Overlevelsesfordele bibeholdt i over fem år med Cabometyx[®] i kombination med nivolumab versus sunitinib ved fremskreden nyrecellecancer
- Cabometyx og nivolumab viste en median stigning i samlet overlevelse på 11,0 måneder versus sunitinib, hvilket er den længste påviste overlevelse for en kombination af tyrosin kinase hæmmer og immunterapi ved fremskreden nyrecancer 1
- Resultaterne understøtter positionen af Cabometyx og nivolumab som førstelinje-standardbehandling af nyrecancer
– IPSEN har offentliggjort de endelige resultater fra CheckMate 9ER fase III-studiet, hvor Cabometyx® (cabozantinib) i kombination med nivolumab sammenlignes med sunitinib hos patienter, der lever med tidligere ubehandlet fremskreden nyrecancer. De endelige resultater viste, at kombinationen havde vedvarende virkningsfordele versus sunitinib i over fem år. Denne kombination forlænger overlevelsen og udsætter tiden til tumorprogression, uanset risikoklassificering i henhold til International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium-scores. Dr. Robert J. Motzer fremlagde disse data under sin præsentation på American Society of Clinical Oncology Genitourinary Symposium den 13.-15. februar 2025 i San Francisco, CA. (#439).
Med en median opfølgning på 67,6 måneder for samlet overlevelse (OS) viste studiet, at de overlevelsesfordele, der tidligere er vist efter 18 måneders opfølgning, er bibeholdt for kombinationen Cabometyx og nivolumab versus sunittinib. Dette ses ved en absolut median stigning i OS på 11,0 måneder (46,5 måneder for kombinationen versus 35,5 måneder for sunitinib, hazard ratio [HR] 0,79, 95 % konfidensinterval [CI]: 0,65-0,96).1 Derudover viste kombinationen en 42 % reduktion i risikoen for sygdomsprogression eller død, med en median progressionsfri overlevelse, der var næsten dobbelt så lang for kombinationen versus sunitinib, henholdsvis 16,4 og 8,3 måneder (HR 0,58, 95 % CI: 0,49-0,70).1 Sikkerhedsprofilen var i overensstemmelse med de kendte sikkerhedsprofiler for de enkelte lægemidler, hvor behandlingsrelaterede bivirkninger forekom hos henholdsvis 98 % og 93 % af patienterne for kombinationen versus sunitinib. Der blev ikke identificeret nye sikkerhedssignaler.1
- Behandlingsmulighederne for patienter med fremskreden nyrecancer har udviklet sig markant i løbet af det sidste årti. Hos Ipsen har vi været engageret i at forbedre behandlingsresultaterne for patienter, der lever med denne udfordrende sygdom, og vi er stolte over at se de overlevelsesdata efter over 5 år for Cabometyx/nivolumab-kombinationen, der blev vist på ASCO-GU. De endelige resultater af CHECKMATE 9ER-studiet viser de langsigtede fordele ved Cabometyx i kombination med nivolumab, og de styrker denne kombinations position som en værdifuld mulighed for førstelinjebehandling af nyrecancer”, siger Judith Miedema, medicinsk direktør for Norden og Baltikum hos IPSEN.
CBZ-DK-000185 02 2025
Referencer
[1] Motzer et al. Nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib for previously untreated advanced renal cell carcinoma: results from 67.6-month follow-up of the CheckMate 9ER trial. As presented at ASCO GU Congress 2025 San Francisco, USA
Kontakt: Judith Miedema, medicinsk direktør for Norden og Baltikum hos IPSEN. +468-451 60 00 judith.miedema@ipsen.com
IPSEN (Institute of Synthesis Products and Natural Extraction) er en familieejet, fransk virksomhed, der blev grundlagt i 1929. Virksomheden arbejder med klinisk forskning, produktudvikling og markedsfører over 20 lægemidler i 115 lande verden over. Den er en af verdens 14 største medicinalvirksomheder inden for området cancerlægemidler og tegner sig for 72 % af salget. Siden 2006 har IPSEN haft et nordisk kontor i Stockholm. Virksomheden har i alt 5.700 medarbejdere, heraf 60 i Norden. For flere oplysninger om IPSEN, se www.ipsen.com