter til bedre sundhed verden over.' Otsuka forsker i, udvikler, fremstiller og markedsfører innovative og originale produkter med fokus på farmaceutiske produkter til behandling af sygdomme og konsumentprodukter til dagligdags opretholdelse af sundhed.

Inden for lægemidler er Otsuka førende på det udfordrende område med psykiske lidelser, og selskabet har også forskningsprogrammer inden for flere utilstrækkeligt behandlede sygdomme, herunder tuberkulose, som udgør et stort sundhedsproblem globalt. Disse tiltag illustrerer bedre end ord, hvordan Otsuka inderst inde er et “big venture”-selskab med en ungdommelig og kreativ ånd.

Otsuka er et 100 % ejet datterselskab af Otsuka Holdings Co., Ltd., som er holdingselskab for Otsuka Group. Bestyrelsesformanden Akihiko Otsuka er tredje generation af Otsuka-familiens medlemmer, som står i spidsen for selskabet, der blev grundlagt tilbage i 1921. Otsuka-koncernen beskæftiger ca. 42.000 medarbejdere verden over, og dets produkter sælges i over 80 lande. I regnskabsåret 2012 (1. april 2012 til 31. marts 2013) opnåede koncernen en samlet omsætning på ca. USD 13 mia. (EUR 10 mia.). Der henvises til Otsukas globale hjemmeside på https://www.otsuka.co.jp/en/