Registreringsansøgning indsendt for escitalopram i Japan
H. Lundbeck A/S (Lundbeck) har i dag meddelt, at vores samarbejdspartner Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. (Mochida) har indleveret en registreringsansøgning (NDA) for escitalopram til behandling af depression til det japanske ministerium for sundhed, arbejde og velfærd (MHLW). Hvis stoffet godkendes, forventer Lundbeck, at escitalopram i Japan vil kunne bidrage væsentligt til Lundbecks resultater allerede i perioden 2012 til 2014. Kommercialiseringen af escitalopram vil ske med støtte fra to japanske selskaber med stor erfaring inden for CNS, som i fællesskab vil markedsføre produktet; Mochida og Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Mitsubishi Tanabe). Endvidere vil Yoshitomiyakuhin Corp., et datterselskab af Mitsubishi Tanabe, deltage i markedsføringen. Dette medfører, at lanceringen vil blive understøttet af mere end 1.500 salgsrepræsentanter, hvilket er fuldt konkurrencedygtigt på det japanske marked. "Vi er meget begejstret for denne tidlige registreringsansøgning for escitalopram i Japan, og vi rykker nu et skridt nærmere vores mål om at gøre escitalopram tilgængelig også for de japanske patienter," udtaler Lundbecks koncernchef Ulf Wiinberg. "Det japanske marked for antidepressiva udgør et marked med store kommercielle muligheder og vil kunne bidrage væsentligt til Lundbecks resultater allerede i perioden 2012 til 2014." Det japanske marked for antidepressive lægemidler Det japanske marked for antidepressive midler (N6A) havde i 2009, ifølge IMS, en værdi på USD 1,1 mia. og markedet har de seneste år oplevet tocifrede vækstrater. De tre mest solgte antidepressiva i Japan ved udgangen af 2009 var paroxetin med en markedsandel målt i værdi på ca. 42%, sertralin med en andel på ca. 20% og fluvoxamin med en andel på ca. 16%. Antallet af patienter med depression stiger år for år i Japan og anslås i dag at overstige 1 million. Escitalopram er blevet rigtig godt modtaget af patienter og læger verden over til behandling af depression og forventes at udgøre en ny behandlingsmulighed for patienter med depression i Japan. Samarbejde mellem Mochida og Lundbeck I maj 2002 indgik Lundbeck en licensaftale om udvikling og kommercialisering af escitalopram i Japan med Mochida. I januar 2010 offentliggjorde Mochida, at selskabet havde indgået en aftale om fælles markedsføring af escitalopram i Japan med Mitsubishi Tanabe. Aftalens økonomiske vilkår er ikke oplyst, men Lundbeck vil modtage milepælsbetalinger og royalties af salget. I Japan påbegyndte Mochida udviklingen af escitalopram i 2002 og gennemførte kliniske studier med patienter med depression. Resultaterne af disse studier bekræftede stoffets behandlingseffekt og tolerabilitet, og dette førte til registreringsansøgningen. Mochida og Lundbeck vil fortsat arbejde på at opnå markedsføringstilladelse for escitalopram og dermed bidrage til behandlingen af depression i Japan. Resultatforventninger Indholdet af denne meddelelse får ingen indflydelse på Lundbeck-koncernens resultatforventninger til 2010, som blev offentliggjort den 4. marts 2010 i forbindelse med offentliggørelsen af resultatet for 2009. Lundbeck kontakt Investorer: Presse: Jacob Tolstrup Mads Kronborg Vice President, Corporate Relations Media Relations Manager Tlf. 36 43 30 79 Tlf. 36 43 28 51 Palle Holm Olesen Stine Hove Marsling Chief Specialist, Investor Relations External Communication Specialist Tlf. 36 43 24 26 Tlf. 36 43 28 33 Magnus Thorstholm Jensen Investor Relations Officer Tlf. 36 43 38 16 Om H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUKY) er en international farmaceutisk virksomhed, der er dybt engageret i at forbedre livskvaliteten for mennesker, der lider af sygdomme i centralnervesystemet (CNS). Lundbeck arbejder med forskning, udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler i hele verden målrettet lidelser som depression, angst, skizofreni, søvnløshed samt Huntingtons, Alzheimers og Parkinsons sygdomme. Lundbeck blev grundlagt i 1915 af Hans Lundbeck i København, og har i dag ca. 5.900 ansatte over hele verden. Lundbeck er en af verdens førende virksomheder inden for CNS-området. Lundbeck omsatte i 2009 for DKK 13,7 mia. (ca. EUR 1,8 mia. eller USD 2,6 mia.). For mere information, se www.lundbeck.com. [HUG#1444376]