TEMPO-studiet understreger fordelene ved tidlig behandling af patienter med Parkinsons sygdom med Azilect®

- Nyligt offentliggjorte data bekræfter langvarig effekt, sikkerhed og
tolerabilitet i behandling af tidlig Parkinsons sygdom

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) og Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NASDAQ: TEVA)
har i dag præsenteret nyligt offentliggjorte langsigtede data om Azilect(®)
(rasagilin-tabletter) fra TEMPO-studiet og det ikke-blindede opfølgningsstudie.
Resultaterne påviser en langvarig effekt, samt sikkerhed og tolerabilitet ved
behandling med Azilect(®) af patienter med Parkinsons sygdom og understreger
fordelene, der opnås ved tidlig igangsættelse af behandling. Disse data blev
publiceret i juni 2010-udgaven af tidsskriftet International Journal of
Neuroscience.

"Den høje andel af patienter (46%), der fortsat får Azilect(®) monoterapi efter
to år i undersøgelsen, kunne tyde på, at man ved at påbegynde behandling med
Azilect(®) tidligere i forløbet opnår et effektivt og sikkert alternativ til
dopaminagonister i en forlænget periode," udtaler Mark Lew, M.D., lead
investigator og næstformand for Department of Neurology samt Director of the
Division of Movement Disorders, Keck School of Medicine på University of
Southern California. "Disse resultater understøtter den stigende tendens til at
behandle patienter med Parkinsons sygdom tidligere i deres sygdomsforløb, som
også blev vist i ADAGIO-studiet."

Der blev anvendt to standardevalueringsværktøjer for Parkinsons sygdom til at
analysere TEMPO-studiet og dets langvarige opfølgningsdel: Unified Parkinson's
Disease Rating Scale (UPDRS), samt Hoehn & Yahr (H&Y) skalaen. Skalaer som begge
anvendes til at anslå alvorligheden af symptomerne på Parkinsons sygdom, samt
hvordan Parkinson-symptomerne udvikler sig. Generelt var den gennemsnitlige
årlige stigning i UPDRS-score for alle de patienter, der fik Azilect(®)
(monoterapi eller i kombination med yderligere dopaminagonist-behandling),
mindre end to UPDRS-enheder om året (sammenlignet med en stigning på 8-12
UPDRS-enheder per år, som typisk ses hos ubehandlet Parkinsons patienter). Efter
to år forblev 46% af de patienter, som forsat deltog i studiet, i behandling med
Azilect monoterapi. ( )Endvidere var der kun 25% af patienterne, hvis sygdom
havde udviklet sig til H&Y stadie III efter 5,4 år, hvilket understregede at
indledende behandling med Azilect(®) er en anvendelig og effektiv
behandlingsmulighed for patienter med tidlig Parkinsons sygdom, som er
vedvarende på længere sigt.

Om TEMPO-studiet og opfølgningsundersøgelsen
TEMPO [(TVP-1012) in Early Monotherapy for Parkinson's Disease
Outpatients]-studiet og opfølgningsundersøgelsen var et multicenter,
dobbeltblindet, randomiseret, placebo-kontrolleret, parallel-gruppe studie med
forsinket start til undersøgelse af rasagilin givet én gang dagligt til
behandling af tidlig Parkinsons sygdom. Ud af den oprindelige kohorte på 398
patienter var der 360 patienter, der gennemførte den dobbeltblindede fase af
TEMPO-studiet, og 306 (85%) deltog i den ikke-blindede opfølgningsdel.(
)Patienterne blev fulgt i op til 6,5 år med en median på 3,5 ± 2,1 år.( )Efter
12 måneder blev der suppleret med yderligere Parkinson-medicin efter behov.( )

I løbet af de første 12 måneder af studiet fik deltagerne enten 1mg eller 2mg
rasagilin dagligt. I opfølgningsfasen fik alle patienterne indledningsvist 2mg
rasagilin én gang dagligt. Dosen blev ændret til 1mg dagligt for alle
deltagerne, efter at effektdata efter seks måneder viste, at der ikke var
forskel på de to doser.

Patienterne blev undersøgt ca. hver tredje måned i opfølgningsfasen. Ved hvert
enkelt kontrolbesøg registrerede undersøgelseslederen spontant rapporterede
bivirkninger og evaluerede behovet for yderligere behandling. Azilect(®) var
veltolereret, og 11,3% af patienterne (45/398) udgik af studiet som følge af
bivirkninger.( )De hyppigst forekommende bivirkninger i studiet var infektion,
hovedpine, kvalme, svimmelhed, tilskadekomst ved uheld og ledsmerter.( )De
patienter, der udgik som følge af bivirkninger, var ligeligt fordelt på
Azilect(®) monoterapi (51%) og Azilect(®) kombinationsterapi (49%).

Om Azilect(®)
Azilect(®) tabletter (rasagilin tabletter) er indikeret til behandling af tegn
og symptomer på Parkinsons sygdom både som indledende monoterapi og som
supplement til levodopa senere i sygdomsforløbet. Azilect(®) er i dag
tilgængelig i 39 lande, herunder i USA, Canada, Israel, Mexico og alle
EU-landene.

Om Parkinsons sygdom
Parkinsons sygdom er en aldersrelateret, degenerativ forstyrrelse i hjernen.
Typiske symptomer er rystelser, stivhed, langsomme bevægelser og forringet
balanceevne. Det anslås, at fem millioner mennesker verden over lider af
sygdommen, som indtræder ved en gennemsnitsalder på 60 år.

Lundbecks finansielle forventninger
Indholdet af denne meddelelse får ingen indflydelse på Lundbeck-gruppens
resultatforventninger til 2010, som blev kommunikeret den 4. marts 2010 i
forbindelse med offentliggørelsen af årsrapporten for 2009.


Teva kontakt

Elana Holzman Teva Pharmaceutical Industries Ltd. +972-(3)-926-7554
Kevin Mannix  Teva North America                  +1-(215)-591-8912




Lundbeck kontakt


Investorer:                          Presse:



Jacob Tolstrup                       Mads Kronborg

Vice President, IR & Communication   Media Relations Manager

Tlf. 36 43 30 79                     Tlf. 36 43 28 51



Palle Holm Olesen                    Stine Hove Marsling

Chief Specialist, Investor Relations External Communication Specialist

Tlf. 36 43 24 26                     Tlf. 36 43 28 33



Magnus Thorstholm Jensen

Investor Relations Officer

Tlf. 36 43 38 16



Om Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NASDAQ: TEVA), der har hovedkvarter i
Israel, er blandt verdens 15 førende farmaceutiske virksomheder og er det
førende generiske medicinalselskab. Virksomheden udvikler, fremstiller og
markedsfører generiske og innovative lægemidler samt aktive farmaceutiske
ingredienser. Over 80% af Tevas omsætning genereres i Nordamerika og Vesteuropa.

Om Lundbeck
H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUKY) er en international farmaceutisk
virksomhed , der er dybt engageret i at forbedre livskvaliteten for mennesker,
der lider af sygdomme i centralnervesystemet (CNS). Til dette formål beskæftiger
Lundbeck sig med forskning og udvikling, produktion, markedsføring og salg af
lægemidler i hele verden rettet mod sygdomme som f.eks. depression og angst,
skizofreni, søvnløshed, Huntingtons sygdom, epilepsier, Alzheimers og Parkinsons
sygdom.

Lundbeck blev grundlagt i 1915 af Hans Lundbeck i København og beskæftiger i dag
ca. 5.900 mennesker globalt. Lundbeck er en af verdens førende farmaceutiske
virksomheder inden for CNS-området. Selskabet havde en nettoomsætning i 2009 på
DKK 13,7 mia. (cirka EUR 1,8 mia. eller USD 2,6 mia.). Yderligere oplysninger
fås på www.lundbeck.com.






[HUG#1436046]