Nightingale Healthille viranomaishyväksyntä terveydenhuollon käyttöön Singaporessa
Lehdistötiedote, 23.2.2024 kello 9.00
Terveysriskien tunnistamisen ja ennaltaehkäisevän terveyden edelläkävijä Nightingale Health on saanut viranomaishyväksynnän Singaporen Health Sciences Authoritylta (HSA), joka säätelee lääkinnällisiä laitteita ja muita terveydenhuollon tuotteita. Tämä ensimmäinen viranomaishyväksyntä Singaporessa kattaa kahdeksan terveydenhuollossa yleisesti käytettyä veren merkkiainetta: kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin, triglyseridit, apolipoproteiini A1:n, apolipoproteiini B:n, glukoosin ja kreatiniinin.
Nightingale Health ilmoitti marraskuussa 2023 solmineensa yhteistyösopimuksen Singaporen johtavan diagnostiikkapalvelujen tarjoajan Innoquest Diagnosticsin kanssa. Sopimuksen myötä Nightingale Healthin teknologia tuodaan saataville Kaakkois-Aasian alueelle. Nyt saatu viranomaishyväksyntä on tärkeä askel kohti Nightingale Healthin kattavien ja korkealaatuisten verianalyysipalveluiden kaupallista lanseeraamista alueella.
HSA:n hyväksyntä perustuu lääkinnällisille laitteille asetettujen suorituskykyvaatimusten arviointiin, ja hyväksynnän saaminen tarkoittaa, että Nightingale Healthin verianalyysi täyttää asetetut laatua, turvallisuutta ja vaikuttavuutta koskevat tiukat vaatimukset.
Nightingale Healthin kyky noudattaa maailman tiukimpiin lukeutuvia terveydenhuollon sääntelyvaatimuksia osoittaa yhtiön teknologian soveltuvuuden terveydenhuollossa säännöllisesti tehtäviin verikokeisiin, sillä vaatimusten täyttäminen osoittaa sen olevan yhtä tarkka kuin muut laajassa käytössä olevat mittausmenetelmät.
Lisäksi Nightingale Healthin verianalyysi on kattavampi kuin perinteisesti tehtävät verikokeet, sillä se tuottaa veren merkkiainetulosten lisäksi samasta verinäytteestä samalla mittauksella myös riskiarvion usealle krooniselle sairaudelle ja siten mahdollistaa ennaltaehkäisevien ja kestävämpien terveydenhuoltojärjestelmien rakentamisen.
"Olemme iloisia ensimmäisestä viranomaishyväksynnästä Singaporessa ja odotamme innolla verianalyysiteknologiamme lanseerausta yhteistyössä Innoquest Diagnosticsin ja Pathology Asian kanssa. Nightingale Healthin teknologian käyttö säännöllisesti perusterveydenhuollossa tehtävissä verikokeissa tuo huomattavaa lisäarvoa ja auttaa rakentamaan ennaltaehkäiseviä ja kestäviä terveydenhuoltojärjestelmiä. Teknologiamme tuottaa rutiinisti mitattavien veren merkkiaineiden pitoisuudet ja tarjoaa samanaikaisesti myös riskiarviot usealle yleiselle krooniselle sairaudelle, molemmat yhdestä ja samasta verinäytteestä”, sanoo Teemu Suna, Nightingale Healthin toimitusjohtaja ja perustaja.
”Teknologiamme kasvattaa terveydenhuoltojärjestelmän tehokkuutta mahdollistamalla ennaltaehkäisevien toimenpiteiden soveltamisen laajassa mittakaavassa ja tarkkuustasolla, joka ei ole aiemmin ollut mahdollista. Teknologiamme on jo käytössä Suomessa säännöllisesti tehtävissä terveystarkastuksissa kattaen 30 % suomalaisesta työikäisestä väestöstä. Ensimmäinen viranomaishyväksyntä Singaporessa on osoitus siitä, että ainutlaatuisen teknologiamme korkea laatu ja suorituskyky tunnustetaan viranomaisten toimesta kansainvälisesti", Suna jatkaa.
Lisätietoja antaa:
Teemu Suna, toimitusjohtaja
ir@nightingalehealth.com
Nightingale Healthista
Nightingale Health on ennaltaehkäisevän terveyden edelläkävijä. Terveenä pysyminen on yksi tärkeimmistä asioista elämässämme. Terveydentilallamme on valtava vaikutus sekä elämänlaatuumme että meille läheisten ihmisten elämään. Nightingale Health mahdollistaa ennaltaehkäisevän terveyden yhdistämällä kehittämämme verianalyysiteknologian, globaalit terveystietovarannot sekä lääketieteellisen tutkimustiedon. Pystymme tarjoamaan paljon enemmän kuin perinteiset terveydenhuollon ja hyvinvoinnin työkalut: palvelun, jonka tuloksilla on suora yhteys tulevaisuuden sairastumisriskeihin ja joka kykenee ennustamaan terveiden vuosien määrää.
Nightingale Healthilla on suomalainen emoyhtiö sekä tytäryhtiöt seitsemässä maassa kuten Japanissa, Yhdysvalloissa, Singaporessa ja Iso-Britanniassa. Nightingale Healthilla on terveydenhuolto- ja tutkimusasiakkaita yli 25 maassa ja yhtiön teknologiaa käytetään monissa maailman johtavissa terveyshankkeissa, kuten UK Biopankissa. Yhtiön teknologiaa on tähän mennessä käytetty yli 450 vertaisarvioidussa tutkimuksessa. Yhtiön B-sarjan osakkeet on listattu First North Growth Market Finland -markkinapaikalla. Lue lisää: https://nightingalehealth.com/fi/
Avainsanat: