Zerion Pharma og Hovione indgår strategisk partnerskab for at markedsføre og kommercialisere Zerion Pharmas Dispersome® teknologiplatform

22.februar 2022 (KØBENHAVN, Danmark). Zerion Pharma A/S (ZERION), en dansk medicinalvirksomhed, har indgået et strategisk partnerskab med HOVIONE, en førende global udviklings- og kontraktproducent for at accelerere kommercialiseringen af ZERIONs Dispersome®-teknologi, der benyttes til at forbedre opløselighed og biotilgængelighed af lægemidler.

Gennem deres partnerskab tilbyder HOVIONE og ZERION medicinalvirksomheder over hele verden adgang til en innovativ drug delivery platform kombineret med en enestående erfaring inden for formuleringsudvikling, opskalering og GMP-fremstilling. Denne unikke kombination vil give kunder i medicinalindustrien adgang til lægemiddeludvikling helt fra den prækliniske fase til kommercielt lægemiddelprodukt.

• "Vi er meget tilfredse med at have indgået dette partnerskab med ZERION, som efter vores opfattelser er en meget innovativ virksomhed inden for orale lægemiddelformuleringer. ZERIONs Dispersome®-teknologi bygger på et nyt koncept til at øge lægemiddelopløseligheden ved at benytte naturlige proteinbaserede hjælpestoffer. Jeg forudser, at dette vil blive en værdifuld komponent i HOVIONEs ledende amorfe solid dispersionsteknologiplatform.”, kommenterer Jean-Luc Herbeaux, direktør i HOVIONE, og han fortsætter:

• "Gennem partnerskabet vil ZERION og HOVIONE være i stand til at bringe Dispersome® teknologien hurtigere til markedet. Vi ser frem til at anvende teknologien i samarbejde med vores kunder og partnere i vores bestræbelser på at udvikle nye lægemidler med betydelige fordele for patienterne."

I henhold til aftalen vil ZERION og HOVIONE markedsføre Dispersome®-teknologien både i fællesskab og individuelt til medicinalindustrien. Kombinationen af at have adgang til innovativ teknologi og solid erfaring inden for opskalering af processer og GMP-fremstilling vil sikre medicinalvirksomheder de bedste muligheder for at udvikle en lægemiddelformulering og skalerbar fremstillingsproces på kortest tid.

ZERIONs administrerende direktør, Ole Wiborg, ser en stærk synergi i partnerskabet og forventer, at det vil generere en lang række nye partnerskaber med medicinalvirksomheder:

• "Vi betragter HOVIONE som den globale leder inden for fremstilling af amorfe solid dispersioner ved spraytørring. Endnu vigtigere for os, har dette lederskab resulteret i, at HOVIONE er hovedproducenten af nye FDA-godkendte lægemiddelprodukter formuleret som amorfe solid dispersioner. I løbet af de sidste 5 år har HOVIONE været ansvarlig for den kommercielle fremstilling af de fleste amorfe solid dispersion formuleringer godkendt af FDA. Inkorporering af disse kompetencer i vores tilbud til medicinalindustrien validerer både styrken af vores Dispersome®-platform og giver os og vore medicinalpartnere øjeblikkelig adgang til den højeste kvalitet inden for opskalering og kommerciel GMP-fremstilling. Selvom vi allerede har seks igangværende partnerskaber med medicinalvirksomheder, forventer vi, at dette antal vil stige markant i løbet af de kommende år på grund af vores samarbejde”, siger Ole Wiborg.

Ud over co-markedsføring af Dispersome®-teknologien er begge parter blevet enige om at videreudvikle teknologien, der er beskyttet af patentfamilier frem til 2042. Økonomiske vilkår for aftalen oplyses ikke.

Dispersome®-teknologien

ZERION har udviklet Dispersome®-teknologien, der adresserer lav lægemiddelopløselighed, en af de mest anerkendte udfordringer i lægemiddeludviklingen. Ved brug af Dispersome®-teknologien bliver det aktive lægemiddelstof (API) formuleret med nye protein-baseret hjælpestoffer til amorfe solid dispersioner (ASD'er) ved spraytørring. Disse protein-baserede hjælpestoffer sigter mod at erstatte traditionelt anvendte polymerer og gør det muligt at opnå en markant forøgelse i opløselighed og biotilgængelighed for lægemidlet.

Høj opløselighed - Høj drug load

Brugen af Dispersome®-teknologien muliggør en drug load på over 50 % i vægt, samtidig med at stabiliteten bevares og lægemiddel-opløseligheden forbedres. Disse resultater er blevet demonstreret og bevist med et bredt udvalg af lægemiddelstoffer.

BLG, et alternativ til polymer-hjælpestoffer

Beta-Lactoglobulin (BLG), hovedkomponenten i valleprotein, er det vigtigste hjælpestof, der anvendes i Dispersome®-teknologien. BLG er en naturlig ingrediens, der bruges i fødevarer og ernæringsprodukter.

Spraytørring

Dispersome®-formuleringer kan fremstilles i stor skala ved hjælp af spraytørring, den mest udbredte og accepterede partikelteknologi. Ved at udnytte Hoviones omfattende spraytørringserfaring og -ekspertise baner dette strategiske partnerskab vej til fremstilling af lægemidler til klinisk afprøvning og kommercielt brug.

Om Zerion Pharma A/S

ZERION har skabt og udviklet Dispersome® teknologien, der i høj grad forbedrer opløseligheden af tungtopløselige orale lægemidler og forbedrer biotilgængeligheden og de terapeutiske muligheder for patienterne. Dispersome® teknologien er baseret på fremstilling af stabile amorfe formuleringer ved at blande høje mængder af lægemiddelstof med beta-lactoglobulin, som er fremstillet fra valleprotein, et bæredygtigt biprodukt fra osteproduktion. ZERION udvikler egne lægemiddelformuleringer og tilbyder Dispersome® teknologien til etablerede medicinalvirksomheder som et middel til at løse deres mest udfordrende lægemiddelopløselighedsproblemer.

ZERION blev etableret i 2019 som et spinout fra Københavns Universitet baseret på næsten ti års forskning. (Dispersome® er et varemærke tilhørende Zerion Pharma A/S)

For mere information, besøg www.hovione.com eller www.zerion.eu eller kontakt

Ole Wiborg, adm. direktør                     Mobil: +45 40 96 80 18                   E-mail: ow@zerion.eu

Tags: