Positive pivotalresultater med escitalopram i Japan - Lundbecks samarbejdspartner Mochida planlægger at ansøge om registreringsgodkendelse for escitalopram senest i 1. kvartal 2011
H. Lundbeck A/S (Lundbeck) har i dag meddelt, at selskabet har modtaget resultater fra pivotalstudiet med escitalopram i Japan. Resultaterne er positive og i overensstemmelse med forventningerne.
I april 2008 indledte Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. (Mochida) det kliniske fase III, placebokontrollerede studie vedrørende depression. Omkring 480 patienter med depression blev randomiseret til at få escitalopram (10 eller 20 mg), paroxetin eller placebo. I maj 2002 indgik Lundbeck en licensaftale med Mochida om udvikling og kommercialisering af escitalopram i Japan. I januar 2010 offentliggjorde Mochida, at selskabet havde indgået en aftale med Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation om fælles markedsføring af escitalopram i Japan. Aftalens økonomiske vilkår er ikke oplyst, men Lundbeck vil modtage regulatoriske milepælsbetalinger samt royalties af salget. Efter resultaterne af pivotalstudiet i Japan vil Mochida forberede at indsende ansøgning om registreringsgodkendelse af escitalopram i Japan senest i 1. kvartal 2011. Hvis stoffet godkendes, forventer Lundbeck, at escitalopram i Japan vil kunne bidrage væsentligt til Lundbecks resultater i årene fremover. Det japanske marked for antidepressive lægemidler Antallet af patienter med depression stiger år for år i Japan og anslås i dag at overstige 1 million. Escitalopram er blevet rigtig godt modtaget af patienter og læger verden over til behandling af depression og forventes at udgøre en ny behandlingsmulighed til patienter med depression i Japan. Det japanske marked for antidepressive midler (N6A) havde i 2009, ifølge IMS, en værdi på USD 1,1 mia. Et markedet som de seneste år har oplevet tocifrede vækstrater. De tre bedst sælgende antidepressiva i Japan ved udgangen af 2009 var paroxetin med en markedsandel målt i værdi på ca. 42%, sertralin med an andel på ca. 20% og fluvoxamin med en andel på ca. 16%. Resultatforventninger Indholdet af denne meddelelse får ingen indflydelse på Lundbeck-koncernens resultatforventninger til 2010, som blev offentliggjort den 4. marts 2010 i forbindelse med offentliggørelsen af resultatet for 2009. Lundbeck kontakt Investorer: Presse: Jacob Tolstrup Mads Kronborg Vice President, IR & Communication Media Relations Manager Tlf. 36 43 30 79 Tlf. 36 43 28 51 Palle Holm Olesen Stine Hove Marsling Chief Specialist, Investor Relations External Communication Specialist Tlf. 36 43 24 26 Tlf. 36 43 28 33 Magnus Thorstholm Jensen Investor Relations Officer Tlf. 36 43 38 16 Om H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUKY) er en international farmaceutisk virksomhed, der er dybt engageret i at forbedre livskvaliteten for mennesker, der lider af sygdomme i centralnervesystemet (CNS). Lundbeck arbejder med forskning, udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler i hele verden målrettet lidelser som depression, angst, skizofreni, søvnløshed samt Huntingtons, Alzheimers og Parkinsons sygdomme. Lundbeck blev grundlagt i 1915 af Hans Lundbeck i København, og har i dag ca. 5.900 ansatte over hele verden. Lundbeck er en af verdens førende virksomheder inden for CNS-området. Lundbeck omsatte i 2009 for DKK 13,7 mia. (ca. EUR 1,8 mia. eller USD 2,6 mia.). For mere information, se www.lundbeck.com <http://www.lundbeck.com/>. [HUG#1416193]